Мультак (табл.п.плен.о. 400 мг N20) Санофи Винтроп Индустрия-Франция

Торговое наименованиелекарственного препарата:Мультак®Международное непатентованное или химическое наименование:ДронедаронНомер регистрационного удостоверения:     Дата регистрации:02.12.2010Дата окончания действия регистрационного удостоверения:02.12.2015
Производитель: Санофи Винтроп Индустрия
Страна: Франция
п/п    Идентификатор формы выпуска (idPack)    Лекарственная форма    Дозировка    Кол-во в потр.уп.    Первичн.упак    Кол-во в перв.уп.    Потреб.упак    Кол-во перв. уп.    Комплектность    Срок годности1    183046    таблетки, покрытые пленочной оболочкой    400 мг    10    блистер    10    Картонная пачка    1    По 10 таблеток в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.    3 г2    183047    таблетки, покрытые пленочной оболочкой    400 мг    20    блистер    10    Картонная пачка    2    По 10 таблеток в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.    3 г3    183048    таблетки, покрытые пленочной оболочкой    400 мг    100    блистер    10    Картонная пачка    10    По 10 таблеток в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги. По 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.    3 г4    183049    таблетки, покрытые пленочной оболочкой    400 мг    60    блистер    10    Картонная пачка    6    По 10 таблеток в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги. По 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.    3 гМУЛЬТАК® (MULTAQ)DRONEDARONE     C01B D07**Sanofi-AventisСОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:табл. п/о 400 мг, № 10, № 20, № 50, № 60, № 100 Дронедарон    400 мгФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:Мультак — антиаритмическое средство, показанное для применения у взрослых пациентов в стабильном клиническом состоянии, которые ранее перенесли или в данный момент страдают непостоянной формой фибрилляции предсердий (ФП), с целью предупреждения рецидива ФП или замедления желудочкового ритма.ПОКАЗАНИЯ:Мультак показан для применения у взрослых пациентов в стабильном клиническом состоянии, которые ранее перенесли или в данный момент страдают непостоянной формой фибрилляции предсердий (ФП), с целью предупреждения рецидива ФП или замедления желудочкового ритма.ПРИМЕНЕНИЕ:лечение препаратом Мультак можно начинать в амбулаторных условиях.Для взрослых рекомендуемая доза составляет 400 мг 2 раза в сутки. Принимают по 1 таблетке утром и вечером во время еды.Не следует запивать таблетки Мультак грейпфрутовым соком.В случае пропуска дозы необходимо принять следующую дозу согласно определенной схеме, не следует удваивать дозу.Перед началом применения препарата Мультак необходимо прекратить лечение антиаритмическими средствами класса I или III (флекаинид, пропафенон, хинидин, дизопирамид, дофенилид, соталол, амиодарон).Дети и подросткиОпыт применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствует, поэтому препарат Мультак не рекомендуют к применению у этой группы пациентов.Пациенты пожилого возрастаЭффективность и безопасность лекарственного средства при применении у лиц пожилого возраста и молодых пациентов были сопоставимы.Хотя в рамках исследования фармакокинетики у здоровых добровольцев уровень лекарственного средства в плазме крови у женщин пожилого возраста был повышен, коррекция дозы нецелесообразна.Печеночная недостаточностьМультак противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью из-за отсутствия соответствующих данных. У пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью нет необходимости в коррекции дозы.Почечная недостаточностьМультак противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 1/100, 1/1000, 1/10 000, 1/100, до 1/1 000, до 1/10 000, до 10% через 5 дней после начала лечения.#Удлинение интервала QTc, рассчитанного по формуле Базетта (>450 мс у мужчин и >470 мс у женщин).ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:Пациенты со стабильной сердечной недостаточностью класса III согласно классификации NYHA или фракцией выброса левого желудочка