Принимаю условия соглашения и даю своё согласие на обработку персональных данных и cookies.
Симбикорт Турбухалер (пор.д/инг.доз. 80 мкг+4,5 мкг/доза N 60доз) Вл.,Пр.,Перв.Уп АстраЗенека АБ - Ш
от 731.01
Р
МНН
Будесонид+Формотерол&
Торговое название
Симбикорт Турбухалер
РегНомер
П N013167/01
Дата регистрации
16.06.2006
Дата аннуляции
Производитель
АстраЗенека АБ - Швеция
Упаковки:
№ п/п
Упаковка
НД
EAN
1
порошок для ингаляций дозированный 0.16 мг+4.5 мкг/доза 120 доз, ингаляторы дозирующие 'Турбухалер' (1) - пачки картонные
НД 42-11648-05
7321838732004
2
порошок для ингаляций дозированный 0.16 мг+4.5 мкг/доза 60 доз, ингаляторы дозирующие 'Турбухалер' (1) - пачки картонные
НД 42-11648-05
7321838731960
3
порошок для ингаляций дозированный 80 мкг+4.5 мкг/доза 120 доз, ингаляторы дозирующие 'Турбухалер' (1) - пачки картонные
НД 42-11648-05
7321838731991
4
порошок для ингаляций дозированный 80 мкг+4.5 мкг/доза 60 доз, ингаляторы дозирующие 'Турбухалер' (1) - пачки картонные
НД 42-11648-05
7321838731953
СИМБИКОРТ® ТУРБУХАЛЕР® (SYMBICORT TURBUHALER)
Представительство:
АСТРАЗЕНЕКА
код ATX: R03BX
budesonide + formoterol
Форма выпуска, состав и упаковка
Порошок для ингаляций дозированный в виде гранул от белого до почти белого цвета, преимущественно округлой формы. 1 доза (доставленная)
будесонид* 80 мкг
формотерола фумарата дигидрат 4.5 мкг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат.
60 доз - турбухалеры (1) - пачки картонные.
120 доз - турбухалеры (1) - пачки картонные.
Порошок для ингаляций в виде гранул от белого до почти белого цвета, преимущественно округлой формы. 1 доза (доставленная)
будесонид* 160 мкг
формотерола фумарата дигидрат 4.5 мкг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат.
60 доз - турбухалеры (1) - пачки картонные.
120 доз - турбухалеры (1) - пачки картонные.
Порошок для ингаляций в виде гранул от белого до почти белого цвета, преимущественно округлой формы. 1 доза (доставленная)
будесонид* 320 мкг
формотерола фумарата дигидрат 9 мкг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат.
60 доз - турбухалеры (1) - пачки картонные.
* непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ - будезонид.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат с противовоспалительным и бронхолитическим действием
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для лечения бронхиальной астмы. Содержит формотерол и будесонид, которые имеют разные механизмы действия и проявляют аддитивный эффект в отношении снижения частоты обострений бронхиальной астмы.
Будесонид - ГКС, после ингаляции в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие на бронхи, уменьшая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы. При назначении будесонида в форме ингаляций отмечается меньшая частота возникновения серьезных нежелательных эффектов, чем при применении системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей.
Формотерол - селективный агонист ?2-адренорецепторов. Вызывает расслабление гладкой мускулатуры бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Бронхолитическое действие является дозозависимым, наступает в течение 1-3 мин после ингаляции и сохраняется в течение как минимум 12 ч после приема разовой дозы.
При комбинированном применении формотерола и будесонида уменьшается выраженность симптомов бронхиальной астмы, улучшается функция легких и уменьшается частота обострений заболевания.
Действие Симбикорта Турбухалера на функцию легких соответствует действию комбинации монопрепаратов будесонида и формотерола и превышает действие одного будесонида. Препарат обладает хорошей переносимостью.
На фоне приема Симбикорта Турбухалера в качестве поддерживающей терапии в течение 12 недель у детей в возрасте от 6 до 11 лет (две ингаляции по 80/4.5 мкг/ингаляция 2) улучшалась функция легких и была отмечена хорошая переносимость препарата, по сравнению с соответствующей дозой будесонида турбухалера.
У пациентов с тяжелой хронической обструктивной болезнью легких на фоне приема Симбикорта Турбухалера наблюдалось значительное снижение частоты обострений заболевания по сравнению с пациентами, получавшими в качестве терапии только формотерол или плацебо (средняя частота обострений 1.4 по сравнению с 1.8-1.9 в группе плацебо/формотерол).
Не отмечено различий между приемом Симбикорта Турбухалера и формотерола в отношении значений ОФВ1.
Фармакокинетика
Всасывание
Симбикорт® Турбухалер® биоэквивалентен соответствующим монопрепаратам (будесониду и формотеролу) в отношении их системного действия. Несмотря на это, было отмечено небольшое усиление супрессии кортизола после приема Симбикорта Турбухалера по сравнению с монопрепаратами. Это различие не влияет на клиническую безопасность Симбикорта Турбухалера. Доказательства фармакокинетического взаимодействия будесонида и формотерола отсутствуют. Фармакокинетические показатели будесонида и формотерола были сопоставимы после их приема в виде монопрепаратов и в составе Симбикорта Турбухалера.
При применении комбинированного препарата AUC будесонида была несколько больше, всасывание препарата происходило быстрее и величина Cmax была выше; Cmax формотерола совпадала с таковой для монопрепарата. Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется и достигает Cmax через 30 мин. Средняя доза будесонида, попавшего в легкие после проведения ингаляции через турбухалер, составляет 32-44% от доставленной дозы. Системная биодоступность составляет примерно 49% от доставленной дозы. У детей в возрасте от 6 до 16 лет средняя доза будесонида, попавшего в легкие после проведения ингаляции через турбухалер, не отличается от показателей у взрослых пациентов (конечная концентрация препарата в плазме крови не определялась).
Ингалируемый формотерол быстро абсорбируется и достигает Cmax через 10 мин после проведения ингаляции. В исследованиях было показано, что средняя доза формотерола, попавшего в легкие после проведения ингаляции через турбухалер, составляет 28-49% от доставленной дозы. Системная биодоступность - около 61% от доставленной дозы.
Распределение
Связывание с белками плазмы будесонида составляет примерно 90%, формотерола - 50%.
Vd будесонида составляет около 3 л/кг формотерола - 4 л/кг.
Метаболизм
Будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (около 90%) при 'первом прохождении' через печень с образованием метаболитов, обладающих низкой глюкокортикоидной активностью. Метаболизм будесонида осуществляется преимущественно с участием фермента CYP3A4. Глюкокортикоидная активность основных метаболитов - 6-?-гидроксибудесонида и 16-?-гидроксипреднизолона - не превышает 1% аналогичной активности будесонида.
Формотерол метаболизируется главным образом в печени путем конъюгации с образованием активных О-деметилированных метаболитов, в основном - инактивированных конъюгатов.
Не существует доказательств взаимодействия метаболитов или реакции замещения между будесонидом и формотеролом.
Выведение
Будесонид выводится с мочой в виде метаболитов или в форме конъюгатов и лишь в небольшом количестве - в неизмененном виде. Будесонид имеет высокий системный клиренс (примерно 1.2 л/мин).
После ингаляции 8-13% доставленной дозы формотерола выводится в неизмененном виде с мочой. Формотерол имеет высокий системный клиренс (примерно 1.4 л/мин); T1/2 составляет в среднем 17 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Фармакокинетика формотерола у детей и у пациентов с почечной недостаточностью не изучена.
Концентрация будесонида и формотерола в плазме крови может повышаться у пациентов с заболеваниями печени.
Показания к применению препарата СИМБИКОРТ® ТУРБУХАЛЕР®
— бронхиальная астма (недостаточно контролируемая применением ингаляционных ГКС и бета2-адреномиметиков короткого действия в качестве терапии по требованию, или адекватно контролируемая ингаляционными ГКС и ?2-адреномиметиками длительного действия). Симбикорт® Турбухалер® 80/4.5 мкг/доза и 160/4.5 мкг/доза может применяться в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов;
— симптоматическая терапия у пациентов с тяжелой хронической обструктивной болезнью легких (ОФВ0.001 и р>0.01 соответственно).
Со стороны ЦНС: часто (>1/100, 1/1000,
Будесонид+Формотерол&
Торговое название
Симбикорт Турбухалер
РегНомер
П N013167/01
Дата регистрации
16.06.2006
Дата аннуляции
Производитель
АстраЗенека АБ - Швеция
Упаковки:
№ п/п
Упаковка
НД
EAN
1
порошок для ингаляций дозированный 0.16 мг+4.5 мкг/доза 120 доз, ингаляторы дозирующие 'Турбухалер' (1) - пачки картонные
НД 42-11648-05
7321838732004
2
порошок для ингаляций дозированный 0.16 мг+4.5 мкг/доза 60 доз, ингаляторы дозирующие 'Турбухалер' (1) - пачки картонные
НД 42-11648-05
7321838731960
3
порошок для ингаляций дозированный 80 мкг+4.5 мкг/доза 120 доз, ингаляторы дозирующие 'Турбухалер' (1) - пачки картонные
НД 42-11648-05
7321838731991
4
порошок для ингаляций дозированный 80 мкг+4.5 мкг/доза 60 доз, ингаляторы дозирующие 'Турбухалер' (1) - пачки картонные
НД 42-11648-05
7321838731953
СИМБИКОРТ® ТУРБУХАЛЕР® (SYMBICORT TURBUHALER)
Представительство:
АСТРАЗЕНЕКА
код ATX: R03BX
budesonide + formoterol
Форма выпуска, состав и упаковка
Порошок для ингаляций дозированный в виде гранул от белого до почти белого цвета, преимущественно округлой формы. 1 доза (доставленная)
будесонид* 80 мкг
формотерола фумарата дигидрат 4.5 мкг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат.
60 доз - турбухалеры (1) - пачки картонные.
120 доз - турбухалеры (1) - пачки картонные.
Порошок для ингаляций в виде гранул от белого до почти белого цвета, преимущественно округлой формы. 1 доза (доставленная)
будесонид* 160 мкг
формотерола фумарата дигидрат 4.5 мкг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат.
60 доз - турбухалеры (1) - пачки картонные.
120 доз - турбухалеры (1) - пачки картонные.
Порошок для ингаляций в виде гранул от белого до почти белого цвета, преимущественно округлой формы. 1 доза (доставленная)
будесонид* 320 мкг
формотерола фумарата дигидрат 9 мкг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат.
60 доз - турбухалеры (1) - пачки картонные.
* непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ - будезонид.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат с противовоспалительным и бронхолитическим действием
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для лечения бронхиальной астмы. Содержит формотерол и будесонид, которые имеют разные механизмы действия и проявляют аддитивный эффект в отношении снижения частоты обострений бронхиальной астмы.
Будесонид - ГКС, после ингаляции в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие на бронхи, уменьшая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы. При назначении будесонида в форме ингаляций отмечается меньшая частота возникновения серьезных нежелательных эффектов, чем при применении системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей.
Формотерол - селективный агонист ?2-адренорецепторов. Вызывает расслабление гладкой мускулатуры бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Бронхолитическое действие является дозозависимым, наступает в течение 1-3 мин после ингаляции и сохраняется в течение как минимум 12 ч после приема разовой дозы.
При комбинированном применении формотерола и будесонида уменьшается выраженность симптомов бронхиальной астмы, улучшается функция легких и уменьшается частота обострений заболевания.
Действие Симбикорта Турбухалера на функцию легких соответствует действию комбинации монопрепаратов будесонида и формотерола и превышает действие одного будесонида. Препарат обладает хорошей переносимостью.
На фоне приема Симбикорта Турбухалера в качестве поддерживающей терапии в течение 12 недель у детей в возрасте от 6 до 11 лет (две ингаляции по 80/4.5 мкг/ингаляция 2) улучшалась функция легких и была отмечена хорошая переносимость препарата, по сравнению с соответствующей дозой будесонида турбухалера.
У пациентов с тяжелой хронической обструктивной болезнью легких на фоне приема Симбикорта Турбухалера наблюдалось значительное снижение частоты обострений заболевания по сравнению с пациентами, получавшими в качестве терапии только формотерол или плацебо (средняя частота обострений 1.4 по сравнению с 1.8-1.9 в группе плацебо/формотерол).
Не отмечено различий между приемом Симбикорта Турбухалера и формотерола в отношении значений ОФВ1.
Фармакокинетика
Всасывание
Симбикорт® Турбухалер® биоэквивалентен соответствующим монопрепаратам (будесониду и формотеролу) в отношении их системного действия. Несмотря на это, было отмечено небольшое усиление супрессии кортизола после приема Симбикорта Турбухалера по сравнению с монопрепаратами. Это различие не влияет на клиническую безопасность Симбикорта Турбухалера. Доказательства фармакокинетического взаимодействия будесонида и формотерола отсутствуют. Фармакокинетические показатели будесонида и формотерола были сопоставимы после их приема в виде монопрепаратов и в составе Симбикорта Турбухалера.
При применении комбинированного препарата AUC будесонида была несколько больше, всасывание препарата происходило быстрее и величина Cmax была выше; Cmax формотерола совпадала с таковой для монопрепарата. Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется и достигает Cmax через 30 мин. Средняя доза будесонида, попавшего в легкие после проведения ингаляции через турбухалер, составляет 32-44% от доставленной дозы. Системная биодоступность составляет примерно 49% от доставленной дозы. У детей в возрасте от 6 до 16 лет средняя доза будесонида, попавшего в легкие после проведения ингаляции через турбухалер, не отличается от показателей у взрослых пациентов (конечная концентрация препарата в плазме крови не определялась).
Ингалируемый формотерол быстро абсорбируется и достигает Cmax через 10 мин после проведения ингаляции. В исследованиях было показано, что средняя доза формотерола, попавшего в легкие после проведения ингаляции через турбухалер, составляет 28-49% от доставленной дозы. Системная биодоступность - около 61% от доставленной дозы.
Распределение
Связывание с белками плазмы будесонида составляет примерно 90%, формотерола - 50%.
Vd будесонида составляет около 3 л/кг формотерола - 4 л/кг.
Метаболизм
Будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (около 90%) при 'первом прохождении' через печень с образованием метаболитов, обладающих низкой глюкокортикоидной активностью. Метаболизм будесонида осуществляется преимущественно с участием фермента CYP3A4. Глюкокортикоидная активность основных метаболитов - 6-?-гидроксибудесонида и 16-?-гидроксипреднизолона - не превышает 1% аналогичной активности будесонида.
Формотерол метаболизируется главным образом в печени путем конъюгации с образованием активных О-деметилированных метаболитов, в основном - инактивированных конъюгатов.
Не существует доказательств взаимодействия метаболитов или реакции замещения между будесонидом и формотеролом.
Выведение
Будесонид выводится с мочой в виде метаболитов или в форме конъюгатов и лишь в небольшом количестве - в неизмененном виде. Будесонид имеет высокий системный клиренс (примерно 1.2 л/мин).
После ингаляции 8-13% доставленной дозы формотерола выводится в неизмененном виде с мочой. Формотерол имеет высокий системный клиренс (примерно 1.4 л/мин); T1/2 составляет в среднем 17 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Фармакокинетика формотерола у детей и у пациентов с почечной недостаточностью не изучена.
Концентрация будесонида и формотерола в плазме крови может повышаться у пациентов с заболеваниями печени.
Показания к применению препарата СИМБИКОРТ® ТУРБУХАЛЕР®
— бронхиальная астма (недостаточно контролируемая применением ингаляционных ГКС и бета2-адреномиметиков короткого действия в качестве терапии по требованию, или адекватно контролируемая ингаляционными ГКС и ?2-адреномиметиками длительного действия). Симбикорт® Турбухалер® 80/4.5 мкг/доза и 160/4.5 мкг/доза может применяться в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов;
— симптоматическая терапия у пациентов с тяжелой хронической обструктивной болезнью легких (ОФВ0.001 и р>0.01 соответственно).
Со стороны ЦНС: часто (>1/100, 1/1000,
подробное описание
Есть в наличии в 141 аптеке Екатеринбурга (Цены и наличие препаратов уточняйте по телефонам аптек)
Аптека
Цена, Р
Также в этой группе
- Будекорт (аэроз.д/инг.доз.0,1 мг/доза 200 доз 15 г бал.(1)) Индия Ципла Лимитед
- Фликсотид (аэроз. для ингал. дозир. 50 мкг/доза 120 доз баллон) ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.
- Бекломет-изихейлер(пор.д/инг.200мкг/доза-200доз) Финляндия Orion
- Фликсотид (аэроз. 50 мкг/доза 60 доз) Великобритания Glaxo Wellcome
- Симбикорт Турбухалер (пор.д/инг.доз. 80 мкг+4,5 мкг/доза N 60доз) Вл.,Пр.,Перв.Уп АстраЗенека АБ - Ш
- Пульмикорт (сусп. для ингал. 0,25 мг/мл 2 мл конт.ПЭ N5) АстраЗенека АБ - Швеция, ЗАО ЗиО-Здоровье
Внимание!
Представленная в данном разделе информация может быть неполной и содержать неточности.
Всю информацию обязательно уточняйте в инструкции к препаратам.
Представленная в данном разделе информация может быть неполной и содержать неточности.
Всю информацию обязательно уточняйте в инструкции к препаратам.
