Солкосерил (гель глазной 5,0 туба) МЕДА Фарма ГмбХ - Австрия, Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ

Номер регистрационного удостоверения:


П N013615/02


Дата регистрации:


26.06.2009


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


ООО "МЕДА Фарма" - Германия


Дата переоформления:


26.12.2016


 


 


Срок введения в гражданский оборот:


бессрочный


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Солкосерил®


Международное непатентованное или химическое наименование:


--------------------------

 
Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
гель глазной
~
3 года
При температуре 15-25 град.

5 г - тубы - пачки картонные-



 
 
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ
Ruhrbergstrasse 21, 4127 Birsfelden, Switzerland
Швейцария


Фармако-терапевтическая группа репарации тканей стимулятор

Код АТХ

 
АТХ
S01XA
Препараты для лечения заболеваний глаз другие
СОЛКОСЕРИЛ (SOLCOSERYL) гель глазной

Солкосерил (Solcoseryl®)
Действующее вещество: Депротеинизированный гемодериват
Лекарственная форма:  гель глазной
Состав:

Состав на 1 г:

Активный компонент: Солкосерил (депротеинизированный диализат из крови молочных телят), в пересчете на сухое вещество - 8,3 мг.
Вспомогательные компоненты: бензалкония хлорид - 0,1 мг; кармеллоза натрия - 13,0 мг; динатрия эдетата дигидрат - 1,0 мг; сорбитол 70% (кристаллизованный) - 50,0 мг; вода для инъекций - до 1,0 г.
Описание:

Бесцветный или слегка желтоватый слабо опалесцирующий текучий гель без запаха или со слабым специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа:Репарации тканей стимулятор
МКБ-10:  

IX.I20-I25.I25.2   Перенесенный в прошлом инфаркт миокарда

IX.I60-I69.I63   Инфаркт мозга

IX.I60-I69.I67.9   Цереброваскулярная болезнь неуточненная

IX.I60-I69.I69   Последствия цереброваскулярных болезней

IX.I70-I79.I73.9   Болезнь периферических сосудов неуточненная

IX.I70-I79.I79.2*   Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках

IX.I80-I89.I87.2   Венозная недостаточность (хроническая) (периферическая)

IX.I95-I99.I99   Другие и неуточненные нарушения системы кровообращения

XII.L55-L59.L58   Радиационный дерматит лучевой

XII.L80-L99.L89   Декубитальная язва

XIV.N30-N39.N30.4   Лучевой цистит

XIX.S00-S09.S06   Внутричерепная травма

XIX.T08-T14.T14.1   Открытая рана неуточненной области тела

XIX.T20-T32.T30   Термические и химические ожоги неуточненной локализации

XIX.T79.T79.3   Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

VI.G60-G64.G63.2*   Диабетическая полиневропатия (Е10-Е14+ с общим четвертым знаком .4)
АТХ:  
Прочие препараты для лечения заболеваний глаз
Фармакодинамика:

Активный компонент препарата СОЛКОСЕРИЛ представляет собой химически и биологически стандартизованный диализат, содержащий широкий спектр низкомолекулярных компонентов клеточной массы и сыворотки крови молочных телят с молекулярной массой до 5000D (гликопротеиды, нуклеозиды и нуклеотиды, олигопептиды, аминокислоты).

Солкосерил гель глазной повышает устойчивость тканей к гипоксии. Активирует клеточный метаболизм путем увеличения транспорта и накопления глюкозы и кислорода, усиления внутриклеточной утилизации. Таким образом, ускоряется метаболизм АТФ, повышаются энергетические ресурсы клетки.

Заживляющий эффект Солкосерила проявляется в усилении реэпителизации роговицы после перенесенных химических ожогов (щелочь), воспалительных процессов, травм.

Кармеллоза натрия, входящая в состав Солкосерила геля глазного в качестве вспомогательного вещества, обеспечивает равномерное и долговременное покрытие роговицы, вследствие чего активное вещество непрерывно поступает в пораженную ткань.
Фармакокинетика:

Фармакокинетические характеристики (абсорбция, распространение, выведение) не могут быть изучены с помощью стандартных фармакокинетических методов, так как Солкосерил содержит в своем составе компоненты крови и вещества, физиологичные для организма.
Показания:

1. Механические повреждения роговицы и конъюнктивы (эрозии, травмы), для ускорения процесса заживления послеоперационного рубца роговицы и конъюнктивы в послеоперационном периоде (после кератопластики, экстракции катаракты, антиглаукоматозных операций).

2. Ожоги роговицы: химические (воздействие кислот и щелочей), термические, лучевые (воздействие УФ, рентгеновского и др. излучений).

3. Язвы роговицы, кератиты (бактериальной, вирусной, грибковой этиологии), в том числе нейропаралитический, в стадии эпителизации в сочетании с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми препаратами.

4. Дистрофии роговицы различного генеза (в т. ч. буллезная кератопатия).

5. Ксероз роговицы при лагофтальме.

6. "Сухой" кератоконъюнктивит.

7. Для сокращения сроков адаптации к жестким и мягким контактным линзам и улучшения их переносимости.
Противопоказания:

1. Гиперчувствительность к компонентам препарата.

2. Беременность (в связи с отсутствием данных исследований эффективности и безопасности).

3. Возраст до 1 года (в связи с отсутствием данных исследований эффективности и безопасности).
Способ применения и дозы:

Если лечащим врачом не было рекомендовано иначе, закапывать 3-4 раза в день по 1 капле Солкосерила геля глазного в конъюнктивальный мешок до полного исчезновения симптомов заболевания.

В тяжелых случаях можно закапывать Солкосерил гель глазной 1 раз в час. При одновременном использовании глазных капель и Солкосерила глазного геля, гель применяется последним и не ранее, чем через 15 мин после капель.

Для адаптации к жестким контактным линзам следует закапывать Солкосерил гель глазной непосредственно в конъюнктивальный мешок до установки и после снятия линзы.

При закапывании не следует прикасаться руками к носику-пипетке.

Рекомендуется закрывать тубу сразу же после использования препарата.

Побочные эффекты:

Возможны местные реакции: редко - кратковременное слабое жжение, которое не является причиной для отмены препарата; индивидуальные аллергические реакции.
Передозировка:

Проявлений токсического действия в случае передозировки препарата Солкосерил гель глазной не отмечалось.
Взаимодействие:

Солкосерил гель глазной можно применять в комбинации с большинством офтальмологических препаратов.

Естественные метаболиты препарата Солкосерил гель глазной могут снижать эффективность местно применяемых антинуклеозидных производных с виростатическим действием, таких как, например, ацикловир или идоксуридин.

Особые указания:

Солкосерил гель глазной содержит консервант бензалкония хлорид и следовые количества п-гидроксибензоатов (Е 216 и Е 218) и свободной бензойной кислоты (Е 210), используемых в процессе производства. Этот факт следует учитывать при лечении пациентов, предрасположенных к аллергической реакции на указанные компоненты.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Непосредственно после применения препарата Солкосерил гель глазной может возникнуть кратковременное снижение четкости зрительного восприятия, поэтому, в течение 20-30 минут после применения Солкосерила геля глазного пациентам следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности (вождение автомобиля, работа с механизмами и т. д.).
Форма выпуска/дозировка:Гель глазной.
Упаковка:

Гель глазной в алюминиевых тубах по 5 г. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:

При температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:

3 года с момента производства.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

После вскрытия тубы препарат годен в течение месяца.

Условия отпуска из аптек:По рецепту