Даклизумаб МНН

Имя



Описание действующего вещества (МНН) Даклизумаб (Daclizumab)
Фармакология: Фармакологическое действие - иммунодепрессивное. Является антагонистом рецепторов интерлейкина-2 (ИЛ-2): высокоспецифично связывается с альфа-субъединицей (Тас) высокоаффинного рецепторного комплекса ИЛ-2, который экспрессируется на активированных Т-клетках. Угнетает опосредованную ИЛ-2 активацию лимфоцитов, тормозит иммунную реакцию отторжения трансплантата.
Показания: Профилактика острого отторжения аллотрансплантата почки (в составе комбинированной иммуносупрессивной терапии вместе с циклоспорином и кортикостероидами).
Противопоказания: Гиперчувствительность.
Ограничения к применению: Пожилой возраст (безопасность и эффективность применения у людей старше 65 лет не определены, ввиду ограниченного числа пересадок, выполняемых пациентам этой возрастной группы).
Применение при беременности и кормлении грудью: Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия: Со стороны нервной системы и органов чувств: ? 5% - головная боль, головокружение, бессонница, тремор; 2-5% - покалывание и судороги в ногах, депрессия, тревога, нарушение зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): ? 5% - артериальная гипертензия или гипотензия, тахикардия, кровотечение или тромбоз.
Со стороны респираторной системы: ? 5% - кашель, одышка, отек легких; 2-5% - ателектаз, застойные явления и плевральный выпот, хрипы, фарингит, ринит, гипоксия.
Со стороны органов ЖКТ: ? 5% - тошнота, рвота, запор или диарея, диспепсия, боль в животе, боль в эпигастрии; 2-5% - метеоризм, гастрит, геморрой.
Со стороны мочеполовой системы: ? 5% - дизурия, олигурия, отеки, некроз канальцев почек, лимфоцеле; 2-5% - поражение почек, гидронефроз, почечная недостаточность, задержка жидкости, обезвоживание, гематурия, задержка мочи.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: ? 5% - боль в костях и мышцах, боль в пояснице; 2-5% - боль в суставах.
Со стороны кожных покровов: ? 5% - ухудшение регенерации кожи, акне; 2-5% - зуд, гирсутизм, сыпь, потливость, реакции в месте введения.
Прочие: ? 5% - боль в грудной клетке, лихорадка, слабость; 2-5%: гипергликемия, озноб, анафилактоидные реакции.
Взаимодействие: Фармацевтически несовместим с др. растворами. Не было зарегистрировано взаимодействия с иммуноглобулином антилимфоцитарным, циклоспорином, кортикостероидами, мофетила микофенолатом, азатиоприном, ганцикловиром, ацикловиром и др.
Передозировка: Признаков передозировки не выявлено.
Способ применения и дозы: В/в, медленно (в течение 15 мин), в периферическую или центральную вену. Рекомендуемая доза - 1 мг/кг массы тела (предварительно концентрат разводят 0,9% раствором хлорида натрия). Первое введение - за 24 ч до трансплантации, вторую и последующие дозы (всего - 5 доз) вводят с интервалами 14 дней. Время введения последующих доз не должно отличаться от запланированного более чем на один день в обе стороны.
Меры предосторожности: Женщинам детородного возраста необходимо использовать адекватные меры контрацепции в период лечения и в течение 4 мес после его окончания.
Особые указания: Применяется только под наблюдением квалифицированного медицинского персонала.