от 840.00
Р
Номер регистрационного удостоверения:
Р N003135/01
Дата регистрации:
01.10.2009
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
ПОЛИСАН НТФФ ООО - Россия
Торговое наименование
лекарственного препарата:
Цитофлавин
Международное непатентованное или химическое наименование:
Инозин+Никотинамид+Рибофлавин+Янтарная кислота
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
раствор для внутривенного введения
~
2 года
В защищенном от света месте, при температуре 0-25 град.
10 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) - пачки картонные /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/
10 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2) - пачки картонные /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/
10 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/
10 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/
5 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) - пачки картонные /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/
5 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2) - пачки картонные /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/
5 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/
5 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН"
192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, к. 2, лит. А
Россия
Фармако-терапевтическая группа метаболическое средство
Код АТХ
АТХ
N07XX
Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие
ЦИТОФЛАВИН
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для в/в введения прозрачный, желтого цвета.
1 мл
1 амп.
янтарная кислота
100 мг
500 мг
инозин (рибоксин)
20 мг
100 мг
никотинамид
10 мг
50 мг
рибофлавина мононуклеотид
2 мг
10 мг
Вспомогательные вещества: меглюмин (N-метилглюкамин), натрия гидроксид, вода д/и.
5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
5 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат, улучшающий метаболизм головного мозга
Фармако-терапевтическая группа: Метаболическое средство
Показания
Раствор для в/в введения
В составе комплексной терапии у взрослых:
— острое нарушение мозгового кровообращения;
— дисциркуляторная (сосудистая) энцефалопатия 1-2 стадии и последствия нарушения мозгового кровообращения (хроническая ишемия мозга);
— токсическая и гипоксическая энцефалопатия при острых и хронических отравлениях, эндотоксикозах, угнетении сознания после наркоза.
Режим дозирования
Раствор для в/в введения
Цитофлавин® вводят только в/в капельно в разведении на 100-200 мл 5-10% раствора глюкозы, 0.9% раствора натрия хлорида.
При остром нарушении мозгового кровообращения препарат вводят в максимально ранние сроки от начала развития заболевания в объеме 10 мл на введение с интервалом 8-12 ч в течение 10 дней. При тяжелой форме течения заболевания разовую дозу увеличивают до 20 мл.
При дисциркуляторной энцефалопатии и поcледствиях нарушений мозгового кровообращения Цитофлавин® вводят в дозе 10 мл раствора на 1 введение 1 раз/сут в течение 10 дней.
При токсической и гипоксической энцефалопатии препарат вводят в дозе 10 мл раствора на 1 введение 2 раза/сут через 8-12 ч в течение 5 дней.
При коматозном состоянии препарат вводят в объеме 20 мл на введение в разведении на 200 мл раствора глюкозы.
При угнетении сознания после наркоза препарат вводят однократно в тех же дозах.
Побочное действие
При быстром в/в капельном введении: возможны гиперемия кожных покровов различной степени выраженности, чувство жара, горечь и сухость во рту, першение в горле. Эти нежелательные реакции не требуют отмены препарата.
При длительном приеме в высоких дозах: возможны транзиторная гипогликемия, гиперурикемия, обострение подагры.
Со стороны пищеварительной системы: при в/в введении редко - кратковременные боли и дискомфорт в эпигастральной области, тошнота.
Со стороны дыхательной системы: при в/в капельном введении редко - кратковременные боли и дискомфорт в области грудной клетки, затруднение дыхания, ощущение пощипывания в носу.
Со стороны ЦНС: при приеме внутрь возможна транзиторная головная боль; при в/в капельном введении редко - головная боль, головокружение.
Аллергические реакции: возможен кожный зуд.
Прочие: при в/в капельном введении редко - дизосмия, побледнение кожных покровов различной степени выраженности.
Противопоказания к применению
— лактация;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Пациентам, находящимся на ИВЛ, не рекомендуется назначать Цитофлавин® при снижении парциального давления кислорода в артериальной крови ниже 60 мм рт.ст.
С осторожностью следует назначать раствор для в/в введения при нефролитиазе, подагре, гиперурикемии.
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости возможно применение препарата внутрь при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) при отсутствии аллергических реакций на компоненты препарата.
В/в введение препарата при беременности разрешено, в период лактации (грудного вскармливания) - противопоказано.
Применение при нарушениях функции почек
Состорожностью следует применять препарат при нефролитиазе.
Особые указания
При критических состояниях в/в введение препарата возможно после нормализации показателей центральной гемодинамики.
В период лечения следует контролировать уровень глюкозы в плазме крови.
На фоне введения препарата возможно окрашивание мочи в светло-желтый цвет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При приеме внутрь препарат не влияет на способность к концентрации внимания.
Передозировка
Симптомов передозировки препарата Цитофлавин® не выявлено.
Лекарственное взаимодействие
Янтарная кислота, инозин и никотинамид (активные вещества препарата Цитофлавин®) совместимы с другими лекарственными средствами.
Цитофлавин® совместим со средствами, стимулирующими гемопоэз, антиоксидантами и анаболическими стероидами.
При одновременном применении Цитофлавина следует учитывать, что входящий в его состав рибофлавин уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина; несовместим со стрептомицином.
При сочетанном применении с Цитофлавином хлорпромазин, имизин, амитриптилин за счет блокады флавинокиназы нарушают включение рибофлавина во флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид и увеличивают его выведение с мочой.
При одновременном применении тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм рибофлавина.
При совместном применении Цитофлавин® уменьшает и предупреждает развитие побочных эффектов хлорамфеникола (нарушения гемопоэза, неврит зрительного нерва).
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте. Раствор для в/в введения - при температуре от 18° до 20°C. Срок годности - 2 года.
Хранение раствора для в/в введения на свету недопустимо! При образовании осадка применение препарата запрещено.
подробное описание