Циклоспорин Гексал (капс. 25мг N50) Швейцария СЦА Лонхерштеллунгс АГ

 
Торговое название: Циклоспорин Гексал Международное название: Циклоспорин Производитель: СЦА Лонхерштеллунгс АГ Страна: Швейцария  Сведения о зарегистрированных упаковках: 1.Упаковка    капсулы мягкие 25 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонныеРегистрационный номер    П N014330/01-2002Дата регистрации    20.11.2008Упаковщик    СЦА Лонхерштеллунгс АГСтрана упаковщика    ШвейцарияНД    НД 42-12354-022.Упаковка    капсулы мягкие 50 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонныеРегистрационный номер    П N014330/01-2002Дата регистрации    20.11.2008Упаковщик    СЦА Лонхерштеллунгс АГСтрана упаковщика    ШвейцарияНД    НД 42-12354-023.Упаковка    капсулы мягкие 100 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонныеРегистрационный номер    П N014330/01-2002Дата регистрации    20.11.2008Упаковщик    СЦА Лонхерштеллунгс АГСтрана упаковщика    ШвейцарияНД    НД 42-12354-024.Упаковка    капсулы мягкие 100 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (20) - пачки картонныеРегистрационный номер    П N014330/01-2002Дата регистрации    20.11.2008Упаковщик    СЦА Лонхерштеллунгс АГСтрана упаковщика    ШвейцарияНД    НД 42-12354-025.Упаковка    капсулы мягкие 50 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (20) - пачки картонныеРегистрационный номер    П N014330/01-2002Дата регистрации    20.11.2008Упаковщик    СЦА Лонхерштеллунгс АГСтрана упаковщика    ШвейцарияНД    НД 42-12354-026.Упаковка    капсулы мягкие 25 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (20) - пачки картонныеРегистрационный номер    П N014330/01-2002Дата регистрации    20.11.2008Упаковщик    СЦА Лонхерштеллунгс АГСтрана упаковщика    ШвейцарияНД    НД 42-12354-02  Всего упаковок: 6

Состав и форма выпуска: 1 мл раствора для приема внутрь содержит циклоспорина 100 мг; во флаконах темного стекла по 50 мл, в комплекте с мерным градуированным шприцем, в картонной пачке 1 флакон.
1 капсула - 25, 50 или 100 мг; в контурной ячейковой упаковке 50 или 100 шт., в картонной пачке 1 упаковка.
Фармакологическое действие: Иммунодепрессивное. Тормозит активацию Т-лимфоцитов и ингибирует синтез цитокинов.
Показания: Профилактика и лечение реакции отторжения после трансплантации солидных органов и пересадки костного мозга, реакций 'трансплантат против хозяина', ревматоидный артрит, эндогенный увеит, нефротический синдром, тяжелые формы псориаза и атопического дерматита.
Противопоказания: Гиперчувствительность; для случаев, за исключением трансплантации органов, - нарушение функции почек (кроме обусловленных нефротическим синдромом), неконтролируемая артериальная гипертензия, острые инфекционные заболевания, злокачественные новообразования; для лечения по поводу тяжелой формы псориаза - угрожающие для жизни заболевания печени и повышенный уровень мочевой кислоты или калия в крови, формы псориаза, вызванные применением лекарственных средств, одновременное проведение фотоактивированной хемотерапии, алкоголизм, эритродермические и пустулезные формы псориаза, многолетняя терапия метотрексатом, возраст младше 18 лет; для лечения по поводу длительного или резистентного к терапии атопического дерматита - редкие формы атопического дерматита после предшествующей системной терапии, в т.ч. кортикостероидами, проведение фотоактивированной хемотерапии, детский возраст; для лечения по поводу ревматоидного артрита - детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью: При беременности возможно только по жизненным показаниям. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия: Со стороны нервной системы и органов чувств: усталость, парестезия, моторная полинейропатия, тремор, судороги, энцефалопатия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): артериальная гипертензия, ИБС, анемия, лейкопения.
Со стороны органов ЖКТ: гипертрофия десен, потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея, гастрит, гастроэнтерит, язва желудка, панкреатит, колит, повышение уровня билирубина и печеночных ферментов.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко - мышечная слабость, миалгия.
Со стороны мочеполовой системы: нарушения функции почек, обратимая дисменорея и аменорея, гинекомастия, приливы.
Со стороны обмена веществ: обратимое увеличение уровня липидов в сыворотке, увеличение массы тела, гипергликемия, гиперурикемия, подагра, гиперкалиемия, гипомагниемия.
Со стороны кожных покровов: избыточное оволосение кожи.
Аллергические реакции: покраснение кожи, зуд.
Прочие: отек лица, гипертермия, злокачественные и лимфопролиферативные нарушения.
Способ применения и дозы: Внутрь, во время еды, в одно и то же время суток, капсулы - не разжевывая, запивая водой; раствор пероральный - предварительно отмеряют мерным шприцом и разводят питьевой водой. Доза подбирается индивидуально.
Трансплантация органов: 10-14 мг/кг/сут в 2 приема с интервалом 12 ч в течение 1-2 нед после операции, с последующим уменьшением дозы до 2-6 мг/кг/сут в 2 приема.
Трансплантация костного мозга: за 1-2 сут до операции в дозе 2,5-5 мг/кг/сут в/в, с последующим переходом на поддерживающую терапию в дозе 12,5 мг/кг/сут в 2 приема в течение 3-6 мес и постепенным уменьшением дозы.
Терапия реакции 'трансплантат против хозяина': 12,5-15 мг/кг/сут в 2 приема в течение 50 сут, с последующим уменьшением дозы на 5% в течение недели и отменой терапии через 20 нед.
Эндогенный увеит: 5-10 мг/кг/сут в 2 приема в течение 3-16 мес.
Псориаз: 2,5-5 мг/кг/сут в 2 приема в течение 6-12 нед.
Нефротический синдром: 5 мг/кг/сут до достижения эффекта, затем дозу постепенно уменьшают до минимально эффективной; при нарушении функции почек начальная доза - 2,5 мг/кг в течение 3 мес.
Ревматоидный артрит, атопический дерматит: 2,5 мг/кг/сут в 2 приема (при недостаточной эффективности - до 5 мг/кг/сут) в течение 6-8 нед (дерматит) или 12 нед (артрит).
Меры предосторожности: С осторожностью назначают больным пожилого возраста. Необходимо систематически контролировать функции почек и печени, уровень калия, магния в сыворотке, АД.
Срок годности: 3 г.
Условия хранения: Список Б. При температуре не выше 30 °C