Номер регистрационного удостоверения:
ЛСР-006594/08
Дата регистрации:
14.08.2008
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Альтфарм ООО - Россия
Торговое наименование лекарственного
препарата:
Цикомин-Альтфарм
Международное непатентованное или химическое наименование:
Цианокобаламин
№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1
159924
суппозитории ректальные
0.5 мг
10
упаковки ячейковые контурные
5,000
пачки картонные
2
~
2 года
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдресСтрана
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Альтфарм ООО
~
Россия
Торговое название: Цикомин-Альтфарм Международное непатентованное название: Цианокобаламин Лекарственная форма: Суппозитории ректальные Описание: суппозитории розового цвета торпедообразной формы.
Состав: Активное вещество: цианокобаламин – 0,5 мг Вспомогательное вещество: глицерол (глицерин), ланолин безводный, жирных кислот глицериды (витепсол H 15).
Фармакологическая группа: ВОЗВА01
Фармакологические свойства: Цианокобаламин (витамин В12) оказывает метаболическое, гемопоэтическое действие. Участвует в синтезе лабильных метильных групп и в образовании холина, метионина, креатина, нуклеиновых кислот; способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы. В высоких дозах вызывает повышение тромбопластической активности и активности протромбина. Активирует обмен углеводов и липидов.
Показания к применению Лечение и профилактика дефицита витамина В12. Комплексная терапия полиневрита, радикулита, невралгии (в том числе невралгии тройничного нерва), гипотрофии, фуникулярного миелоза, при травме периферических нервов, боковом амиотрофическом склерозе.
Противопоказания Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, тромбоэмболия, эритремия, эритроцитоз, беременность, период лактации. С осторожностью: препарат назначают пациентам со стенокардией; доброкачественными и злокачественными новообразованиями, сопровождающимися мегалобластной анемией и дефицитом витамина В12, при склонности к образованию тромбов.
Применение препарата в период беременности и грудного вскармливания: Препарат не рекомендуется принимать в период беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозы Взрослым для устранения дефицита витамина В12 – по 1 мг (2 суппозитория) ежедневно в течение 1-2 недель, для профилактики дефицита витамина В12 – по 1 мг (2 суппозитория) 1 раз в месяц. При заболеваниях периферической нервной системы – по 500 мкг (1 суппозиторий) через день в течение 2-х недель.
Побочные эффекты Аллергические реакции к компонентам препарата, кардиалгия, тахикардия, диарея, головная боль, головокружение, психическое возбуждение. При применении в высоких дозах – гиперкоагуляция, нарушение пуринового обмена.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами Нельзя сочетать с препаратами, повышающими свертываемость крови. Хлорамфеникол снижает гемопоэтический ответ при одновременном применении с цианокобаламином. Тиамин повышает риск развития аллергических реакций.
Особые указания Дефицит витамина В12 должен быть подтвержден. В период лечения необходимо контролировать показатели крови: на 5-8 день лечения определяется содержание ретикулоцитов, концентрация железа. Количество эритроцитов, Hb и цветной показатель необходимо контролировать в течение 1 месяца 1-2 раз в неделю. А далее – 2-4 раза в месяц. Ремиссия достигается при повышении количества эритроцитов до 4-4,5 млн/мкл, при достижении нормальных размеров эритроцитов, исчезновении анизо- и пойкилоцитоза, нормализации содержания ретикулоцитов после ретикулоцитарного криза. После достижения гематологической ремиссии контроль периферической крови проводится не реже 1 раза в 4-6 месяцев.
Форма выпуска Суппозитории ректальные 0,5 мг. По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
Условия хранения Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 градусов цельсия. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска По рецепту.
Производитель: ООО 'Альтфарм',
Подробное описание