Апонил (табл. 100 мг N20) Медокеми Лтд - Кипр

Имя

МНН
Нимесулид
Торговое название
Апонил
РегНомер
П N014987/01-2003
Дата регистрации
19.05.2008
Дата аннуляции
 
Производитель
Медокеми Лтд  -  Кипр
Упаковки:




1
таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
~
~
2
таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
НД 42-12698-02
~
3
таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные
~
~
4
таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные
НД 42-12698-02
~
5
таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
НД 42-12698-02
~
6
таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
~
~

АПОНИЛ (APONIL)
Представительство:МЕДОКЕМИ Лтд.    
код ATX: M01AX17   
nimesulideФорма выпуска, состав и упаковкаТаблетки белые, с желтоватым оттенком, круглые, плоские, с риской с одной стороны.    1 таб.нимесулид    100 мгВспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия докузат, крахмал, натрия гликолат, гидроксипропилцеллюлоза, масло растительное гидрогенизированное, магния стеарат.10 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа: НПВС. Cелективный ингибитор ЦОГ-2Показания к применению препарата АПОНИЛ— болевой синдром различного генеза (в т.ч. головная боль, зубная боль, альгодисменорея, посттравматическая и послеоперационная боль);— лихорадка различного генеза (в т.ч. при острых респираторных вирусных инфекциях и других инфекционно-воспалительных заболеваниях);— воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (артриты, остеоартриты, тендовагиниты, бурситы, миозиты).Режим дозированияРазовая доза для взрослых составляет от 50 до 200 мг, средняя доза - 100 мг, максимальная суточная доза - 400 мг.Детям старше 12 лет препарат назначают в разовой дозе из расчета 1.5 мг/кг массы тела (но не более 100 мг); максимальная суточная доза - 5 мг/кг.Препарат принимают 2 после еды; таблетки запивают водой.Побочное действиеСо стороны пищеварительной системы: боли в эпигастральной области, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, диарея, изжога, тошнота, повышение активности печеночных трансаминаз; редко - рвота.Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость.Со стороны мочевыделительной системы: редко - гематурия, олигурия, задержка жидкости в организме, отеки.Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, анафилактический шок.Противопоказания к применению препарата АПОНИЛ— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения);— желудочно-кишечное кровотечение;— аспириновая астма;— тяжелые нарушения функции печени;— тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин);— III триместр беременности;— лактация (грудное вскармливание);— детский возраст до 12 лет;— повышенная чувствительность к нимесулиду и другим НПВП.Применение препарата АПОНИЛ при беременности и кормлении грудьюПрепарат может применяться при беременности только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.Не рекомендуется назначать препарат в период лактации. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.В экспериментальных исследованиях не установлено эмбриотоксическое и тератогенное действие препарата.Применение при нарушениях функции печениПротивопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.Применение при нарушениях функции почекПротивопоказан при тяжелых нарушениях функции почек (КК менее 30 мл/мин).Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.