от 36.00
Р
Номер регистрационного удостоверения:
ЛСР-004922/08
Дата регистрации:
25.06.2008
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Асфарма ООО - Россия
Торговое наименование лекарственного препарата:
Рингер
Международное непатентованное или химическое наименование:
Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид+Кальция хлорид+Натрия хлорид]
№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1
169079
раствор для инфузий
~
12
контейнеры полимерные
мешки полиэтиленовые
1
~
2 года
2
169080
раствор для инфузий
~
24
контейнеры полимерные
мешки полиэтиленовые
1
~
2 года
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдресСтрана
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Асфарма ООО
~
Россия
Торговое название: Рингер
Лекарственная форма: раствор для инфузий
Фармакологическое действие Регидратирующее средство, оказывает дезинтоксикационное действие, стабилизирует водный и электролитный достав крови. При использовании в качестве средства восполнения объема циркулирующей крови, из-за быстрого выхода из кровеносного русла в экстравазальное пространство, эффект сохраняется в течение лишь 30-40 мин (в связи с чем раствор пригоден только для кратковременного восполнения объема циркулирующей крови).
Показания к применению Шок, термическая травма, острая кровопотеря; дегидратация; кишечный свищ; острые кишечные инфекции; лечебный плазмаферез; коррекция водного и солевого баланса при остром разлитом перитоните и кишечной непроходимости.
Противопоказания Гиперчувствительность, гипернатриемия, гиперхлоремия, ацидоз, тяжелая сердечная недостаточность, отек мозга, отек легких, хроническая почечная недостаточность, сопутствующая терапия глюкокортикостероидами.
Способ применения и дозы Внутривенно капельно, со скоростью 60-80 кап/мин, или струйно. Суточная доза для взрослых - 5-20 мл/кг, при необходимости может быть увеличена до 30-50 мл/кг. Суточная доза для детей - 5-10 мл/кг, скорость введения - 30-60 кап/мин, при шоковой дегидратации первоначально вводят 20-30 мл/кг. Курс лечения - 3-5 дней.
При лечебном плазмаферезе вводят в объеме, в 2 раза превышающем объем удаленной плазмы (1,2-2,4 л), в случае выраженной гиповолемии - в сочетании с коллоидными растворами. Максимальный объем вводимого раствора - 3 л/сут.
Побочное действие Гипергидратация, гипокалиемия, аллергические реакции.
Особые указания В случае быстрого введения большого объема необходимо контролировать кислотно-основное состояние и уровень электролитов. Изменение рН крови приводит к перераспределению К+ (снижение рН ведет к увеличению К+ в сыворотке крови). Замораживание препарата при условии сохранения герметичности контейнера не является противопоказанием к применению препарата. При помутнении содержимое контейнера не использовать. При комбинации с другими препаратами необходимо визуально контролировать совместимость.
Форма выпуска Раствор для инфузий по 250, 500 мл в контейнеры полимерные для инфузионных растворов однократного применения по ТУ 9444-01-14795782-2006. Контейнеры упаковывают в мешок из полиэтиленовой пленки или полиэтилен-полиамидной пленок. Для стационаров: контейнеры по 250 мл укладывают по 24 шт. в ящик из гофрированного картона, В каждый ящик вкладывают 24 инструкции по применению. Контейнеры по 500 мл укладывают по 12 штук в ящик из гофрированного картона. В каждый ящик вкладывают 12 инструкций по применению.
Срок годности 2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска Для стационарного применения.
Производитель/ организация, принимающая претензии: ООО «Асфарма», Россия, 652473, г. Анжеро-Судженск, Кемеровская обл., ул. Герцена, 7. Тел./факс: (38453) 5-23-51; 5-24-95.
подробное описание