Принимаю условия соглашения и даю своё согласие на обработку персональных данных и cookies.
ДексаТобропт (капли глазн.5 мл фл.-кап.) К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. - Румыния
от 240.00
Р
Номер регистрационного удостоверения:
ЛП-001174
Дата регистрации:
11.11.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения:
11.11.2016
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
ООО Ромфарма - Россия
Производитель:
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. - Румыния
Торговое наименование лекарственного препарата:
ДексаТобропт
Международное непатентованное или химическое наименование:
Дексаметазон + Тобрамицин
Упаковки:
№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1
221333
капли глазные
отсутствует
1
белый полимерный флакон-капельницу
5,000
Картонная пачка
1
По 5 мл препарата в белый полимерный флакон-капельницу закрытый полимерной крышкой с предохранительным кольцом. По одному флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
3 г
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения ДексаТоброптг Регистрационный номер: Торговое название препарата: ДексаТоброптМеждународное непатентованное название или группировочное название:Дексаметазон + Тобрамицин Лекарственная форма: капли глазныеСостав: 1мл препарата содержит: Активные компоненты:Дексаметазон - 1,0 мг; тобрамицин - 3,0 мг. Вспомогательные компоненты: тилоксапол - 0,5 мг; гипромеллоза (НРМС 4000 сР) - 5,0 мг; натрия сульфат - 12,0 мг; натрия хлорид - 3,3'мг; динатрия эдетат дигидрат - 0,10, мг; бензалкония .хлорид - 0,10 мг; 1 М раствор натрия гидроксида или 1.М раствор кислоты серной -до рН 5.0 - 6.0; вода очищенная - ДО 1 МЛ. Описание: Суспензия белого или почти белого.цвета,-возможно присутствие,осадка; который быстро рассеивается при легком взбалтывании.Фармакотерапевтическая группа: ,, глюкокортикостероид для местногоприменения+антибиотик-аминогликозид: Тобрамицкн антибиотик, широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Активен в отношении» грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в т.ч Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis включая штаммы,; резистентные к пенициллину); Streptococcus spp. (в т.ч. некоторые бета-гемолитические виды группы А, некоторые негемолитические виды, и некоторые штаммы Streptococcus pneumoniae), Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae,Enterobacter'aerogenes,Proteus/mirabilis,, Morganella morganii, большинство видов. Proteus vulgaris, .Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Moraxella,lacunata,;Acinetobacter.calcoaceticus (Herellea vaginacola), a также некоторые виды Neisseria spp:Дексаметазон гшококортикбстероид (ГКС). Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующеедействие.
Дексаметазон активно подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс эозинофилами медиаторов: воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая, проницаемость капилляров. Не обладает минёралокортикоидной активностью. Фармакокинетика После местного применения , тобрамицин всасывается через роговицу и конъюнктиву. Очень небольшое количество достигает водянистой , влаги. Тобрамицин достегает системного кровотока в очень низких концентрациях. При местном применении системная абсорбция дексаметазона, тнизкая. После закапывания в глаз, хорошо проникает в эпителий роговицы, и конъюнктиву водянистую влагу глаза. Максимальная активность достигаетсяв течение 10-20 минут после применения препарата. Распределения препарата наблюдалось в плазме крови, желчи, печени, почках и почечной экскреций после 30 минут с момента приемаПоказания к применению . инфекционные заболевания глаз, в т.ч. блефарит,конъюнктивит блефароконъюнктивит; кератит (без повреждения эпителия); профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде после экстракции катаракты. Противопоказания ; вирусные заболевания глаз (в том числе , кератит вызванный Herpes simplex, ветряная оспа);-микобактериальные инфекции глаз; - грибковые заболевания глаз; -детский возраст до 18 лет; - повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.- состояния после удаления инородного тела из роговицы.Применение при беременности и лактацииДостаточного опыта, 'по применению препарата во-время беременности; кормления грудью нет. Применение ДексаТобропта во время беременности . возможно только, если ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Способ применения и дозы Местно.Препарат закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного , г глаза (или глаз) через каждые,4-6 ч.После операции по удалению катаракты дозу можно увеличивать до одной или двух капель каждые два часа, в течении 24 часов. Частоту применения препарата следует постепенно уменьшать . при улучшении , клинических .Перед применением, флакон следует встряхнуть. Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу для сохранения стерильности раствора.
Побочное действие - местные аллергические реакции: отечность, зуд век, гиперемия конъюнктивы; - повышение внутриглазного давления (при длительном применении);- при постоянном применении, в течение более 3-х месяцев, возможно развитие микозов роговицы;- замедление процессов регенерации;- задняя субкапсулярная катаракта, вторичная инфекция; головня боль, повышение артериального давления. Передозировка По настоящее время о случаях передозировки препарата ДексаТобропт не сообщалось.Взаимодействие с другими лекарственными препаратами Лекарственное взаимодействие препарата ДексаТобропт не установлено. В случае применения с другими местными офтальмологическими препаратами, интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут.Особые указания ДексаТобропт предназначен только для местного применения (не применяется для инъекций). ( При применении препаратов, содержащих ГКС, более 10 дней следует, регулярно измерять внутриглазное давление, При назначении . препарата, ДексаТобропт: одновременно с антибиотиками. группы, аминогликозидов для системного применения, нужно контролировать- концентрацию тобрамицина в сыворотке крови, которая не должна превышать 8 мкг/мл. При развитии аллергических реакций применение препарата следует прекратить Использование в педиатрии В настоящий момент безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.Влияние на способность управлять транспортными средствами занятие> другими видами. деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.О неблагоприятном влиянии препарата, на способность управлять транспортными средствами и занятие другими , деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не,сообщалось. Однако,учитывая, что пациент после аппликации временно , теряется четкость зрения, не рекомендуется управлять транспортными средствами или работать со сложной техникой сразу после закапывания препарата. 'Так как глазные капли содержат бензалкония хлорид в качестве консерванта, это может привести к раздражению, а также известно, что данный консервант может обесцветить 'мягкие контактные линзы. Таким .образом,, перед , ! применением препарата ДексаТобропт пациенты должны' снять контактные линзы и должны быть проинформированы о том, что необходимо подождать 15 минут после инсталляции препарата ДексаТобропт, прежде чем вставлять контактные линзы. Форма выпуска Капли глазные. По 5 мл препарата в белый полимерный флакон-капельницу- закрытый .полимерной крышкой с предохранительным кольцом. По одному флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. ;Условия хранения В сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. - После вскрытия флакон следует хранить при температуре не выше 25 °С и . использовать в течение 4 недель.
Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности 3 года.Не использовать по истечении указанного на упаковке срока годности! Условия отпуска из аптек По рецепту врача. Предприятие-производитель К.О. Ромфарм Компани C.P.JI. Ул. Ероилор № 1 А, Отопень, Румыния Претензии по качеству препарата направлять по адресу: Представитель производителя в РФ ООО «Ромфарма»117639, г. Москва, Варшавское шоссе, д.95, корп.1, офис 446. тел./факс: (495) 787-78-44
подробное описание
Есть в наличии в 202 аптеках Екатеринбурга (Цены и наличие препаратов уточняйте по телефонам аптек)
Аптека
Цена, Р
47
442,00
Также в этой группе
- Гидрокортизон (глазная мазь 0,5% 3 г туба) Синтез ОАО Акционерное Курганское общество медицинских пр
- Гидрокортизон-ПОС (глазная мазь 1% 2,5 N1) Урсафарм Арцнаймиттел ГмбХ - Германия
- Гидрокортизон (глазная мазь 0,5% 5 г N1) Синтез ОАО - Россия
- Максидекс (мазь глазн.0,1% 3,5 г туб.(1)) Бельгия Алкон-Куврер Н.В. С.А.
- Гидрокортизон (глазная мазь 0,5% 5 г туба (1)) Татхимфармпрепараты ОАО - Россия
- Фларекс(фл.-кап.сусп.глазн.0,1%-5мл) Бельгия Alcon
Внимание!
Представленная в данном разделе информация может быть неполной и содержать неточности.
Всю информацию обязательно уточняйте в инструкции к препаратам.
Представленная в данном разделе информация может быть неполной и содержать неточности.
Всю информацию обязательно уточняйте в инструкции к препаратам.
