Синафлан (мазь 0,025% 15,0 туба) Биохимик ОАО (г. Пенза) - Россия

Номер регистрационного удостоверения:


ЛС-001519


Дата регистрации:


19.09.2011


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


ОАО Биохимик - Россия


 


 


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Синафлан


Международное непатентованное или химическое наименование:


Флуоцинолона ацетонид

 


п/п
Идентификатор формы выпуска (idPack)
Лекарственная форма
Дозировка
Кол-во в потр.уп.
Первичн.упак
Кол-во в перв.уп.
Потреб.упак
Кол-во перв. уп.
Комплектность
Срок годности
1
199332
мазь для наружного применения
0.0250%
1
Туба алюминиевая
15,000
Пачка из картона
1
Мазь для наружного применения 0,025 %. По 15 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
5 г


 


№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес
Страна
1
Все стадии
Открытое Акционерное Общество 'Биохимик'
430030, Республика Мордовия, город Саранск, улица Васенко д. 15 А
Россия


 

Регистрационный номер: ЛС 00 1519

Международное непатентованное название: флуоцинолона ацетонид

Лекарственная форма: мазь для наружного применения 

Состав 100 г мази содержит:

активное вещество: флуоцинолона ацетонид - 0,025г


вспомогательные вещества: пропиленгликоль, вазелин (вазелин медицинс­кий), ланолин безводный, церезин

Описание: мазь от светло-желтого до желтого цвета

Фармакотерапевтическаи группа: глюкокортикостероиддля местного применения

Код АТХ: [D07AC04]

Фармакологические свойства

  Фармакодинамика


Глюкокортикостероид (ГКС) для наружного применения; тормозит высвобождение медиаторов воспаления. При воздействии на кожу происходит предупреждение кра­евого скопления нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссуда­та и продукции цитокинов; торможению миграции макрофагов, уменьшению процес­сов инфильтрации и грануляции. Оказывает противовоспалительное и противоаллер­гическое действие.

Фармакокинетика

После всасывания с поверхности кожи связывается с белками плазмы, метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится преиму­щественно почками.


Показания  к применению

Экзема, атонический дерматит, простой хронический лишай (ограниченный нейро­дермит), токсидермия, простой аллергический дерматит, себорейный дерматит, кож­ный зуд, крапивница, почесуха, опрелость, мультиформная экссудативная эритема, псориаз (экссудативная форма); красный плоский лишай, дискоидная красная волчан­ка, дисгидроз кистей, наружный отит, ожоги 1 ст., укусы насекомых.

Противопоказания

Гиперчувствительность, кожные проявления сифилиса, туберкулез кожи, пеленочная сыпь, розовые угри, обширные псориатические бляшки, аногенитальный зуд; инфекции кожи, вызванные бактериями, вирусами, грибами - пиодермия, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз, трофические язвы голени, связанные с варикозным расширением вен, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), раны на участках аппликаций, рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома. ксантома, саркома, беремен­ность, период лактации, детский возраст (до 2 лет)

С осторожностью

У девушек в период полового созревания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение Синафлана противопоказано при беременности.

Возможны короткие курсы лечения Синафланом при условии нанесения его на небольшие участки кожи. Кормление грудью во время использования препарата желательно приостановить.


Способ применения и дозы

Наружно. На предварительно протертую тампоном, смоченным антисептичес­кой жидкостью, кожу наносят небольшое количество препарата 2-4 раза в день и слегка втирают. При необходимости можно накладывать окклюзионную повязку, оставляя ее на пораженной поверхности до 3-4 дней. Не разрешается применять под повязку более 2 г/сут.

Мазь предпочтительнее использовать при сухих формах дерматозов

Побочное действие

Жжение, кожный зуд, стероидные угри, стрии, сухость кожи, фолликулиты.

При длительном применении - атрофия кожи, местный гирсутизм, гипертрихоз, телеангиэктазии, пурпура, нарушения пигментации кожных покровой, алопеция, особенно у женщин, вторичный иммунодефицит (обострение хронических инфек­ционных заболеваний, генерализация инфекционного процесса, развитие оппорту­нистических инфекций), при нанесении на большие поверхности возможны систем­ные проявления (гастрит, «стероидная» язва желудка, надпочечниковая недоста­точность, синдром Иценко-Кушинга, «стероидный» сахарный диабет, замедление репаративных процессов)

Передозировка

Симптомы: зуд и жжение кожи в месте нанесения препарата, гипергликемия, глюкозурия, синдром Иценко-Кушинга

Лечение: симптоматическое на фоне постепенной отмены препарата

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Совместим с противомикробными лекарственными средствами (ЛС).

Снижает активность гипотензивных, диуретических, антиаритмических ЛС, препа­ратов калия

Диуретические ЛС (кроме калийсберегающих) повышают риск развития гипокалиемии.

Особые указания

Препарат не предназначен для использования в офтальмологии.

Применяют только короткими курсами на небольших участках кожи. Во время лече­ния рекомендуется носить свободную одежду

Влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами

Нет данных о влиянии Синафлана на способность управлять автомобилем и работы с техникой.





Форма выпуска

Мазь для наружного применения 0,025%. 15 г помещают в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку. 



Условия хранения

В сухом месте при температуре 12-15°С. В недоступном для детей месте.

Срок годности  - 5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек - по рецепту