от 100.00
Р
Торговое наименование лекарственного препарата: ДраполенМеждународное непатентованное или химическое наименование: ~Номер регистрационного удостоверения: П N015134/01Дата регистрации: 10.06.2010
Дата переоформления 28.06.2017
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: АО "ГлаксоСмитКляйн Хелскер - РоссияСведения о стадиях производства: Производитель ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А- Польша
Упаковки:
Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
крем для наружного применения
~
3 года
При температуре не выше 25 град.
55 г - тубы - пачки картонные-
Производитель:
№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.
ul. Grunwaldzka, 189, 60-322, Poznan, Poland
Польша
ДРАПОЛЕН® (DRAPOLENE®)
код ATX: D08AJ
benzalkonium chloride + cetrimide
Форма выпуска, состав и упаковка
Крем для наружного применения однородный, розового цвета. 1 г
бензалкония хлорид 100 мкг
цетримид 2 мг
Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, ланолин безводный, цетиловый спирт, поливакс GP200, хлоркрезол, кармоизин (Е122), вода очищенная.
55 г - ламинированные (1) - коробки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Антисептик для наружного применения
Фармакологическое действие
Антисептик комбинированного состава для наружного применения. Активные компоненты препарата - бензалкония хлорид и цетримид - являются четвертичными аммониевыми соединениями.
Препарат обладает противомикробной активностью в отношении грамположительных бактерий, в меньшей степени - в отношении грамотрицательных бактерий. Не активен в отношении кислотоустойчивых бактерий и спор бактерий.
Фармакокинетика
При применении крема по показаниям и в рекомендуемых дозах системной абсорбции его компонентов не происходит.
Показания к применению препарата ДРАПОЛЕН®
— профилактика и лечение пеленочного дерматита;
— в качестве средства первой помощи при небольших ожогах, порезах, царапинах и солнечных ожогах.
Режим дозирования
Препарат предназначен только для наружного применения.
Пеленочная сыпь у детей с грудного возраста
Перед применением препарата следует вымыть и высушить пораженную область.
Для лечения при появлении первых признаков дерматита (покраснения, опрелости или небольшого раздражения кожи) крем наносят 3 или более раз в сутки, по мере необходимости, обычно при любой смене пеленок (подгузников).
С целью профилактики наносят на кожу, покрываемую пеленками или подгузниками, особенно перед сном, когда ребенок может долгое время находиться в мокрых пеленках (подгузниках).
Порезы, царапины и солнечные ожоги
Крем наносят тонким слоем, при необходимости накладывают марлевую повязку.
Наносят только на поверхностные и неинфицированные поражения
Побочное действие
Возможно развитие аллергических реакций: при повышенной чувствительности к цетримиду возможно появление локализованного контактного дерматита, в тяжелых случаях - появление генерализованной сыпи; редко - проявления повышенной чувствительности к ланолину.
Противопоказания к применению препарата ДРАПОЛЕН®
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указания
Не допускать попадания препарата в глаза.
Если сыпь не исчезает в течение 48-72 ч, необходимо обратиться к врачу.
Крем не следует наносить на инфицированные области с нарушенными кожными покровами.
Передозировка
О передозировке крема Драполен в результате превышения дозы при наружном применении или случайного употребления внутрь не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Мыло и анионовые сурфактанты снижают эффективность препарата.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.
подробное описание