Церебролизин (р-р для ин. 215,2 мг/мл 30 мл фл. N1) Эбеве Нейро Фарма ГмбХ - Австрия

Номер регистрационного удостоверения:


 П N013827/01


Дата регистрации:


 08.07.2007


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


 ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ - Австрия


Дата переоформления:


 29.04.2015


 


 


Торговое наименование
лекарственного препарата:


 Церебролизин®


Международное непатентованное или химическое наименование:


 -----------------

 

Лекарственная форма

 
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
раствор для инъекций
~
4 года - флаконы; 5 лет - ампулы
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

1 мл - ампулы темного стекла (10) - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные
1 мл - ампулы темного стекла (10) - упаковки ячейковые контурные (225) - коробки картонные , In-Bulk
1 мл - ампулы темного стекла (10) - упаковки ячейковые контурные (225) - коробки картонные , для стационаров
1 мл - ампулы темного стекла (10) - упаковки ячейковые контурные (50) - коробки картонные , In-Bulk
1 мл - ампулы темного стекла (10) - упаковки ячейковые контурные (50) - коробки картонные , для стационаров
10 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные
10 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (36) - коробки картонные , In-Bulk
10 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (36) - коробки картонные , для стационаров
2 мл - ампулы темного стекла (10) - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные
2 мл - ампулы темного стекла (10) - упаковки ячейковые контурные (50) - коробки картонные , In-Bulk
2 мл - ампулы темного стекла (10) - упаковки ячейковые контурные (50) - коробки картонные , для стационаров
20 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные
20 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (20) - пачки картонные, In-Bulk
20 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (20) - пачки картонные, для стационаров
30 мл - флаконы темного стекла - пачки картонные
30 мл - флаконы темного стекла (5) - пачки картонные
5 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные
5 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (90) - коробки картонные , In-Bulk
5 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (90) - коробки картонные , для стационаров

 
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (готовой ЛФ)
Хамельн Фармасьютикалз ГмбХ
Langes Feld 13, Hameln, Niedersachsen, 31789, Germany
Германия
2
Производитель (готовой ЛФ)
ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ
Mondseestrasse 11, A-4866 Unterach am Attersee, Austria
Австрия
3
Производитель (готовой ЛФ)
ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ
Otto-Schott-Str. 15, 07745 Jeta, Germany
Германия
4
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
Хамельн Фармасьютикалз ГмбХ
Langes Feld 13, Hameln, Niedersachsen, 31789, Germany
Германия
5
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ
Mondseestrasse 11, A-4866 Unterach am Attersee, Austria
Австрия
6
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ
Otto-Schott-Str. 15, 07745 Jeta, Germany
Германия
7
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
ЗАО "Биоком"
355016, Ставропольский край, г. Ставрополь, Чапаевский пр., д. 54
Россия
8
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Хамельн Фармасьютикалз ГмбХ
Langes Feld 13, Hameln, Niedersachsen, 31789, Germany
Германия
9
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ
Mondseestrasse 11, A-4866 Unterach am Attersee, Austria
Австрия
10
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ
Otto-Schott-Str. 15, 07745 Jeta, Germany
Германия
11
Выпускающий контроль качества
ЗАО "Биоком"
355016, Ставропольский край, г. Ставрополь, Чапаевский пр., д. 54
Россия
12
Выпускающий контроль качества
ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ
Mondseestrasse 11, A-4866 Unterach am Attersee, Austria
Австрия
ЦЕРЕБРОЛИЗИН® (CEREBROLYSIN®)




Форма выпуска, состав и упаковка


Раствор для инъекций янтарного цвета, прозрачный.

 
1 мл
комплекс пептидов*, полученных из головного мозга свиньи
215.2 мг
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и.

30 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
30 мл - флаконы темного стекла (5) - пачки картонные.

* молекулярная масса не более 10 000 дальтон.





Показания



— болезнь Альцгеймера;

— синдром деменции различного генеза;

— хроническая цереброваскулярная недостаточность;

— ишемический инсульт;

— травматические повреждения головного и спинного мозга;

— задержка умственного развития у детей;

— гиперактивность и дефицит внимания у детей;

— эндогенная депрессия, резистентная к антидепрессантам (в составе комплексной терапии).


Режим дозирования



Препарат следует применять парентерально. Доза и продолжительность применения зависят от характера и тяжести заболевания, а также от возраста пациента. Возможно однократное введение препарата в дозе до 50 мл, однако более предпочтительно проведение курса лечения.

Рекомендуемый курс лечения представляет собой ежедневные инъекции в течение 10-20 дней.

Показание
Доза
Острые состояния (ишемический инсульт, черепно-мозговая травма, осложнения нейрохирургических операций)
от 10 мл до 50 мл
В резидуальном периоде мозгового инсульта и травматического повреждения головного и спинного мозга
от 5 мл до 50 мл
Психоорганический синдром и депрессия
от 5 мл до 30 мл
Болезнь Альцгеймера, деменция сосудистого и сочетанного альцгеймерово-сосудистого генеза
от 5 мл до 30 мл
В нейропедиатрической практике
0.1-0.2 мл/кг массы тела
Для повышения эффективности лечения могут быть проведены повторные курсы до тех пор, пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие лечения. После проведения первого курса периодичность проведения инъекций может быть снижена до 2 или 3 раз в неделю.

Церебролизин® применяют парентерально в виде в/м инъекций (до 5 мл) и в/в инъекций (до 10 мл). Препарат в дозе от 10 мл до 50 мл рекомендуется вводить только посредством медленных в/в инфузий после разведения стандартными растворами для инфузий. Продолжительность инфузий составляет от 15 до 60 мин.




Побочное действие


Побочные эффекты встречающиеся часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000,