Иправент (аэроз. д/инг. доз. 40 мкг/доза N200 15г баллоны) Индия Ципла Лимитед Аннул. 10.11.2011

ЛС-002222.МНН Ипратропия бромидТорговое название ИправентРегНомер ЛС-002222Дата регистрации 10.11.2006Дата аннуляции Производитель Ципла Лимитед  -  Индия
Упаковки:№ п/п Упаковка НД EAN1 аэрозоль для ингаляций дозированный 40 мкг/доза 200 доз 15 г, баллоны аэрозольные алюминиевые с клапаном дозирующего действия (1) - пакеты из алюминиевой фольги (1) - пачки картонные НД 42-13278-04 8901117090668

ИПРАВЕНТ (IPRAVENT)
Представительство: код ATX: R03BB01 Владелец регистрационного удостоверения:CIPLA, Ltd.ipratropium bromide
Форма выпуска, состав и упаковкаАэрозоль для ингаляций дозированный 1 дозаипратропия бромид 40 мкг
15 г (200 доз) - баллоны аэрозольные алюминиевые с клапаном дозирующего действия (1) - пачки картонные.
Регистрационные №№:аэрозоль д/ингал. дозир. 40 мкг/1 доза: баллон 15 г (200 доз) - ЛС-002222, 10.11.06Фармакологическое действие  |  Фармакокинетика  |  Показания  |  Режим дозирования  |  Побочное действие  |  Противопоказания  |  Беременность и лактация  |  Особые указания  |  Лекарственное взаимодействиеФармакологическое действие
Блокатор м-холинорецепторов. Полагают, что расширение бронхов, вызываемое ипратропия бромидом, обусловлено конкурентным связыванием с м-холинорецепторами гладких мышц бронхов. Уменьшает секрецию желез (в т.ч. бронхиальных и пищеварительных).
Предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоконстрикторных веществ.
При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия. При системном применении вызывает увеличение ЧСС, улучшает AV-проводимость; в отличие от атропина не влияет на ЦНС.
Фармакокинетика
При ингаляционном пути введения для ипратропия бромида характерна крайне низкая абсорбция со слизистой дыхательных путей.
Концентрация активного вещества в плазме находится на нижней границе определения, и измерить ее можно лишь при применении высоких доз активного вещества, а также благодаря использованию специфических методов обогащения. При ингаляционном применении в терапевтических дозах концентрации ипратропия бромида в плазме были в 1000 раз ниже, чем после приема внутрь и в/в введения. Не кумулирует.
Ипратропия бромид выводится преимущественно через кишечник. Около 25% выводится в неизмененном виде, остальная часть - в виде многочисленных метаболитов.
Показания
Для ингаляционного применения: лечение и профилактика хронических обструктивных заболеваний дыхательных путей: хронический бронхит с бронхообструктивным синдромом (с эмфиземой или без нее), бронхиальная астма легкой и средней степени тяжести, особенно с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы; бронхоспазм при хирургических операциях. Подготовка дыхательных путей перед введением в аэрозолях антибиотиков, муколитических средств, ГКС, кромогликата натрия.
Для интраназального применения: хронические риниты с гиперсекрецией.
Для введения внутрь и в/в введения: синусовая брадикардия, обусловленная преимущественно влиянием блуждающего нерва, брадиаритмии с синоатриальной блокадой, AV-блокада II степени, брадисистолическая форма мерцания предсердий.
Режим дозирования
Индивидуальный, в зависимости от показаний, возраста, применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
При ингаляционном применении: возможны сухость во рту, повышение вязкости мокроты.
При попадании в глаза - нарушения аккомодации; у пациентов с закрытоугольной глаукомой возможно повышение внутриглазного давления.
При интраназальном применении: в отдельных случаях возможны местные реакции - сухость и раздражение слизистой оболочки носа, аллергические реакции.
При системном применении: возможны сухость во рту, анорексия, запоры, нарушение аккомодации, повышение внутриглазного давления, нарушения мочеиспускания, уменьшение секреции потовых желез; редко - экстрасистолия.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ипратропия бромиду.
Преимущественно для системного применения: повышение внутриглазного давления, гиперплазия предстательной железы, механические стенозы в ЖКТ, тахикардия, мегаколон, I триместр беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение во II и III триместрах беременности возможно при наличии строгих показаний. Противопоказания к применению в период лактации не установлены.
Особые указания
С осторожностью применять в виде ингаляций у пациентов с закрытоугольной глаукомой, обструкцией мочевыводящих путей вследствие гиперплазии предстательной железы.
При необходимости экстренного купирования приступа удушья монотерапия ипратропия бромидом не рекомендуется, т.к. его бронхолитический эффект развивается позднее, чем у бета-адреномиметиков.
Безопасность и эффективность интраназального применения у детей младше 12 лет не определена.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Учитывая возможность влияния ипратропия бромида на остроту зрения, в период лечения следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и других потенциально опасных видах деятельности.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антихолинергическими средствами возникает аддитивное действие.
При одновременном применении потенцируется бронхолитический эффект бета-адреномиметиков и производных ксантина.
При одновременном применении противопаркинсонических средств, хинидина, трициклических антидепрессантов возможно усиление антихолинергического эффекта ипратропия бромида.
При одновременном применении с сальбутамолом возникает риск повышения внутриглазного давления и развития острой закрытоугольной глаукомы, особенно у предрасположенных пациентов.