Винпоцетин (табл. 5 мг N50) Вл. Авексима ОАО Пр. Ирбитский ХФЗ ОАО - Россия

МНН
Винпоцетин


Торговое название
Винпоцетин


РегНомер
ЛСР-005753/08



Дата регистрации




Дата переоформления:





22.07.2008
04.10.2013



Дата аннуляции
Бессрочный



Производитель
Владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата:


Ирбитский ХФЗ ОАО  -  Россия
Авексима ОАО - Россия




Упаковки:





Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения


Упаковки


таблетки
5 мг
5 лет
В сухом, защищенном от света месте




(10) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
(10) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные






 
Сведения о стадиях производства:
 



№ п/пСтадия производстваПроизводительСтрана


1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Открытое акционерное общество 'Ирбитский химико-фармацевтический завод'
Россия


2
Производитель фармацевтической субстанции (Винпоцетин)
Линнеа С А
Швейцария



МНН Винпоцетин
Лекарственная форма таблетки
Химическое названиеэтил - (3альфа, 16альфа) - эбурнаменин - 14 - карбоксилатФармакологическое действиеВинпоцетин селективно ингибирует потенциалзависимые Na+-каналы, вызывая дозозависимое снижение концентрации Ca2+ в окончаниях нейронов полосатого тела. Считается, что снижение тока Na+ оказывает нейропротективный эффект, обусловленный снижением эксайтотоксичности и ослаблением нейронального повреждения, вызванного ишемией головного мозга или реперфузией.Винпоцетин повышает концентрацию 3,4-дигидроксифенилуксусной кислоты (метаболита дофамина) в нервных окончаниях полосатого тела. Такое действие сходно с фармакологическим действием резерпина (напоминающего по химической структуре винпоцетин), который истощает запасы катехоламинов в нервных окончаниях головного мозга, что обуславливает побочные эффекты со стороны ССС и антипсихотический эффект.Он также ингибирует ФДЭ-1, что приводит к повышению концентрации внутриклеточного цГМФ. Это приводит к расслаблению гладких мышц сосудов головного мозга.ФармакокинетикаПри приеме внутрь быстро и полностью всасывается в ЖКТ (главным образом в проксимальных отделах тонкой кишки). Биодоступность при приеме натощак - около 7%. TСmax в плазме крови - 1 ч, в тканях - 2-4 ч. При прохождении через стенку кишечника не подвергается метаболизму. При введении повторных доз кинетика носит линейный характер.Связь с белками блазмы - 66%, клиренс - 66.7 л/ч, превышает печеночный клиренс (50 л/ч), что свидетельствует о внепеченочном метаболизме. Проникает в грудное молоко (0.25% в течение 1-го часа), через плацентарный барьер. Т1/2 - 3.54-6.12 ч. Выводится почками и кишечником в соотношении 3:2.Показания к применениюНеврология (с составе комплексной терапии): в качестве симптоматического средства при различных формах недостаточности мозгового кровообращения (ишемический инсульт, восстановительная стадия геморрагического инсульта, последствия перенесенного инсульта; транзиторная ишемическая атака; сосудистая деменция; недостаточность кровообращения в вертебробазилярном бассейне; атеросклероз сосудов головного мозга; посттравматическая и гипертоническая энцефалопатия). Офтальмология: хронические сосудистые заболевания сосудистой оболочки и сетчатки глаза (в т.ч. окклюзия центральной артерии или вены сетчатки).Снижение остроты слуха перцептивного типа, болезнь Меньера, идиопатический шум в ушах.ПротивопоказанияГиперчувствительность, острая фаза геморрагического инсульта, тяжелая ИБС, тяжелые нарушения ритма сердца, беременность, период лактации, возраст до 18 лет.Для ЛФ, содержащих лактозу (дополнительно): непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.Режим дозированияВнутрь, после приема пищи, начальная доза - 15 мг/сут, стандартная суточная доза - по 5-10 мг 3 раза в день. Максимальная суточная доза - 30 мг. Курс лечения - 1-3 мес.Побочное действиеСо стороны ССС: изменения на ЭКГ (депрессия сегмента ST, удлинение Q-T интервала); тахикардия, экстрасистолия (причинно-следственная связь не установлена), лабильность АД (чаще снижение).Со стороны ЦНС: нарушение сна (бессонница, повышенная сонливость); головокружение, головная боль, общая слабость (могут быть проявлением основного заболевания).Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, изжога.Прочие: кожные аллергические реакции, повышенное потоотделение, гиперемия кожи.ПередозировкаЛечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическое лечение.ВзаимодействиеВозможно усиление гипотензивного действия при одновременном применении с метилдопой (необходим контроль АД).Особые указанияВ случае исходного удлинения Q-T интервала, а также при одновременном применении с ЛС