Пиридоксина гидрохлорид (табл. 10 мг N50) Озон ООО - Россия

Номер регистрационного удостоверения:


 ЛСР-008200/09


Дата регистрации:


 16.10.2009


 


 


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


 Озон ООО - Россия


Производитель:


  Озон ООО - Россия


Торговое наименование лекарственного препарата:


 Пиридоксина гидрохлорид


Международное непатентованное или химическое наименование:


 Пиридоксин



Упаковки:


№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1
69764
таблетки
10 мг
10
контейнеры полимерные
10,000
пачки картонные
1
~
3 года
2
69765
таблетки
10 мг
20
контейнеры полимерные
20,000
пачки картонные
1
~
3 года
3
69766
таблетки
10 мг
30
контейнеры полимерные
30,000
пачки картонные
1
~
3 года
4
69767
таблетки
10 мг
40
контейнеры полимерные
40,000
пачки картонные
1
~
3 года
5
69768
таблетки
10 мг
50
контейнеры полимерные
50,000
пачки картонные
1
~
3 года
6
69769
таблетки
10 мг
100
контейнеры полимерные
100,000
пачки картонные
1
~
3 года
7
43879
таблетки
10 мг
10
упаковки ячейковые контурные
10,000
пачки картонные
1
~
3 года
8
43880
таблетки
10 мг
20
упаковки ячейковые контурные
10,000
пачки картонные
2
~
3 года
9
43881
таблетки
10 мг
30
упаковки ячейковые контурные
10,000
пачки картонные
3
~
3 года
10
43882
таблетки
10 мг
40
упаковки ячейковые контурные
10,000
пачки картонные
4
~
3 года
11
43883
таблетки
10 мг
50
упаковки ячейковые контурные
10,000
пачки картонные
5
~
3 года
12
43884
таблетки
10 мг
100
упаковки ячейковые контурные
10,000
пачки картонные
10
~
3 года
13
43885
таблетки
10 мг
50
упаковки ячейковые контурные
50,000
пачки картонные
1
~
3 года
14
43886
таблетки
10 мг
100
упаковки ячейковые контурные
50,000
пачки картонные
2
~
3 года
15
43887
таблетки
10 мг
150
упаковки ячейковые контурные
50,000
пачки картонные
3
~
3 года
16
43888
таблетки
10 мг
200
упаковки ячейковые контурные
50,000
пачки картонные
4
~
3 года
17
43889
таблетки
10 мг
250
упаковки ячейковые контурные
50,000
пачки картонные
5
~
3 года
18
43890
таблетки
10 мг
500
упаковки ячейковые контурные
50,000
пачки картонные
10
~
3 года


ИНСТРУКЦИЯ    по медицинскому применению препарата Пиридоксина гидрохлорндРегистрационный номер:Торговое название: Пиридоксина гидрохлоридМеждународное непатентованное название (МНН): ПиридоксинЛекарственная форма: таблеткиСоставКаждая таблетка содержит активное вещество: пиридоксина гидрохлорид 10,0 мг.Вспомогательные вещества: декстрозы моногидрат (глюкоза) - 77,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая -10,0 мг, кремния диоксид коллоидный -0,5 мг, кальция стеарат - 1,0 мг, тальк -1,0 мг.ОписаниеТаблетки от белого до почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.Фармакотерапевтическая группаВитамин.Код ATX: А11НА02 Фармакологическое действиеПиридоксин (витамин В6), участвует в обмене веществ; необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование и переаминирование аминокислот. Участвует в обмене триптофана, метионина. цистеина, глутаминовой и других аминокислот. Играет важную роль в обмене гнетами на. Способствует нормализации липидного обмена. Препарат увеличивает диурез и усиливает действие диуретиков. Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей, находящихся на специальном искусственном питании (проявляется диареей, судорогами, анемией, может развиться периферическая нейропатия). ФармакокинетикаВсасывается быстро на всем протяжении тонкого кишечника, большее количество абсорбируется в тощей кишке.Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксаль фосфат и пиридоксаминофосфат). Пиридоксаль фосфат с белками плазмы связывается на 90%. Хорошо проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени, меньше - в мышцах и центральной нервной системе. Проникает через плаценту,, секретируется с грудным молоком. Период полувыведения 15-20 дней. Выводится . почками, а также в ходе гемодиализа.Показания к применениюЛечение гипо- й авитаминоза В6. В комплексной терапии:-заболеваний нервной системы (невралгии, синдром Меньера);-    в дерматологии (дерматитов, в том числе атонического и себорейного; опоясывающем лишае, нейродермитах, псориазе, экссудативных диатезах);-    сидеробластной анемии;-    острых и хронических гепатитов.Противопоказания .Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата; детский возраст (для данной дозировки).С осторолсностыо: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока), ишемическая болезнь сердца, тяжелые поражения печени.Применение в период беременности н грудного вскармливанияВ данной дозировке не рекомендуется к применению в период беременности и грудноговскармливания.Способ применения и дозыВнутрь (после еды)Для профилактики В6 - гиповитаминоза взрослым - по 5 мг/сут,Внутрь препарат принимают после еды. Лечебные дозы при приеме внутрь составляют длявзрослых 20-30 мг 1-2 раза в день. Курс лечения составляет 1-2 месяца. При применении изониазида, фтивазида или других производных гидразида изоникотиновойкислоты целесообразно назначать пиридоксин по 5-10 мг в день профилактически (дляпредупреждения нарушений функций центральной нервной системы).Дл лечения сидеробластной анемии назначают внутрь 100 мг ежедневно.Целесообразно одновременно принимать фолиевую кислоту, цианокобаламин, рибофлавин.Побочное действиеВозможны аллергические реакции, повышение кислотности желудочного сока, боли в эпигастральной области, появление чувства сдавления в конечностях - симптом 'чулок' и 'перчаток', снижение лактации.Взаимодействие с другими лекарственными средствамиУсиливает действие диуретиков; ослабляет активность леводопы.Изоникотина гидразид, пеницилламин, циклосерин и эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы ослабляют эффект пиридоксина.Сочетается с сердечными гликозидами (пиридоксин способствует повышению синтеза сократительных белков в миокарде), с глутаминовой кислотой, а также калия и магния аспарагинатом (аспаркамом).Пиридоксин предупреждает или уменьшает токсические проявления, в том числе поражения печени, наблюдающиеся при применении изониазида и других противотуберкулезных препаратов. Особые указанияПотребность в витамине В6 удовлетворяется продуктами питания: частично он синтезируется также микрофлорой кишечника.Суточная потребность в пиридоксине для взрослых - 2-2.5 мг. Для женщин - 2 мг и дополнительно при беременности 0.3 мг, при кормлении грудью - 0.5 мг. При тяжелых поражениях печени пиридоксин в больших дозах может вызвать ухудшение её функции.В составе препарата содержится глюкоза, на что необходимо обратить внимание пациентам с сахарным диабетом.При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты.Форма выпускаТаблетки 10 мг.По 10, 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.По 10, 2Q, 3Q, 40, 50 или 100 таблеток в контейнер полимерный для лекарственных средств.Один контейнер или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.Условия храненияСписок Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности3 года. Не использовать после истечения срока годности.Условия отпуска из аптекБез рецепта.ПроизводительООО «Озон» Юридический адрес:445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Песочная, д. 11. Тел./факс: (84862) 3-07-09, 3-07-05.Адрес для переписки (фактический адрес, в том числе для приема претензий): 445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6. Тел./факс: (84862) 3-41-09.Директор ООО «Озон»