ГриппоФлю от простуды и гриппа малина (пор.д/р-ра д/вн.приема 13,0 N1) Марбиофарм ОАО - Россия

Номер регистрационного удостоверения:


 ЛС-000905




Дата регистрации:


 10.06.2010




 


 




Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


 Марбиофарм ОАО - Россия




Производитель:


 Марбиофарм ОАО - Россия




Торговое наименование
лекарственного препарата:


 ГриппоФлю от простуды и гриппа




Международное непатентованное или химическое наименование:


 Парацетамол+Фенилэфрин+Фенирамин+[Аскорбиновая кислота]





 

Сведения о зарегистрированных упаковках:




п/п
Идентификатор формы выпуска (idPack)
Лекарственная форма
Дозировка
Кол-во в потр.уп.
Первичн.упак
Кол-во в перв.уп.
Потреб.упак
Кол-во перв. уп.
Комплектность
Срок годности


1
55514
порошок для приготовления раствора для приема внутрь [клубничный]
~
10
пакетики из комбинированного материала
 
пачки картонные
10
~
2 года


2
55515
порошок для приготовления раствора для приема внутрь [смородиновый]
~
10
пакетики из комбинированного материала
 
пачки картонные
10
~
2 года


3
55516
порошок для приготовления раствора для приема внутрь [клюквенный]
~
10
пакетики из комбинированного материала
 
пачки картонные
10
~
2 года


4
55517
порошок для приготовления раствора для приема внутрь [малиновый]
~
10
пакетики из комбинированного материала
 
пачки картонные
10
~
2 года


5
55518
порошок для приготовления раствора для приема внутрь [клубничный]
~
10
пакетики из комбинированного материала
 
пачки картонные
10
~
2 года


6
55519
порошок для приготовления раствора для приема внутрь [смородиновый]
~
10
пакетики из комбинированного материала
 
пачки картонные
10
~
2 года


7
55520
порошок для приготовления раствора для приема внутрь [клюквенный]
~
10
пакетики из комбинированного материала
 
пачки картонные
10
~
2 года


8
56541
порошок для приготовления раствора для приема внутрь [малиновый]
~
10
пакетики из комбинированного материала
 
пачки картонные
10
~
2 года


9
56542
порошок для приготовления раствора для приема внутрь [клубничный]
~
10
пакетики из комбинированного материала
 
пачки картонные
10
~
2 года


10
88542
порошок для приготовления раствора для приема внутрь [клубничный]
~
1
пакетики из комбинированного материала
 
~
 
~
2 года


11
88543
порошок для приготовления раствора для приема внутрь [смородиновый]
~
1
пакетики из комбинированного материала
 
~
 
~
2 года


12
88544
порошок для приготовления раствора для приема внутрь [клюквенный]
~
1
пакетики из комбинированного материала
 
~
 
~
2 года


13
88545
порошок для приготовления раствора для приема внутрь [малиновый]
~
1
пакетики из комбинированного материала
 
~
 
~
2 года


14
88546
порошок для приготовления раствора для приема внутрь [клубничный]
~
1
пакетики из комбинированного материала
 
~
 
~
2 года


15
88547
порошок для приготовления раствора для приема внутрь [смородиновый]
~
1
пакетики из комбинированного материала
 
~
 
~
2 года


16
88548
порошок для приготовления раствора для приема внутрь [клюквенный]
~
1
пакетики из комбинированного материала
 
~
 
~
2 года


17
88549
порошок для приготовления раствора для приема внутрь [малиновый]
~
1
пакетики из комбинированного материала
 
~
 
~
2 года


18
123046
порошок для приготовления раствора для приема внутрь [смородиновый]
~
10
пакетики из комбинированного материала
 
пачки картонные
10
~
2 года


19
123047
порошок для приготовления раствора для приема внутрь [клюквенный]
~
10
пакетики из комбинированного материала
 
пачки картонные
10
~
2 года


20
123048
порошок для приготовления раствора для приема внутрь [малиновый]
~
10
пакетики из комбинированного материала
 
пачки картонные
10
~
2 года




 

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

ГриппоФлю от простуды и гриппа,

порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: ГриппоФлю от простуды и гриппа Лекарственная форма: Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

Состав: парацетамол 0,325 г, фенилэфрина гидрохлорид 0,010 г, фенирамина малеат 0,020 г, аскорбиновая кислота 0,050 г.

Вспомогательные вещества: сахар, кислота лимонная, натрия цитрат дигидрат, ароматизатор «Клюква» или «Малина», или «Клубника», или «Смородина», кальция фосфат 3-замещенный, титана диоксид, краситель хинолиновый желтый Е-104, кислотный красный 2С для фармацевтических целей.

Описание: Гранулированный порошок розового цвета с белыми вкраплениями, с характерным ягодным запахом. Допускается наличие кристаллов и легко рассыпающихся комков. При растворении в горячей воде в течение 2 мин образуется опалесцирующий раствор розового цвета.

Фармакотерапевтическая группа: ОРЗ и «простуды» симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство + альфа-адрено-миметик + Нггистаминовых рецепторов блокатор+витамин). Код ATX: [N02BE51] Фармакологическое действие:

Комбинированный препарат. Парацетамол - ненаркотический анальгетик, воздействует на центры боли и терморегуляции. Оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Уменьшает головную и мышечные боли, явления лихорадки, смягчает боли в горле.

Фенирамин - блокатор Нггистаминовых рецепторов, антиаллергическое средство, снижает ринорею и слезотечение, устраняет спастические явления. Фенилэфрин - адреномиметик с умеренным сосудосуживающим действием, уменьшает заложенность носа и облегчает дыхание через нос. Аскорбиновая кислота - участвует в регуляции окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, повышает устойчивость организма к инфекциям, уменьшает сосудистую проницаемость. Улучшает переносимость парацетамола и удлиняет его действие.

Показания к применению: Инфекционно-воспалительные заболевания (ОРВИ, грипп), сопровождающиеся высокой температурой, ознобом и лихорадкой, головной болью, насморком, заложенностью носа, чиханием и болями в мышцах.

Противопоказания: Артериальная гипертония, сахарный диабет, закрытоугольная глаукома, тяжелые заболевания печени, почек, сердца, щитовидной железы, легких (в том числе и бронхиальная астма), мочевого пузыря, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, заболевания поджелудочной железы, затруднения мочеиспускания при аденоме предстательной железы, заболевания системы крови, дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, повышенная чувствительность к отдельным
компонентам препарата. Беременность и период лактации. Детям в возрасте до 12 лет.

С осторожностью: Врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы.

Способ применения и дозы: Растворить содержимое одного пакета в 1 стакане кипяченой горячей воды; употреблять в горячем виде. Можно добавить сахар по вкусу. Повторную дозу можно принимать через каждые 4 часа, но не более 3 доз препарата в течение 24 часов. Продолжительность приема в качестве жаропонижающего средства - не более 3-х дней. Побочное действие: Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек), тошнота, боли в эпигастрии, анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз. Повышенная возбудимость, головокружение, повышение артериального давления, сердцебиение, нарушение засыпания. Повышение внутриглазного давления, сухость во рту, задержка мочи. При длительном применении в больших дозах возможно гепатотоксическое и нефротоксическое действие (почечная колика, глюкозурия, инстерстициальный нефрит, папиллярный некроз), гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения.

Передозировка: Симптомы (обусловлены парацетамолом): бледность кожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота; гепатонекроз. Токсическое действие у взрослых возможно после приема свыше 10-15 г парацетамола: повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение протромбинового времени (через 12-48ч после приема); развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через 1-6 дней. Редко печеночная недостаточность развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз). Лечение: введение донаторов SH -групп и предшественников синтеза глутатиона-метионина через 8-9 ч после передозировки и N -ацетилцистеина через 12 часов. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

Взаимодействие с другими лекарствами: Усиливает эффекты ингибиторов моноаминооксидазы, седативных лекарственных средств, этанола. Этанол усиливает седативное действие антигистаминных лекарственных средств. Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические лекарственные средства, фенотиазиновые производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров. Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития повышения внутриглазного давления. Парацетамол снижает эффективность урикозурических лекарственных средств и повышает эффективность непрямых антикоагулянтов. Трициклические антидепрессанты усиливают симпатомиметическое действие, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии. Снижает гипотензивное действие гуанетидина, который в свою очередь усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.

Особые указания: Без указания врача не следует применять препарат беременным женщинам и кормящим матерям, а также больным, проходящим курс лечения с применением других лекарственных средств. В частности ингибиторов моноаминооксидазы. Препарат не назначают детям в возрасте до 12 лет.
При приеме препарата не рекомендуется управлять автомобилем или другими механизмами, употреблять спиртные напитки, средства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные средства, транквилизаторы и т. п.)

Форма выпуска: Порошок 13,0 г в пакет из материала комбинированного. По 10 пакетов в пачки из картона или 100 пакетов в коробки из картона.

Срок годности: 2 года. Не использовать после даты, указанной на пакете. Условия хранения: В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +30°С.

Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска из аптек: Отпускают без рецепта. Производитель: ОАО «Марбиофарм»,

424006, Россия, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. К. Маркса, 121, тел.: (8362) 42-03-12, факс: (8362) 45-00-00