Экспортал (пор. для р-ра внутрь 200,0 конт. пл.) ФармВилар ФПК ЗАО - Россия

Номер регистрационного удостоверения:


 ЛСР-003898/07




Дата регистрации:


 19.11.2007




Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


Закрытое акционерное общество 'Фармацевтическая производственная компания ФармВИЛАР'




Дата переоформления:


 18.07.2013




Дата окончания действия:


 




Торговое наименование лекарственного препарата:


 Экспортал®




Международное непатентованное или химическое наименование:


 Лактитол








Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения


Упаковки


порошок для приготовления раствора для приема внутрь
~
5 лет
В сухом, защищенном от света месте




10 г, пакетики бумажные ламинированные (10) - пачки картонные
10 г, пакетики бумажные ламинированные (12) - пачки картонные
10 г, пакетики бумажные ламинированные (2) - стрипы(10) - пачки картонные
10 г, пакетики бумажные ламинированные (2) - стрипы(3) - пачки картонные
10 г, пакетики бумажные ламинированные (2) - стрипы(5) - пачки картонные
10 г, пакетики бумажные ламинированные (2) - стрипы(6) - пачки картонные
10 г, пакетики бумажные ламинированные (20) - пачки картонные
10 г, пакетики бумажные ламинированные (6) - пачки картонные
10 г, пакетики из комбинированного материала Буфлен (10) - пачки картонные
10 г, пакетики из комбинированного материала Буфлен (12) - пачки картонные
10 г, пакетики из комбинированного материала Буфлен (2) - стрипы(10) - пачки картонные
10 г, пакетики из комбинированного материала Буфлен (2) - стрипы(3) - пачки картонные
10 г, пакетики из комбинированного материала Буфлен (2) - стрипы(5) - пачки картонные
10 г, пакетики из комбинированного материала Буфлен (2) - стрипы(6) - пачки картонные
10 г, пакетики из комбинированного материала Буфлен (20) - пачки картонные
10 г, пакетики из комбинированного материала Буфлен (6) - пачки картонные
200 г, контейнеры пластиковые
5 г, пакетики бумажные ламинированные (10) - пачки картонные
5 г, пакетики бумажные ламинированные (12) - пачки картонные
5 г, пакетики бумажные ламинированные (2) - стрипы(10) - пачки картонные
5 г, пакетики бумажные ламинированные (2) - стрипы(3) - пачки картонные
5 г, пакетики бумажные ламинированные (2) - стрипы(5) - пачки картонные
5 г, пакетики бумажные ламинированные (2) - стрипы(6) - пачки картонные
5 г, пакетики бумажные ламинированные (20) - пачки картонные
5 г, пакетики бумажные ламинированные (6) - пачки картонные
5 г, пакетики из комбинированного материала Буфлен (10) - пачки картонные
5 г, пакетики из комбинированного материала Буфлен (12) - пачки картонные
5 г, пакетики из комбинированного материала Буфлен (2) - стрипы(10) - пачки картонные
5 г, пакетики из комбинированного материала Буфлен (2) - стрипы(3) - пачки картонные
5 г, пакетики из комбинированного материала Буфлен (2) - стрипы(5) - пачки картонные
5 г, пакетики из комбинированного материала Буфлен (2) - стрипы(6) - пачки картонные
5 г, пакетики из комбинированного материала Буфлен (20) - пачки картонные
5 г, пакетики из комбинированного материала Буфлен (6) - пачки картонные
500 г, контейнеры пластиковые








1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
ФармВилар ФПК ЗАО
Россия


2
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
ФармВИЛАР НПО ООО
Россия


3
Производитель фармацевтической субстанции (лактитола моногидрат)
Даниско США Инк.
США


4
Производитель фармацевтической субстанции (лактитола моногидрат)
Пюрак Биохем Б.В.
Нидерланды



Фармако-терапевтическая группа слабительное средство



Код АТХАТХ


A06AD12
Лактитол



ЭКСПОРТАЛ® (EXPORTALE)
lactitolФорма выпуска, состав и упаковкаПорошок для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, кристаллический.    1 пак.лактитола моногидрат    5 г-'-    10 гПакетики однодозовые (2) - стрипы (3) - пачки картонные.Пакетики однодозовые (2) - стрипы (5) - пачки картонные.Пакетики однодозовые (2) - стрипы (6) - пачки картонные.Пакетики однодозовые (2) - стрипы (10) - пачки картонные.Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, кристаллический.    1 контейнерлактитола моногидрат    200 г-'-    500 гКонтейнеры пластиковые (1).Клинико-фармакологическая группа: Слабительный препарат с осмотическими свойствами
Фармакологическое действиеОсмотический слабительный препарат с пребиотическими свойствами.В толстой кишке лактитол расщепляется под действием флоры кишечника на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к повышению осмотического давления в толстой кишке, увеличению объема каловых масс, их размягчению, облегчению дефекации и нормализации работы кишечника. Слабительный эффект обычно наступает в течение 24 ч после применения препарата (отсроченность обусловлена прохождением препарата через ЖКТ). В начале курса лечения возможна задержка слабительного действия препарата, эффект может наступить на второй или третий день его применения.У больных с печеночной энцефалопатией или печеночной комой (или прекомой) эффект достигается за счет миграции аммиака из крови в толстую кишку (благодаря снижению рН и увеличению осмотического давления в просвете кишечника), удаления из толстой кишки задержанных ионов аммония и других азотосодержащих токсических веществ. Лактитол подавляет протеолитические бактерии и увеличивает количество ацидофильных бактерий.ФармакокинетикаЛаклитол осуществляет свой эффект только в толстой кишке, куда он полностью попадает после приема внутрь. Он абсорбируется в минимальных количествах в неизмененном виде (не более 0.5-2% от принятой дозы).Показания к применению препарата ЭКСПОРТАЛ®— запор;— необходимость регулирования стула в медицинских целях (очищение кишечника при подготовке к эндоскопическим и рентгенологическим исследованиям, хирургическим вмешательствам на прямой кишке, анальном сфинктере и области, прилегающей к нему);— дисбактериоз кишечника;— печеночная энцефалопатия, печеночная кома и прекома, гипераммониемия.Режим дозированияПрепарат назначают внутрь во время еды, смешивая с различными напитками (вода, чай, кофе, соки) или жидкой пищей. При запоре и дисбактериозе препарат следует принимать однократно, всю суточную дозу сразу, за 1 прием.Детям в возрасте 1-6 лет назначают 2.5-5 г (1/2-1 чайная ложка порошка)/; детям в возрасте 6-12 лет - 5-10 г (1-2 чайных ложки порошка)/; детям в возрасте 12-16 лет - 10-20 г (2-4 чайных ложки порошка)/; взрослым - 20 г (4 чайных ложки порошка)/Препарат должен вызывать стул 1 раз/; после наступления стабильного слабительного эффекта в течение нескольких дней применения препарата, его дозу можно снизить. В ряде случаев для получения необходимого эффекта достаточной бывает половины рекомендованной суточной дозы.Минимальный курс терапии, после которого следует обратиться за консультацией к врачу – 5 месяцев. Применение препарата у детей рекомендуется проводить под наблюдением врача. При регулировании стула в медицинских целях по 20 г препарата, разведенного в 1 л воды, принимают 3 раза (в 12, 15 и 18 ч) накануне проведения медицинских процедур.При печеночной энцефалопатии, печеночной прекоме и коме, гипераммониемии доза препарата должна быть подобрана индивидуально для каждого пациента, в зависимости от степени выраженности заболевания и индивидуальной реакции на препарат. Начальная суточная доза обычно составляет 500-700 мг/кг массы тела. Эту дозу разделяют на 3 разовые дозы. Принимают во время еды. Должна быть подобрана доза, вызывающая два 'мягких' стула в сутки.Побочное действиеСо стороны пищеварительной системы: в начале лечения возможно ощущение дискомфорта в животе, метеоризм. Эти явления, как правило, исчезают при продолжении применения препарата, по мере адаптации к нему.В случае применения препарата в повышенных дозах в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента, вследствие диареи, может развиться электролитный дисбаланс.Противопоказания к применению препарата ЭКСПОРТАЛ®— галактоземия;— кишечная непроходимость;— подозрение на органические поражения ЖКТ;— абдоминальные боли и ректальные кровотечения неясного генеза;— индивидуальная непереносимость лактитола.Особые указанияЛактитол имеет низкую калорийность (2 ккал/г), не влияет на уровень глюкозы в крови и может применяться у больных сахарным диабетом.На протяжении всего курса применения препарата желательно повышенное потребление жидкости.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиПрименение Экспортала не оказывает влияния на психомоторные функции, связанные с вождением автомобиля или управлением машинами и механизмами.ПередозировкаСимптомы: диарея, в редких случаях возможна рвота. Лечение: симптомы передозировки обычно устраняются снижением дозы препарата.Лекарственное взаимодействиеПри одновременном приеме Экспортала с кишечнорастворимыми препаратами с рН-зависимым высвобождением следует учитывать, что лактитол понижает рН кишечника.Не рекомендуется применять Экспортал® в течение 2 ч после приема других лекарственных средств.Условия отпуска из аптекПрепарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.