от 945.70
Р
МНН
Лерканидипин
Торговое название
Леркамен 10
РегНомер
ЛСР-007057/09
Дата регистрации
07.09.2009
Дата аннуляции
Производитель
Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп - Германия
Упаковки:
№ п/п
Упаковка
НД
EAN
1
таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
~
~
2
таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
~
~
3
таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
~
~
ЛЕРКАМЕН® (LERCAMEN®)код ATX: C08CA13
lercanidipineФорма выпуска, состав и упаковкаЛеркамен® 10Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от бледно-желтого до светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне; на изломе - светло-желтого цвета. 1 таб.лерканидипина гидрохлорид 10 мгВспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), повидон-К30, магния стеарат.Состав пленочной оболочки: опадрай OY-SR-6497 (гипромеллоза, краситель железа оксид желтый, макрогол 6000, тальк, титана диоксид)7 - блистеры (1) - пачки картонные.10 - блистеры (6) - пачки картонные.10 - блистеры (9) - пачки картонные.14 - блистеры (1) - пачки картонные.14 - блистеры (2) - пачки картонные.Леркамен® 20Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красновато-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне; на изломе - светло-желтого цвета. 1 таб.лерканидипина гидрохлорид 20 мгВспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксикрахмал натрия (тип А), повидон-К30, магния стеарат.Состав пленочной оболочки: опадрай 02F25077 (гипромеллоза, тальк, титана диоксид, макрогол 6000, железа оксид (III)).7 - блистеры (1) - пачки картонные.7 - блистеры (5) - пачки картонные.10 - блистеры (5) - пачки картонные.10 - блистеры (6) - пачки картонные.10 - блистеры (9) - пачки картонные.10 - блистеры (10) - пачки картонные.14 - блистеры (1) - пачки картонные.14 - блистеры (2) - пачки картонные.14 - блистеры (3) - пачки картонные.14 - блистеры (4) - пачки картонные.14 - блистеры (7) - пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа: Блокатор кальциевых каналов. Антигипертензивный препаратФармакологическое действиеБлокатор 'медленных' кальциевых каналов, производное дигидропиридинового ряда. Ингибирует трансмембранный ток кальция в кардиомиоциты и клетки гладкой мускулатуры сосудов. Механизм гипотензивного эффекта обусловлен прямым релаксирующим действием на гладкие мышцы сосудов, в результате этого снижается ОПСС. Обладает пролонгированным антигипертензивным действием. Благодаря высокой селективности к гладко-мышечным клеткам сосудов отрицательное инотропное действие отсутствует.Длительность терапевтического действия составляет 24 ч.ФармакокинетикаВсасываниеПосле приема внутрь в дозе 10-20 мг полностью всасывается. Cmax в плазме крови обнаруживается через 1.5-3 ч и составляет 3.3 нг/мл и 7.66 нг/мл после приема 10 мг и 20 мг соответственно.РаспределениеРаспределение из плазмы крови в ткани и органы происходит быстро. Связывание с белками плазмы крови превышает 98%. Кумуляции при повторном приеме не наблюдается.Метаболизм и выведениеЭлиминация происходит путем биотрансформации (метаболизируется ферментом CYP3A4), около 50% принятой дозы выводится с мочой. Средний T1/2 составляет 8-10 ч.Показания к применению препарата ЛЕРКАМЕН®— мягкая и умеренная эссенциальная артериальная гипертензия.Режим дозированияПрепарат принимают внутрь, не менее чем за 15 минут до еды, предпочтительно утром, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.Назначают по 10 мг 1 раз/ В зависимости от достигнутого терапевтического эффекта доза может быть увеличена до 20 мг.Терапевтическую дозу подбирают постепенно, при необходимости, увеличение дозы до 20 мг осуществляется через 2 недели после начала приема препарата.У пожилых пациентов коррекции дозы не требуется.У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью легкой или средней тяжести, как правило, коррекции дозы не требуется, начальная доза - 10 мг, затем следует с осторожностью увеличивать дозу препарата до 20 мг/Побочное действиеСо стороны сердечно-сосудистой системы: редко отмечались эффекты, связанные с сосудорасширяющим действием - периферические отеки, ощущение 'приливов' крови к лицу, сердцебиение, тахикардия, боль в груди, снижение АД, стенокардия, инфаркт миокарда, астения, утомляемость, головная боль, головокружение.Со стороны пищеварительной системы: очень редко - диспепсия, тошнота, рвота, боль в эпигастрии, диарея, обратимое повышение активности печеночных ферментов, гиперплазия десен.Прочие: очень редко - полиурия, кожная сыпь, сонливость, миалгия.Препарат характеризуется хорошей переносимостью.Противопоказания к применению препарата ЛЕРКАМЕН®— хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации);— нестабильная стенокардия; — аортальный стеноз;— в течение 1 месяца после перенесенного инфаркта миокарда;— выраженные нарушения функции печени; — нарушение функции почек (КК менее 12 мл/мин);— непереносимость лактозы, галактоземия, синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы;— беременность;— период лактации (грудного вскармливания);— женщины детородного возраста, не пользующиеся надежной контрацепцией;— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);— повышенная чувствительность к компонентам препарата;— повышенная чувствительность к другим производным дигидропиридинового ряда.С осторожностью следует применять при почечной и/или печеночной недостаточности легкой и умеренной степени, у пациентов пожилого возраста, при СССУ (без кардиостимулятора), ИБС, дисфункции левого желудочка.Применение препарата ЛЕРКАМЕН® при беременности и кормлении грудьюПрепарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).Применение при нарушениях функции печениУ пациентов с печеночной недостаточностью легкой или средней тяжести, как правило, коррекции дозы не требуется, следует с осторожностью увеличивать дозу препарата до 20 мг/Применение при нарушениях функции почекУ пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней тяжести, как правило, коррекции дозы не требуется, следует с осторожностью увеличивать дозу препарата до 20 мг/Особые указанияИспользование в педиатрииДанных о применении препарата у пациентов моложе 18 лет не имеется.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиПоскольку на фоне терапии препаратом Леркамен® возможно появление головокружения, астении, усталости и в редких случаях сонливости, в период применения препарата пациентам следует с особой осторожностью управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой скорости психомоторных реакций.ПередозировкаСведений о передозировке нет.Симптомы: предполагается развитие симптомов таких же как и при передозировке других дигидропиридинов - периферическая вазодилатация с артериальной гипотензией и рефлекторной тахикардией, увеличение частоты и продолжительности приступов стенокардии, инфаркт миокарда.Лечение: проведение симптоматической терапии.Лекарственное взаимодействиеПри проведении комбинированной терапии Леркамен® хорошо совместим с бета-адреноблокаторами, диуретиками, ингибиторами АПФ.При применении препарата Леркамен® одновременно с сердечными гликозидами, необходимо проводить частый мониторинг на признаки интоксикации дигоксином.Одновременное применение с циметидином не вызывает значительных изменений концентрации лерканидипина в плазме, при высоких дозах циметидина может увеличиваться биодоступность и гипотензивный эффект лерканидипина.С осторожностью следует назначать с ингибиторами CYP3А4 (в т.ч. с кетоконазолом, итраконазолом, эритромицином).При назначении препарата Леркамен® совместно с индукторами CYP3A4 (в т.ч. с антидепрессантами, рифампицином) возможно снижение гипотензивного действия препарата.Возможно усиление гипотензивного действия Леркамена при употреблении сока грейпфрута.Этанол может потенцировать действие препарата.Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.
подробное описание