Тест для проверки функционирования печени в домашних условиях Home Kidney Function Check) №2 по моче

Наименование медицинского изделия:    Тест-полоски диагностические для in vitro определения аналитов в моче Тест-полоски диагностические для in vitro определения аналитов в моче, варианты исполненя:
1. Тест для проверки функционирования почек в домашних условиях - Home Kidney Function Check (качественное in vitro определение содержания креатинина, белка и удельной плотности мочи).
2. Тест для проверки функционирования печени в домашних условиях - Home Liver Function Check (качественное in vitro определение билирубина и уробилиногена в моче).
Наименование организации-заявителя медицинского изделия:    ООО 'Фармлюкс', Россия Место нахождения организации-заявителя медицинскогоизделия:    , Россия, ул. Трофимова, д. 6., г. Москва, 115432
Наименование организации-производителя медицинскогоизделия или организации-изготовителя медицинского изделия:    'Атлас Медикал', Иордания, Atlas Medical Место нахождения организации-производителя медицинскогоизделия или организации - изготовителя медицинского изделия:    , Иордания, , King Abdullah II Industrial City, Sahab, Amman 11512 Jordan
Код Общероссийского классификатора продукции длямедицинского изделия:    93 9816
Класс потенциального риска применения медицинского изделияв соответствии с номенклатурной классификацией медицинскихизделий, утверждаемой Министерством здравоохраненияРоссийской Федерации:    1
    Форма выпуска, состав и упаковка: Тест-система содержит: пластиковую тест-кассету с полоской для определения общего холестерина, пипетку для сбора крови, два стерильных одноразовых ланцета (второй в качестве запасного), салфетку дезинфицирующую, инструкцию. Индивидуальная картонная упаковка.    Показания к применению: Тест является полуколичественным с визуальным методом считывания результата. Предназначен для полуколичественного определения уровня холестерина в цельной крови человека. Тест  используется для проведения скрининга повышенного уровня холестерина как фактора риска при болезни коронарных артерий. Измерения холестерина используются при диагностике и лечении нарушений, включающий повышенный уровень холестерина в крови и нарушений липидного и липопротеинового обмена.    Способ применения и дозировка: После прокалывания пальца капля крови с помощью пипетки наносится на тест-полоску в кассете. Полученный результат сравнивается с цветовой таблицей и вычисляется уровень холестерина в крови.    Побочные действия: нет    Противопоказания: нет    Срок годности: не менее 15 месяцев с даты производства.    Условия хранения: Хранить при комнатной температуре в течении всего срока годности вдали от прямых солнечных лучей, в герметичной упаковке. Тест использовать до истечения срока годности, указанного на упаковке. Не открывать упаковку в ванной комнате с влажным паром. После вскрытия упаковки немедленно использовать тест.