Ипрамол Стери-Неб (р-р д/инг.0,2 мг+1 мг/мл амп. 2,5 мл N60) Айвэкс Фармасьютикалс Юкей Лимитед -

Номер регистрационного удостоверения:


ЛСР-005421/10




Дата регистрации:


10.06.2010




Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


Нортон Хэлскэа Лимитед, выступающий под торговой маркой Айвэкс Фармасьютикалс Юкей




Дата переоформления:


10.02.2015




 


 




Срок введения в гражданский оборот:


бессрочный




Торговое наименование
лекарственного препарата:


Ипрамол Стери-Неб




Международное непатентованное или химическое наименование:


Ипратропия бромид+Сальбутамол









 
Дозировка
Срок годности
Условия хранения


Упаковки


раствор для ингаляций
0.2 мг+1 мг/мл
2 года
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. (не замораживать)




2.500 мл - ампулы полиэтиленовые (20) - пачки картонные-
2.500 мл - ампулы полиэтиленовые (30) - пачки картонные-
2.500 мл - ампулы полиэтиленовые (30) - пачки картонные (2) - коробки картонные-











 
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна


1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Айвэкс Фармасьютикалс Юкей Лимитед
Aston Lane North, Whitehouse Vale Industrial Estate, Preston Brook, Runcorn, Cheshire WA7 3FA, United Kingdom
Соединенное Королевство




Фармако-терапевтическая группа бронходилатирующее средство комбинированное (бета2-адреномиметик селективный+м-холиноблокатор)

Код АТХ




 
АТХ


R03AK04
Сальбутамол, в комбинации с другими препаратами для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей




ИПРАМОЛ СТЕРИ-НЕБ (IPRAMOL SREI-NEB)


Форма выпуска, состав и упаковка


Раствор для ингаляций от бесцветного до бледно-желтого цвета, прозрачный.




 
1 мл
1 амп.


ипратропия бромид (в форме моногидрата)
200 мкг
500 мкг


сальбутамол (в форме сульфата)
1 мг
2.5 мг




Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 22.5 мг, хлористоводородная кислота - до pH 3.5, вода д/и - 2.5 мл.

2.5 мл - ампулы полиэтиленовые, спаянные между собой в виде блока (5) - фольга ламинированная (4) - пачки картонные.
2.5 мл - ампулы полиэтиленовые, спаянные между собой в виде блока (5) - фольга ламинированная (12) - пачки картонные.



Показания



— бронхоспастический синдром у больных ХОБЛ и бронхиальной астмой.


Режим дозирования



Препарат вводят ингаляционно с помощью ингаляторов-небулайзеров или системы для неинвазивной вентиляции легких в режиме положительного давления в дыхательных путях.

Взрослым (в т.ч. пациентам пожилого возраста) и детям старше 12 лет препарат назначают по 1 ампуле со стерильным раствором 3-4 раза/сут в виде ингаляции при помощи небулайзера.

Техника использования препарата

1.Подготовить небулайзер согласно инструкции его производителя.

2.Отделить Стери-неб (ампулу со стерильным раствором) от блока, для этого повернуть и потянуть ее.

3.Удерживая ампулу вертикально вверх колпачком, отломить колпачок.

4.Выдавить раствор в резервуар небулайзера.

5.Использовать небулайзер согласно инструкции его производителя.

Раствор, оставшийся неиспользованным в камере небулайзера, следует вылить. Тщательно вымыть небулайзер.




Побочное действие


Со стороны нервной системы: часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000, 1/100, 1/1000, 1/10 000, 1/100, 1/1000, 1/100, 1/10 000, 1/100, 1/10 000, 1/1000, 1/10 000, 1/100, 1/10 000, 1/10 000, 1/10 000,