Йодопирон (р-р наружн. 1% 450 мл) ООО Южфарм - Россия

 

Номер регистрационного удостоверения:


 ЛП-002565


Дата регистрации:


 06.08.2014


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


ООО 'ЮжФарм' - Россия


Дата переоформления:


 21.08.2015


Дата окончания действия:


 06.08.2019


Срок введения в гражданский оборот:


 5 лет


Торговое наименование лекарственного препарата:


 Йодопирон


Международное непатентованное или химическое наименование:


 Повидон-Йод + [Калия йодид]

Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки





раствор для наружного применения, 1% (флакон) 50/100/250 мл х 1 (пачка картонная); раствор для наружного применения, 1% (бутылка) 250/450 мл х 1 (пачка картонная); раствор для наружного применения, 1% (бутылка) 100/200/205/210/215/220/225/230/235/240/245/250/400/405/410/415/420/425/430/435/440/445/450 мл (для стационаров); раствор для наружного применения, 1% (бутылка) 100/200/205/210/215/220/225/230/235/240/245/250/400/405/410/415/420/425/430/435/440/445/450 мл х 4/6/8/12/25/50 (пленка/коробка картонная) (для стационаров); раствор для наружного применения, 1% (флакон) 500/1000 мл (для стационаров); раствор для наружного применения, 1% (флакон) 500/1000 мл х 4/6/8/12 (пленка/коробка картонная) (для стационаров); раствор для наружного применения, 1% (канистра) 3/5 л (для стационаров)

№ п/пСтадия производстваПроизводительСтрана
1
Производитель (промежуточные стадии изготовления ЛФ)
Общество с ограниченной ответственностью 'ЮжФарм' (ООО 'ЮжФарм')
Россия
2
Производитель (Все стадии производства)
Общество с ограниченной ответственностью 'ЮжФарм' (ООО 'ЮжФарм')
Россия
Торговое наименование препарата: Йодопирон
Группировочное наименование: Повидон-Йод+[Калия йодид]
Лекарственная форма: раствор для наружного применения СоставВ 1000 мл раствора содержится: Активные вещества: Йод 99,5 % 14,Юг. Вспомогательные вещества:Калия йодид 99,5 % 13,80 г, повидон низкомолекулярный 122,10 г, вода очищенная до 1000 мл.Описание: пленкообразующая темно-коричневая жидкость без запаха или со слабым специфическим запахом.Фармакотерапевтическая группа: антисептическое средство. Код ATX: [D08AG]Фармакологические свойстваЙод в форме комплекса поливинилпирролидон йода. Концентрация активного йода не менее 1%. Антисептическое средство, при наружном применении оказывает бактерицидное (в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. антибиотикорезистентных штаммов Escherichia coli, Staphilococcus aureus и Proteus), противогрибковое действие.
Показания к применениюОбеззараживание рук хирурга, операционного поля, хирургических перчаток и локтевых сгибов доноров, ожоги, гнойные и инфицированные раны, остеомиелит. ПротивопоказанияГиперчувствительность к компонентам препарата, гипертиреоз, герпетиформный дерматит Дюринга, аденома щитовидной железы, почечная недостаточность, перед терапией радиоактивным йодом; период новорожденности (особенно у недоношенных детей).С осторожностьюДетский возраст, беременность, период грудного вскармливания. Применение при беременности и в период кормления грудьюНе рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания (при необходимости применение возможно под индивидуальным медицинским контролем). Способ применения и дозыНаружно. 0,1-0,5 % водные растворы готовят из 1% раствора непосредственно перед применением. В качестве антисептика для обработки рук хирурга применяют 0,1% (по активному йоду) растворы (5 мл), операционное поле протирают салфеткой, смоченной в растворе. При обширных ожогах больного погружают в ванну с раствором 1:32 или 1:50 на 10-15 минут. Для комплексного лечения гнойных и инфицированных ран, остеомиелита, обеззараживания хирургических перчаток и обработки локтевых сгибов доноров - 0,5% и 1% (по активному йоду) растворы Йодопирона. Побочное действиеСухость кожи, аллергические реакции (кожный зуд, гиперемия на местах аппликации, крапивница). При нанесении на обширную раневую поверхность возможно быстропроходящее жжение. ПередозировкаСимптомы передозировки: раздражение в месте нанесения. Лечение: симптоматическое.Длительное применение (более 7-10 дней) может вызвать явление йодизма («металлический» привкус во рту, повышенное слюнотечение, отеки глаз или гортани и т.д.), при появлении которого следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.При случайном проглатывании йода возможно поражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Следует промыть желудок 0,5% раствором натрия тиосульфата, в качестве антидота перорально используется активированный уголь, крахмальный клейстер, мучной отвар, слизистое питье, молоко и/или внутривенно каждые 4 часа 10 мл 10% раствор натрия тиосульфата, а также симптоматическая терапия.Взаимодействие с другими лекарственными средствамиФармацевтически несовместим с дезинфицирующими средствами, содержащими ртуть, окислителями, солями щелочей и веществами с кислой реакцией, с лекарственными средствами для наружного применения, содержащими ферменты (йод снижает активность ферментов). В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшиться. При одновременном применении с препаратами лития возможен синергетический гипотиреоидный эффект. Особые указанияИзбегать попадания раствора в глаза. Не нагревать перед применением.Не использовать при укусах насекомых, домашних и диких животных.Во время применения индикаторные бумаги для обнаружения скрытого кровотечения встуле и моче могут показать ложноположительные результаты вследствие сильногоокислительного действия повидон-йода.Окраска на коже и тканях легко смывается водой.Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмамиПрименение препарата не влияет на управление транспортными средствами и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпускаРаствор для наружного применения 1%.По 100 мл во флаконы стеклянные оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками полиэтиленовыми крышками навинчиваемыми или крышками с прокладками.По 50 мл, 100 мл во флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные колпачками винтовыми полиэтиленовыми с перфорацией.По 500 мл, 1000 мл во флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные колпачками винтовыми полиэтиленовыми с перфорацией (для стационаров).По 100 мл, 200 мл, 210 мл, 225 мл, 250 мл, 400 мл, 410 мл, 425 мл и 450 мл в бутылки из стекломассы, укупоренные пробками резиновыми и колпачками алюминиевыми (для стационаров).Флаконы стеклянные оранжевого стекла и флаконы из полиэтилентерефталата по 50 мл, 100 мл вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия храненияВ защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года.Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек Отпуск без рецепта.Наименование, адрес производителя лекарственного препарата / организации, принимающей претензии потребителейООО «ЮжФарм», 353821, Россия, Краснодарский край, Красноармейский р-н, ст. Ивановская, ул. Дубинская д. 65.Наименование, адрес места производства лекарственного препаратаООО «ЮжФарм» , 353360 Россия, Краснодарский край, Крымский район, ст. Троицкая, Нефтепромплощадка. Тел/факс (J