Метродент гель стоматологический ананас (10 мг+0.5 мг/г 20 г туб. (1)) Синмедик Лабораториз - Индия

Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-002599

Дата регистрации:

22.08.2014

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ООО "Метигринс" - Латвия

Дата окончания:

22.08.2019

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

5 лет

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Метродент

Международное непатентованное или химическое наименование:

Метронидазол+Хлоргексидин
Лекарственная форма

 
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
гель стоматологический
10 мг+0.5 мг/г
2.5 года
При температуре не выше 25 град. (не замораживать)

20 г - тубы алюминиевые - пачки картонные

гель стоматологический [ананасовый]
10 мг+0.5 мг/г
2.5 года
При температуре не выше 25 град. (не замораживать)

20 г - тубы алюминиевые - пачки картонные

гель стоматологический [клубничный]
10 мг+0.5 мг/г
2.5 года
При температуре не выше 25 град. (не замораживать)

20 г - тубы алюминиевые - пачки картонные

гель стоматологический [лимонный]
10 мг+0.5 мг/г
2.5 года
При температуре не выше 25 град. (не замораживать)

20 г - тубы алюминиевые - пачки картонные

 
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Синмедик Лабораториз
106-107, HSIDC Industrial Estate, Sector 31, Faridabad-121003, Haryana, India
Индия
Фармако-терапевтическая группа противомикробное средство

 
АТХ
A01AB11
Прочие препараты
МЕТРОДЕНТ


Форма выпуска, состав и упаковка


Гель стоматологический однородный, от бесцветного до бесцветного со слегка желтоватым оттенком цвета, со специфическим запахом ментола или со специфическим запахом ментола и слабым запахом ананаса, или со специфическим запахом ментола и слабым запахом клубники, или со специфическим запахом ментола и слабым запахом лимона.

 
1 г
метронидазола бензоат
16 мг,
?что соответствует содержанию метронидазола
10 мг
хлоргексидина биглюконат (20% р-р)
2.5 мг,
?что соответствует содержанию хлоргексидина биглюконата
0.5 мг
Вспомогательные вещества: карбомер 934Р - 12 мг, метилпарагидроксибензоат - 1 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.1 мг, пропиленгликоль - 148.5 мг, натрия сахарината дигидрат - 1 мг, полисорбат 60 - 5 мг, левоментол - 2.5 мг, троламин - 5 мг, ароматизатор ананасовый или лимонный или клубничный - 0.0013 мл, вода очищенная - до 1 г.

20 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.



Показания



Метродент гель стоматологический предназначен для местного применения при инфекционно-воспалительных заболеваниях пародонта и слизистой оболочки полости рта:

— острый и хронический (отечный, гиперпластический, десквамативный) гингивит (воспаление десен);

— острый язвенно-некротический гингивит Венсана;

— острый и хронический пародонтит;

— юношеский пародонтит;

— пародонтоз, осложненный гингивитом;

— афтозный стоматит;

— хейлит;

— воспаление слизистой оболочки полости рта при ношении протезов;

— постэкстракционный альвеолит (воспаление лунки после удаления зуба);

— периодонтит, периодонтальный абсцесс (в составе комбинированной терапии).


Режим дозирования



Местно, только для стоматологического применения.

После тщательной чистки зубов прополоскать полость рта содовым раствором и протереть десны сухим ватным шариком. Выдавить небольшое количество геля на зубную щетку и нанести гель зубной щеткой на десны и межзубные промежутки. После нанесения геля в течение 30 мин нельзя полоскать рот и принимать пищу.

Взрослым и детям старше 6 лет:

при остром и хроническом гингивите, остром язвенно-некротическом гингивите Вснсана, периодонтите, пародонтозе, осложненном гингивитом, периодонтальном абсцессе (в составе комплексной терапии) Метродент гель стоматологический наносят на область десен 2 раза в день. Длительность курса терапии составляет в среднем 7-10 дней. При пародонтите после снятия зубных отложений, пародонтальные карманы обрабатывают препаратом и производят аппликацию геля на область десен Время экспозиции - 30 мин. Количество процедур зависит от тяжести заболевания. В дальнейшем аппликации геля пациент может проводить самостоятельно: препарат следует наносить на область десен 2 раза в день в течение 7-10 дней.

При афтозном стоматите, воспалении слизистой оболочки полости рта при ношении протезов гель наносят на пораженную область слизистой оболочки полости рта 2 раза в день в течение 7-10 дней.

При хейлите гель наносят на пораженную область 2 раза в день в течение 7-10 дней.

Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита небольшое количество геля (размером с горошину) наносят на область десен 2 раза в день в течение 7-10 дней. Профилактические курсы проводят 2-3 раза в год.

Для профилактики постэкстракционного альвеолита препаратом обрабатывают лунку после удаления зуба, затем гель применяют амбулаторно 2-3 раза в день в течение 7-10 дней.




Побочное действие


При местном применении геля стоматологического Метродент риск развития системных побочных явлений невелик, однако могут наблюдаться: «металлический» привкус во рту (при применении геля без ароматизатора), головная боль, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.




Противопоказания к применению


— гиперчувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к метронидазолу, хлоргексидину, производным нитроимидазола и парааминобензойной кислоты);

— детский возраст до 6 лет.




Применение при беременности и кормлении грудью


Информация о влиянии Метродента геля стоматологического во время беременности и грудного вскармливания отсутствует. Поэтому не рекомендуется применять препарат в I триместре беременности. При беременности (II и III триместр) применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В период лактации, при необходимости назначения препарата, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.




Применение у детей

Противопоказан детям до 6 лет



Особые указания


Применение геля стоматологического Метродент не заменяет гигиенической чистки зубов, поэтому во время курса лечения препаратом чистка зубов должна быть продолжена. Однако, не следует сочетать наложение геля одновременно с зубной пастой. Избегать попадания в глаза.

Безопасность и эффективность применения геля стоматологического Метродент детям до 6 лет не установлена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.




Передозировка


Случаев передозировки геля стоматологического Метродент при местном применении не наблюдалось.

Случайное или преднамеренное проглатывание большого количества геля может стать причиной усиления побочных эффектов, обусловленных в основном, метронидазолом (хлоргексидин практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта).

Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, в более тяжелых случаях - парестезии и судороги.

Лечение: промывание желудка, при необходимости симптоматическая терапия.




Лекарственное взаимодействие


При местном применении в рекомендованных дозах стоматологического геля Метродент его взаимодействие с другими препаратами не выявлено.




Условия отпуска из аптек


Без рецепта.




Условия и сроки хранения


Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в местах, недоступных для детей. Срок годности - 2.5 года.