Кленил (аэр.д/инг. дозир. 50 мкг/доза N200 доз) Кьези Фармацевтичи С.п.А. - Италия

МНН
Беклометазон


Торговое название
Кленил


РегНомер
ЛС-000419


Дата регистрации
23.07.2010


Дата аннуляции
23.07.2015


Производитель
Кьези Фармацевтичи С.п.А.  -  Италия



Упаковки:



№ п/п
Упаковка
НД
EAN




1
аэрозоль для ингаляций дозированный 0.25 мг/доза 200 доз, баллоны аэрозольные алюминиевые с клапаном дозирующего действия (1) - пачки картонные
~
8025153222033


2
аэрозоль для ингаляций дозированный 0.25 мг/доза 200 доз, баллоны аэрозольные алюминиевые с клапаном дозирующего действия (1) - пачки картонные
НД 42-13623-05
~


3
аэрозоль для ингаляций дозированный 0.25 мг/доза 200 доз, баллоны аэрозольные алюминиевые с клапаном дозирующего действия (1) - пачки картонные
~
8025153222033


4
аэрозоль для ингаляций дозированный 0.25 мг/доза 200 доз, баллоны аэрозольные алюминиевые с клапаном дозирующего действия (1) - пачки картонные
НД 42-13623-05
~


5
аэрозоль для ингаляций дозированный 50 мкг/доза 200 доз, баллоны аэрозольные алюминиевые с клапаном дозирующего действия (1) - пачки картонные
~
8025153294757


6
аэрозоль для ингаляций дозированный 50 мкг/доза 200 доз, баллоны аэрозольные алюминиевые с клапаном дозирующего действия (1) - пачки картонные
НД 42-13623-05
~


7
аэрозоль для ингаляций дозированный 50 мкг/доза 200 доз, баллоны аэрозольные алюминиевые с клапаном дозирующего действия (1) - пачки картонные
~
8025153294757


8
аэрозоль для ингаляций дозированный 50 мкг/доза 200 доз, баллоны аэрозольные алюминиевые с клапаном дозирующего действия (1) - пачки картонные
НД 42-13623-05
8025153294757




КЛЕНИЛ® (CLENIL®)
код ATX: R03BA01  
beclometasoneФорма выпуска, состав и упаковкаАэрозоль для ингаляций дозированный    1 дозабеклометазона дипропионат    50 мкг-'-    250 мкгВспомогательные вещества:  глицерол, норфлуран (1,1,1,2-тетрафторэтан), этанол.200 доз - баллончики алюминиевые с дозирующим клапаном (1) в комплекте с ингалятором - пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа: ГКС для ингаляцийРегистрационные №№:аэрозоль-р д/ингал. дозир. 50 мкг/1 доза: баллончик 200 доз - ЛС-000419, 23.07.10аэрозоль-р д/ингал. дозир. 250 мкг/1 доза: баллончик 200 доз - ЛС-000419, 23.07.10Показания к применению препарата КЛЕНИЛ®— бронхиальная астма легкой и средней степени тяжести;— бронхиальная астма среднетяжелого и тяжелого течения (в т.ч. гормонозависимая бронхиальная астма, а также при недостаточной эффективности бронходилататоров и/или натрия кромогликата).Режим дозированияНачальную дозу Кленила подбирают с учетом степени тяжести заболевания. В зависимости от индивидуального ответа пациента, дозу препарата можно увеличить до появления клинического эффекта или снижать до минимальной эффективной дозы.Взрослые (включая пациентов пожилого возраста) и дети старше 12 летБронхиальная астма легкой степени тяжести (объем форсированного выдоха за 1 секунду /ОФВ1/ или пиковая скорость выдоха /ПСВ/ - более 80%, суточный разброс показателей ПСВ - менее 20%) 200-600 мкг/ за несколько ингаляций.Бронхиальная астма средней степени тяжести (ОФВ1 или ПСВ - 60-80%, суточный разброс показателей ПСВ - 20-30%) 600-1000 мкг/ за несколько ингаляций.Бронхиальная астма тяжелой степени (ОФВ1 или ПСВ - 60%, суточный разброс показателей ПСВ - 30%) 1000-2000 мкг/ за несколько ингаляций. При бронхиальной астме тяжелой степени применяют Кленил, содержащий 250 мкг беклометазона в 1 дозе.Максимальная суточная доза препарата у взрослых не должна превышать 1000 мкг, в очень тяжелых случаях - 1500-2000 мкг/ за 3-4 приема.Дети в возрасте от 4 до 12 летНачальная доза составляет по 50-100 мкг/ 2 При необходимости доза может быть увеличена до 400 мкг/ки в несколько приемов.Максимальная суточная доза препарата у детей до 12 лет составляет 500 мкг. У детей Кленил применяют в форме с содержанием 50 мкг беклометазона в 1 дозе.Применение Кленила в форме с содержанием 250 мкг беклометазона в 1 дозе показано только в случае, если необходимая суточная доза составляет 500 мкг и более.Не следует внезапно отменять Кленил, содержащий 250 мкг беклометазона в 1 дозе.Способ применения аэрозоля для ингаляцийПеред первым использованием (или если ингалятор не использовался в течение трех дней и более) следует снять защитный колпачок с мундштука и произвести однократное распыление в воздух.1. Взять ингалятор большим и указательным пальцами.2. Снять защитный колпачок с мундштука ингалятора.3. Взять мундштук в рот, плотно обхватив его губами, и полностью выдохнуть через нос.4. Произвести долгий глубокий вдох, одновременно нажимая на торец баллончика указательным пальцем.5. После вдоха как можно дольше задержать дыхание.После ингаляции желательно прополоскать рот водой. Для поддержания чистоты мундштука рекомендуется промывать его теплой водой по мере загрязнения.Побочное действиеМестные реакции: охриплость, першение в горле, кашель, кандидоз полости рта и верхних дыхательных путей (при длительном применении и/или при применении в высоких дозах), проходящий при проведении местной противогрибковой терапии без прекращения лечения.В единичных случаях - парадоксальный бронхоспазм (купируется введением ингаляционных бронхолитиков), эозинофильная пневмония, аллергические реакции.Системные реакции: в единичных случаях – аллергические реакции; при длительном применении в дозах более 1.5 мг/ возможны снижение функции коры надпочечников, катаракта, повышение внутриглазного давления.Противопоказания к применению препарата КЛЕНИЛ®— туберкулез;— детский возраст до 4 лет (для формы с содержанием 50 мкг/доза);— детский возраст до 6 лет (для формы с содержанием 250 мкг/доза);— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.Применение препарата КЛЕНИЛ® при беременности и кормлении грудьюС осторожностью следует применять препарат при беременности и в период лактации. Применение во II и в III триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.Новорожденных, матери которых получали беклометазон при беременности, следует тщательно обследовать по поводу недостаточности функции надпочечников.Применение при нарушениях функции печениС осторожностью следует применять препарат при циррозе печени.Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.Условия и сроки храненияСписок Б. Препарат следует хранить в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, вдали от нагревательных приборов, при температуре не выше 30°C; не замораживать. Срок годности - 3 года.Баллон находится под давлением - не подвергать воздействию высокой температуры, не протыкать, не бросать в огонь, даже пустой.