Беклат (аэроз.0.25 мг/доза N200 доз 15 г) Пр. Ципла Лимитед - Индия

МНН
Беклометазон


Торговое название
Беклат


РегНомер
ЛС-001924


Дата регистрации
18.08.2006


Дата аннуляции



Производитель
Ципла Лимитед  -  Индия



Упаковки:
 


№ п/п
Упаковка
НД
EAN



1
аэрозоль для ингаляций дозированный 0.1 мг/доза 200 доз 15 г, баллоны аэрозольные алюминиевые с клапаном дозирующего действия (1) - пачки картонные
НД 42-13838-05
8901117020993


2
аэрозоль для ингаляций дозированный 0.2 мг/доза 200 доз 15 г, баллоны аэрозольные алюминиевые с клапаном дозирующего действия (1) - пачки картонные
НД 42-13838-05
8901117021006


3
аэрозоль для ингаляций дозированный 0.25 мг/доза 200 доз 15 г, баллоны аэрозольные алюминиевые с клапаном дозирующего действия (1) - пачки картонные
НД 42-13838-05
8901117020917


4
аэрозоль для ингаляций дозированный 50 мкг/доза 200 доз 15 г, баллоны аэрозольные алюминиевые с клапаном дозирующего действия (1) - пачки картонные
НД 42-13838-05
8901117020986




Международное название: Беклометазон
Лекарственная форма: аэрозоль для ингаляций дозированный
Химическое название:
9 альфа - хлор - 11 бета, 17 альфа, 21 - триокси - 16 бета - метил - 1, 4 - прегнадиен - 3, 20 - диона 17, 21 - дипропионат или 9 альфа - хлор - 16 бета - метилпреднизолон дипропионат

Фармакологическое действие:
ГКС местного действия, используется в качестве базисной терапии бронхиальной астмы, оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Фармакокинетика:
Абсорбция - низкая, при ингаляционном способе введения в рекомендуемых дозах не обладает существенной системной активностью. 10-20% дозы поступает в легкие, где происходит гидролиз беклометазона дипропионата в его активный метаболит - беклометазона монопропионат. Большая часть препарата, попавшего в ЖКТ, инактивируется при 'первом прохождении' через печень. Связь с белками плазмы - 87%. Основная часть препарата (35-76%) выводится в течение 96 ч с каловыми массами, преимущественно в виде полярных метаболитов, 10-15% - почками.

Показания:
Бронхиальная астма: в качестве базисной терапии; при недостаточной эффективности бронходилататоров, кромоглициевой кислоты и кетотифена; с целью снижения дозы пероральных ГКС.

Противопоказания:
Гиперчувствительность, острый бронхоспазм, астматический статус (в качестве первоочередного средства), бронхит неастматической природы.C осторожностью. Цирроз печени, глаукома, гипотиреоз, системные инфекции (бактериальные, грибковые, паразитарные, вирусные), остеопороз, беременность, период лактации.

Режим дозирования:
Ингаляционно. Взрослые (включая пациентов пожилого возраста) и дети старше 12 лет: - бронхиальная астма легкой степени тяжести (ОФВ или пиковая скорость выдоха (ПСВ) более 80%, суточный разброс показателей ПСВ - менее 20%) - по 200-600 мкг/сут за 2 ингаляции; - бронхиальная астма средней степени тяжести (ОФВ или ПСВ - 60-80%, суточный разброс показателей ПСВ - 20-30%) - 0.6-1 мг/сут за 2-4 ингаляции; - бронхиальная астма тяжелой степени (ОФВ или ПСВ - 60%, суточный разброс показателей ПСВ - 30%) - 1-2 мг/сут за 2-4 ингаляции. Максимальная суточная доза препарата у взрослых не должна превышать 1 мг, в очень тяжелых случаях - 1.5-2 мг/сут за 3-4 приема. Дети в возрасте от 6 до 12 лет: начальная доза составляет 50-100 мкг 2 раза в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 400 мкг. Суточную дозу делят на 2-4 приема. Максимальная суточная доза препарата у детей не должна превышать 500 мкг. После каждой ингаляции рекомендуется полоскать ротовую полость водой. Беклометазон дипропионат, содержащий 250 мкг в 1 дозе, не предназначен для использования в педиатрии. Введение можно осуществлять с использованием специальных дозаторов (спейсеров), улучшающих распределение препарата в легких и снижающих риск развития побочных эффектов. Порошок для ингаляций в дисках (бекодиск 200 мкг) назначают по 200 мкг 2-4 раза в сутки.

Побочные эффекты:
Охриплость, раздражение в горле, кашель, чиханье; парадоксальный бронхоспазм (купируется введением ингаляционных бронхолитиков), эозинофильная пневмония; аллергические реакции, кандидоз полости рта и верхних дыхательных путей (при длительном применении и/или при использовании в высоких дозах - более 400 мкг/сут), проходящий при проведении местной противогрибковой терапии без прекращения лечения. При длительном применении в дозах более 1.5 мг/сут - системные побочные эффекты (в т.ч. надпочечниковая недостаточность), головные боли, головокружение, катаракта, повышение внутриглазного давления, лейкоцитоз, лимфопения, эозинопения. При разовой ингаляции высоких доз беклометазона дипропионата (более 1 мг) возможно некоторое снижение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, что не требует принятия никаких экстренных мер, а лечение должно быть продолжено. Функция гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы восстанавливается через 1-2 дня.
он