Луцетам (р-р в/в м в/м 200 мг/мл 5 мл N10) Эгис Фармацевтический завод ОАО - Венгрия

Номер регистрационного удостоверения:


П N013160/01


Дата регистрации:


18.11.2009


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


ЗАО "Фармацевтический завод Эгис" - Венгрия


Дата переоформления:


29.09.2014


 


 


Срок введения в гражданский оборот:


бессрочный


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Луцетам


Международное непатентованное или химическое наименование:


Пирацетам

Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
200 мг/мл
3 года
При температуре 15-25 град.

ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные-пачки картонные
ампулы (4) - упаковки ячейковые контурные-пачки картонные
ампулы (4) - упаковки ячейковые контурные-пачки картонные

№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
ЗАО "Фармацевтический завод Эгис"
~
Венгрия
Фармако-терапевтическая группа ноотропное средство

Код АТХ
АТХ
N06BX03
Пирацетам
ЛУЦЕТАМ® (LUCETAM®)

код ATX: N06BX03   

piracetam


Форма выпуска, состав и упаковка


Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или с легким зеленоватым оттенком, без запаха.

 
1 мл
1 амп.
пирацетам
200 мг
3 г
Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат - 15 мг, ледяная уксусная кислота - до pH 5.8, вода д/и - до 15 мл.

15 мл - ампулы бесцветного стекла с точкой излома (4) - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
15 мл - ампулы бесцветного стекла с точкой излома (4) - упаковки контурные ячейковые (5) - пачки картонные.



 

Показания


— симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности у пожилых пациентов, сопровождающегося снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и общей активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменцией альцгеймеровского типа;

— лечение последствий ишемического инсульта, таких как нарушения речи, нарушения эмоциональной сферы, двигательной и психической активности;

— хронический алкоголизм - для лечения психоорганического и абстинентного синдромов;

— в период восстановления после травм и интоксикаций головного мозга;

— лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия, за исключением головокружения психического происхождения;

— в составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей, особенно в случаях приобретения специфических навыков чтения, письма, счета, которые не могут быть объяснены умственной отсталостью, неадекватным обучением или особенностями семейной обстановки;

— для лечения кортикальной миоклонии в качестве моно- или комплексной терапии.


 


Режим дозирования


Внутрь таблетки назначают в суточной дозе 30-160 мг/кг, кратность приема - 2-4 раза/сут. Таблетки Луцетама принимают во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью (вода, сок).

В/в или в/м назначают в суточной дозе 30-160 мг/кг (3-12 г/сут), кратность введения - 2-4 раза/сут.

При симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома в зависимости от выраженности симптомов назначают 1.2-2.4 г/сут, а в течение первой недели - 4.8 г/сут.

При лечении последствий инсульта назначают 4.8 г/сут.

При алкогольном абстинентном синдроме - 12 г/сут. Поддерживающая доза - 2.4 г/сут.

Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия назначают 2.4-4.8 г/сут.

При кортикальной миоклонии лечение начинаются с дозы 7.2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу повышают на 4.8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение продолжают на протяжении всего периода болезни. Каждые 6 мес следует предпринять попытку уменьшить дозу или отменить препарат, постепенно сокращая дозу на 1.2 г каждые 2 дня с целью предотвращения приступа. При отсутствии эффекта или незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.

При лечении коматозных состояний, а также трудностей восприятия у лиц с травмами препарат вводят в/м или в/в в начальной дозе 9-12 г/сут, поддерживающая доза – 2.4 г/сут. Лечение продолжают не менее 3 недель.

Детям для коррекции пониженной обучаемости назначают внутрь в дозе 3.2 г/сут. Лечение продолжается в течение всего учебного года.

У пациентов с нарушениями функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от КК.

Степень почечной недостаточности
КК (мл/мин)
Доза
Норма
>80
Обычная доза
Легкая
50-79
2/3 обычной дозы в 2-3 приема
Средняя
30-49
1/3 обычной дозы в 2 приема
Тяжелая
80
Обычная доза
Легкая
50-79
2/3 обычной дозы в 2 - 3 приема
Средняя
30-49
1/3 обычной дозы в 2 приема
Тяжелая