Принимаю условия соглашения и даю своё согласие на обработку персональных данных и cookies.
Мельдоний-СОЛОфарм (раствор для инъекций 100 мг/мл 5 мл амп. N10) Гротекс ООО (г. Санкт-Петербург) -
от 160.00
Р
Номер регистрационного удостоверения:
ЛП-004194
Дата регистрации:
16.03.2017
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Гротекс ООО - Россия
Дата окончания действия регистрационного удостоверения:
16.03.2022
Торговое наименование
лекарственного препарата:
Мельдоний-СОЛОфарм
Международное непатентованное или химическое наименование:
Мельдоний
Упаковки:
Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
раствор для инъекций
100 мг/мл
4 года
При температуре не выше 25 град.
5 мл - ампулы (10) - пачки картонные-
5 мл - ампулы (5) - пачки картонные-
№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (готовой ЛФ)
Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс")
195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А
Россия
2
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс")
195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А
Россия
3
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс")
195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А
Россия
4
Выпускающий контроль качества
Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс")
195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А
Россия
Мельдоний-СОЛОфарм (Meldonium-SOLOpharm)
Фармакотерапевтическая группа: Метаболическое средствоАТХ:
C.01.E.B.22 Мельдоний
C.01.E.B Прочие препараты для лечения заболеваний сердца
Действующее вещество МельдонийЛекарственная форма: раствор для инъекцийСостав:
1 мл препарата содержит:
Действующее вещество:
Мельдония дигидрат 100 мг
Вспомогательное вещество
Вода для инъекций до 1 мл.
Описание:
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакодинамика:
Мельдоний - структурный аналог гамма-бутиробетаина - вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.
В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам мельдоний используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения головного мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.
Фармакокинетика:
Биодоступность препарата после внутривенного введения равна 100 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается сразу после его введения.
Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения (Т1/2) составляет 3-6 часов.
Показания:
В комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда); хроническая сердечная недостаточность и кардиомиопатия на фоне дисгормональных нарушений, а также в комплексной терапии острых и хронических нарушений кровоснабжения головного мозга (инсульт и цереброваскулярная недостаточность). Гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая и гипертоническая).
Сниженная работоспособность; умственные и физические перегрузки (в том числе у спортсменов). Препарат может давать положительный результат при проведении допинг контроля (см. раздел "Особые указания").
Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).
Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях), возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью:
При заболеваниях печени и/или почек.
Беременность и лактация:
Безопасность применения у беременных женщин не изучена, во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод, его применение противопоказано. Выделение препарата с молоком и его влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены, поэтому, при необходимости применения, следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:
Ввиду возможного возбуждающего эффекта препарат рекомендуется применять в первой половине дня.
Препарат вводят внутримышечно, внутривенно и парабульбарно.
Способ введения, дозы и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально в зависимости от показаний, тяжести состояния и др.
Сердечно-сосудистые заболевания
В составе комплексной терапии:
- ишемической болезни сердца (инфаркт миокарда) внутривенно струйно по 0,5-1,0 г в день (5-10 мл препарата);
- ишемической болезни сердца (стабильная стенокардия), хронической сердечной недостаточности и кардиомиопатии на фоне дисгормональных нарушений внутривенно струйно по 0,5-1,0 г в день (5-10 мл препарата) или внутримышечно по 0,5 г 1-2 раза в сутки, курс лечения 10-14 дней, с последующим переходом на прием внутрь. Общий курс лечения 4-6 недель.
Нарушения мозгового кровообращения
В составе комплексной терапии в острой фазе по 0,5 г (5 мл препарата) 1 раз в день внутривенно в течение 10 дней, переходя на прием внутрь по 0,5-1,0 г. Общий курс лечения 4-6 недель.
При хронической недостаточности мозгового кровообращения (дисциркуляторной энцефалопатии) по 0,5 г (5 мл препарата) внутримышечно или внутривенно 1 раз в день в течение 10 дней, затем 0,5 г внутрь. Общий курс лечения 4-6 недель.
Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.
Офтальмопатология (гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая)).
По 0,05 г (0,5 мл препарата) парабульбарно в течение 10 дней. В том числе применяется в составе комбинированной терапии.
Умственные и физические перегрузки
По 0,5 г (5 мл препарата) внутримышечно или внутривенно 1 раз в день. Курс лечения 10-14 дней. При необходимости курс повторяют через 2-3 недели.
Хронический алкоголизм
По 0,5 г (5 мл препарата) внутримышечно или внутривенно 2 раза в день. Курс лечения 7-10 дней.
Порядок работы с полимерной ампулой:
1. Взять ампулу и встряхнуть ее, удерживая за горлышко.
2. Сдавить ампулу рукой, при этом не должно происходить выделение препарата, и вращающими движениями повернуть и отделить клапан.
3. Через образовавшееся отверстие немедленно соединить шприц с ампулой.
4. Перевернуть ампулу и медленно набрать в шприц ее содержимое.
5. Надеть иглу на шприц.
Побочные эффекты:
В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы нежелательных побочных реакций по ВОЗ: очень часто (? 1/10); часто (? 1/100 до < 1/10); нечасто (? 1/1000 до < 1/1000); редко (? 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); включая отдельные сообщения, частота неизвестна - не может быть определена по имеющимся данным).
Редко - аллергические реакции (покраснение, высыпания, зуд, отек), а также диспептические явления, тахикардия, снижение или повышение артериального давления, возбуждение.
Очень редко - эозинофилия, общая слабость.
Передозировка:
Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.
Лечение: симптоматическое.
Препарат малотоксичен и не вызывает нежелательных реакций, опасных для здоровья пациентов.
Взаимодействие:
Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.
Усиливает действие сердечных гликозидов.
Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, другими гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами, так как мельдоний усиливает их действие.
Особые указания:
Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что мельдоний не является препаратом I ряда при остром коронарном синдроме и его применение не является остро необходимым.
С 1 января 2016 года мельдоний включен в список запрещенных веществ Всемирного антидопингового агентства.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата на скорость психомоторной реакции.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инъекций 100 мг/мл.
Упаковка:
По 5 мл в ампулы из полиэтилена низкой плотности или полипропилена.
По 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
4 года.
Не применять после окончания срока годности!
Условия отпуска из аптек:
По рецепту
подробное описание
Есть в наличии в 188 аптеках Екатеринбурга (Цены и наличие препаратов уточняйте по телефонам аптек)
Аптека
Цена, Р
Также в этой группе
- Эдас-935 Кардиомил (гранулы 20 г) (стенокардия) Россия Эдас холдинг ОАО
- Гипертон(гранулы 8,0) Россия Гомеофарма
- Орокамаг (капс. 125 мг+125 мг N60 банк. полимер.(1)) ООО ПИК-ФАРМА - Россия
- Мельдоний Органика (раствор для инъекций 100 мг/мл 5 мл № 10 амп. ) Органика АО г. Новокузнецк Росси
- Кардиоседикс (гранулы гомеопатические 15,0) Фитасинтекс ООО - Россия
- Мельдоний (капсулы 250 мг № 40) Биохимик ПАО г.Саранск Россия
Внимание!
Представленная в данном разделе информация может быть неполной и содержать неточности.
Всю информацию обязательно уточняйте в инструкции к препаратам.
Представленная в данном разделе информация может быть неполной и содержать неточности.
Всю информацию обязательно уточняйте в инструкции к препаратам.
