Йодопирон (р-р наружн. 1% 100 мл) ОАО Троицкий йодный завод - Россия

Номер:


 ЛП-002565


Дата регистрации:


 06.08.2014


Дата окончания действия: 


 06.08.2019


 


 


Юридическое лицо, на имя которого выдаётся регистрационное удостоверение:


 ООО 'ЮжФарм' - Россия


Торговое наименование лекарственного препарата:


 Йодопирон


Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование:


 Повидон-йод+ Калия йодид&


Код АТХАТХ
D08
Антисептики и дезинфицирующие препараты



Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
раствор для наружного применения
1%
2 года
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

100 мл, бутылки - коробки картонные
100 мл, бутылки - пленка полиэтиленовая
100 мл, флаконы оранжевого стекла (1) - пачки картонные
100 мл, флаконы полиэтилентерефталатные (1) - пачки картонные
1000 мл, флаконы полиэтилентерефталатные - коробки картонные
1000 мл, флаконы полиэтилентерефталатные - пленка полиэтиленовая
200 мл, бутылки - коробки картонные
200 мл, бутылки - пленка полиэтиленовая
210 мл, бутылки - коробки картонные
210 мл, бутылки - пленка полиэтиленовая
225 мл, бутылки - коробки картонные
225 мл, бутылки - пленка полиэтиленовая
250 мл, бутылки - коробки картонные
250 мл, бутылки - пленка полиэтиленовая
400 мл, бутылки - коробки картонные
400 мл, бутылки - пленка полиэтиленовая
410 мл, бутылки - коробки картонные
410 мл, бутылки - пленка полиэтиленовая
425 мл, бутылки - коробки картонные
425 мл, бутылки - пленка полиэтиленовая
450 мл, бутылки - коробки картонные
450 мл, бутылки - пленка полиэтиленовая
50 мл, флаконы полиэтилентерефталатные (1) - пачки картонные
500 мл, флаконы полиэтилентерефталатные - коробки картонные
500 мл, флаконы полиэтилентерефталатные - пленка полиэтиленовая




1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
ЮжФарм ООО
Россия
2
Производитель фармацевтической субстанции (Йод)
Троицкий йодный завод ОАО
Россия

Торговое наименование препарата: Йодопирон Группировочное наименование: Повидон-Йод+[Калия йодид]Лекарственная форма: раствор для наружного применения СоставВ 1000 мл раствора содержится:Активные вещества:Йод 99,5 % 14,Юг.Вспомогательные вещества:Калия йодид 99,5 % 13,80 г, повидон низкомолекулярный 122,10 г, вода очищенная до 1000 мл.Описание: пленкообразующая темно-коричневая жидкость без запаха или со слабым специфическим запахом.Фармакотерапевтическая группа: антисептическое средство.Код ATX: [D08AG]Фармакологические свойстваЙод в форме комплекса поливинилпирролидон йода. Концентрация активного йода не менее 1%. Антисептическое средство, при наружном применении оказывает бактерицидное (в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. антибиотикорезистентных штаммов Escherichia coli, Staphilococcus aureus и Proteus), противогрибковое действие.Показания к применениюОбеззараживание рук хирурга, операционного поля, хирургических перчаток и локтевых сгибов доноров, ожоги, гнойные и инфицированные раны, остеомиелит. ПротивопоказанияГиперчувствительность к компонентам препарата, гипертиреоз, герпетиформный дерматит Дюринга, аденома щитовидной железы, почечная недостаточность, перед терапией радиоактивным йодом; период новорожденное™ (особенно у недоношенных детей).С осторожностьюДетский возраст, беременность, период грудного вскармливания.Применение при беременности и в период кормления грудьюНе рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания (при необходимости применение возможно под индивидуальным медицинским контролем).Способ применения и дозыНаружно. 0,1-0,5 % водные растворы готовят из 1% раствора непосредственно перед применением. В качестве антисептика для обработки рук хирурга применяют 0,1% (по активному йоду) растворы (5 мл), операционное поле протирают салфеткой, смоченной в растворе. При обширных ожогах больного погружают в ванну с раствором 1:32 или 1:50 на 10-15 минут. Для комплексного лечения гнойных и инфицированных ран, остеомиелита, обеззараживания хирургических перчаток и обработки локтевых сгибов доноров - 0,5% и 1% (по активному йоду) растворы Йодопирона.Побочное действиеСухость кожи, аллергические реакции (кожный зуд, гиперемия на местах аппликации, крапивница). При нанесении на обширную раневую поверхность возможно быстропроходящее жжение.ПередозировкаСимптомы передозировки: раздражение в месте нанесения.Лечение: симптоматическое.Длительное применение (более 7-10 дней) может вызвать явление йодизма («металлический» привкус во рту, повышенное слюнотечение, отеки глаз или гортани и т.д.), при появлении которого следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.При случайном проглатывании йода возможно поражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Следует промыть желудок 0,5% раствором натрия тиосульфата, в качестве антидота перорально используется активированный уголь, крахмальный клейстер, мучной отвар, слизистое питье, молоко и/или внутривенно каждые 4 часа 10 мл 10% раствор натрия тиосульфата, а также симптоматическая терапия.Взаимодействие с другими лекарственными средствамиФармацевтически несовместим с дезинфицирующими средствами, содержащими ртуть, окислителями, солями щелочей и веществами с кислой реакцией, с лекарственными средствами для наружного применения, содержащими ферменты (йод снижает активность ферментов). В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшиться. При одновременном применении с препаратами лития возможен синергетический гипотиреоидный эффект.Особые указанияИзбегать попадания раствора в глаза.Не нагревать перед применением.Не использовать при укусах насекомых, домашних и диких животных.Во время применения индикаторные бумаги для обнаружения скрытого кровотечения в стуле и моче могут показать ложноположительные результаты вследствие сильного окислительного действия повидон-йода.Окраска на коже и тканях легко смывается водой.Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмамиПрименение препарата не влияет на управление транспортными средствами и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Форма выпускаРаствор для наружного применения 1%.По 100 мл во флаконы стеклянные оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками полиэтиленовыми крышками навинчиваемыми или крышками с прокладками.По 50 мл, 100 мл во флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные колпачками винтовыми полиэтиленовыми с перфорацией.По 500 мл, 1000 мл во флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные колпачками винтовыми полиэтиленовыми с перфорацией (для стационаров).По 100 мл, 200 мл, 210 мл, 225 мл, 250 мл, 400 мл, 410 мл, 425 мл и 450 мл в бутылки из стекломассы, укупоренные пробками резиновыми и колпачками алюминиевыми (для стационаров).Флаконы стеклянные оранжевого стекла и флаконы из полиэтилентерефталата по 50 мл, 100 мл вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.Условия храненияВ защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности 2 года.Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска из аптек Отпуск без рецепта.Наименование, адрес производителя лекарственного препарата / организации, принимающей претензии потребителейООО «ЮжФарм», 353821, Россия, Краснодарский край, Красноармейский р-н, ст. Ивановская, ул. Дубинская д. 65.Наименование, адрес места производства лекарственного препаратаООО «ЮжФарм» , 353360 Россия, Краснодарский край, Крымский район, ст. Троицкая,