Хлоргексидин (р-р местн. и наруж. 0,05% 70мл ПЭ фл. (1)) Биоген НПЦ ОАО (г.Пенза) - Россия

 



омер регистрационного удостоверения:


P N000201/01


Дата регистрации:

Дата переоформления:


10.09.2008

28.09.2016


Дата окончания действия регистрационного удостоверения:


 


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


Биоген НПЦ ОАО - Россия


Производитель:


Биоген НПЦ ОАО - Россия


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Хлоргексидин


Международное непатентованное или химическое наименование:


Хлоргексидин

 

Упаковки:

Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
раствор для местного и наружного применения
5%
2 года
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

100 мл - флаконы- Без рецепта
1000 мл - флаконы- Без рецепта
200 мл - флаконы- Без рецепта
25 мл - флаконы- Без рецепта
3 л - бутыли-
3 л - канистры-
5 л - бутыли-
5 л - канистры-
50 мл - флаконы- Без рецепта
500 мл - флаконы- Без рецепта
70 мл - флаконы- Без рецепта

раствор для местного и наружного применения
0.5%
2 года
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

100 мл - флаконы- Без рецепта
1000 мл - флаконы- Без рецепта
200 мл - флаконы- Без рецепта
25 мл - флаконы- Без рецепта
3 л - бутыли-
3 л - канистры-
5 л - бутыли-
5 л - канистры-
50 мл - флаконы- Без рецепта
500 мл - флаконы- Без рецепта
70 мл - флаконы- Без рецепта

раствор для местного и наружного применения
0.2%
2 года
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

100 мл - флаконы- Без рецепта
1000 мл - флаконы- Без рецепта
200 мл - флаконы- Без рецепта
25 мл - флаконы- Без рецепта
3 л - бутыли-
3 л - канистры-
5 л - бутыли-
5 л - канистры-
50 мл - флаконы- Без рецепта
500 мл - флаконы- Без рецепта
70 мл - флаконы- Без рецепта

раствор для местного и наружного применения
1%
2 года
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

100 мл - флаконы- Без рецепта
1000 мл - флаконы- Без рецепта
200 мл - флаконы- Без рецепта
25 мл - флаконы- Без рецепта
3 л - бутыли-
3 л - канистры-
5 л - бутыли-
5 л - канистры-
50 мл - флаконы- Без рецепта
500 мл - флаконы- Без рецепта
70 мл - флаконы- Без рецепта

раствор для местного и наружного применения
0.05%
2 года
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

100 мл - флаконы- Без рецепта
1000 мл - флаконы- Без рецепта
200 мл - флаконы- Без рецепта
25 мл - флаконы- Без рецепта
3 л - бутыли-
3 л - канистры-
5 л - бутыли-
5 л - канистры-
50 мл - флаконы- Без рецепта
500 мл - флаконы- Без рецепта
70 мл - флаконы- Без рецепта

 

 

№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Открытое акционерное общество Научно-производственный центр "Биоген" (ОАО НПЦ "Биоген")
440060б Пензенская обл., г. Пенза, 5-й Виноградный проезд, д. 24 Б
Россия


 


ИНСТРУКЦИЯ по    медицинскому применению препарата ХЛОРГЕКСИДИН

 

 

Международное непатентованное название Хлоргексидин

Лекарственная форма раствор для местного и наружного применения 

Состав Раствора хлоргексидина биглюконата 20 % 2,5 мл. 10 мл, 25 мл, 50 мл. 250 мл ;эквивалентнохлоргексидинабиглюканата 0.5 г 2 г 5 г 10г 50 г ; Воды очищенной до 1000,0 мл

Описание Бесцветная или светло-желтая прозрачная, слегка опалесцируюшая жидкость без  запаха или со слабым запахом.

Фармакотерапевтическая группа Антисептическое  средство.

 Код ATX [D08AC02].

Фармакологическое действие

Антисептическое и дезинфицирующее средство. В зависимости от используемой концентрации проявляет в отношении грамположительных и грам отри нательных  бактерий как бактериостатическое, так и бактерицидного действие. .

Эффективен в отношении возбудителей.инфекций, передаваемых половым путем -| гард нерел Лез, генитальный герпес; грамположительных и грам отри нательных |бактерий - Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamidia spp..-Ureaplasma spp. He действует на кислотоустойчивые формы бактерий, микробные споры, грибы.

Стабилен, после обработки кожи (рук. операционного поля) сохраняется на ней в ('некотором количестве, достаточном для проявления бактерицидного эффекта. {Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, (различных секретов и органических веществ. Крайне редко вызывает аллергические реакции, раздражение кожи и тканей, не оказывает повреждающего действия на [Предметы. изготовленные из стекла, пластмассы и металлов, фармакокинетика

Практйчески не всасывается из желудочно-кишечного тракта. После случайного {проглатывания 300 мг максимальная концентрация достигается через 30 мин и составляет 0,206 мкг/л. Выводится в основном через кишечник (90 %), менее 1%. выделяется почками.

Показания к применению 0,05 % и 0,2 % раствор:

профилактика Инфекций (не позднее 2 ч после полового акта), передаваемых половым путем (хламидиоз, уреаплазмоз, трихомониаз. гонорея, сифилис, генитальный герпес,обеззараживание кожных покровов (потертости, трещины): тнойные раны, инфицированные ожоги, бактериальные и/грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек мочеполовых органов, в стоматологии (полоскания и орошениягингивит, стоматит, афты, парадонтит, альвеолит).

0,5 % раствор:

Обработка ран и ожоговых поверхностей; обработка инфицированных потертостей, трещин кожи и открытых слизистых оболочек. Для стерилизации медицинского ; инструмента при температуре 70°С; дезинфекции рабочих поверхностей приборов , (вт.ч. термометров) и оборудования, термическая обработка которых нежелательна.

1 % раствор:

Дезинфекция термометров, рабочих поверхностей медицинского оборудования и j приборов, термическая обработка которых нежелательна, обработка операционного I поля и рук хирурга перед операцией, дезинфекция кожи, обработка i послеоперационных и ожоговых ран.

5 % раствор:

 Приготовление водных, глицериновых и спиртовых растворов с концентрациями от I 0,01 до I %. .

Противопоказания Гиперчувствительность, дерматиты.

С осторожностью - детский возраст, беременность, период лактации.

Способ применения и дозы 0,05 % и 0,2 % растворы применяют местно и наружно. 5 - 10 мл раствора наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых !оболочек мочеполовых органов, ротовой полости на 1-3 мин 2-3 раза в сутки j (на тампоне или путем орошения).

Для профилактики заболеваний, предающихся половым путем содержимое флакона с помощью насадки ввести в мочеиспускательный канал мужчинам (2-^Змл), женщинам (1-2 мл) и во влагалище (5-10 мл) на 2-3 мин. После 'процедуры рекомендуется не мочйться в течение 2 ч. Обработать кожу j внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов.

В случае попадания на слизистые оболочки глаза, их следует быстро и [тщательно промыть водой. 0,5 % раствор применяют местно и наружно.

В виде орошений, полосканий и аппликаций - 5-10 мл раствора наносят на [пораженную поверхность кожи или слизистых.оболочек с экспозицией 1-3 мин 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошений).

Обработку медицинского инструмента и рабочих .поверхностей проводят чистой губкой, смоченной раствором препарата или путем замачивания.

В случае попадания на слизистые оболочки глаза, их следует быстро и [тщательно промыть водой.

1 % раствор применяют наружно.

Руки хирурга перед обработкой раствором антисептика тщательно вымыть с мылом ,и вытереть, антисептиком тщательно промыть руки (20-30 мл). Обработка кожи (послеоперационных ран производится чистым тампоном.

Обработку медицинского инструмента и рабочих поверхностей проводят чистой ^губкой, смоченной раствором препарата или путем замачивания.

В случае попадания на слизистые оболочки глаза, их следует быстро и {тщательно промыть водой.

5 % раствор:

Концентрат.разводится из расчета рабочей концентрации изготовляемого раствора. 

Побочное действие

Аллергические реакции, сухость и зуд кожи, дерматит, фотосенсибилизация. При  лечении заболеваний полости рта - окрашивание эмали зубов, отложение зубного ! камня, нарушение вкуса, липкость кожи рук (в течение 3-5 мин).

Взаимодействие    с    другими    препаратами

Фармацевтически несовместим с мылом, щелочами и другими анионными j соединениями (коллоиды, гуммиарабик, карбоксиметилцеллюлоза). Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония. хлорид, цетримония
бромид). Повышает чувствительность бактерий к хлорамфениколу, канамицину,неомицину, цефалоспоринам. Этанол усиливает эффективность препарата.

Особые указания

|У пациентов с открытой ЧМТ, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки следует избегать попадания на. поверхность головного мозга, I мозговых оболочек и в полость внутреннего уха. В случае попадания на слизистые , оболочки глаза их следует быстро и тщательно промыть водой, Попадание гипохлоритных . отбеливающих веществ на ткани, которые ранее , находились, в контакте с содержащими хлоргексидин препаратами, может Iспособствовать появлению на них коричневых пятен. Бактерицидное действие усиливается с повышением температуры. При температуре выше 100 °С препарат j частично разлагается. Не рекомендуется одновременное применение с йодом.

Форма выпуска

Раствор для местного и наружного применения.

I0,05 %; 0,2 %; 0.5 %; 1 %; 5 % раствор для местного и наружного применения по ; 25 мл, 50 мл. 70 мл. 100 мл. 200 мл, 500 мл, 1000 мл во флаконы светозащитного I стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками полиэтиленовыми,

 крышками навинчиваемыми или крышками с прокладками. По 25 .мл. 50 мл, 70 мл,  100 мл, 200 мл, 500 мл. 1000 мл во флаконы из полиэтилена высокого давления с ; полимерной насадкой или со специальной насадкой с навинчиваемым колпачком.

или снабженными распылительным насосом и защитным колпачком из ; полиэтилена.

 По 3 л, 5 л в бутыли стеклянные с притертыми пробками или с навинчиваемыми j пластмассовыми крышками, По 3 л, 5 л в канистры из полиэтилена.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности .2 года.      .

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке,

Условия отпуска из аптек Без рецепта.

 Производитель
ОУ НПЦ «БИОГЕН»

Россия, 440060, г. Пенза, 5-й Виноградный проезд, дом.24.

: тел.: (8412) 46-13-24, факс: (8412) 46-35-53.