Диклофенак ретард (табл.пролонг.киш.о.100 мг N20) Озон ООО - Россия

МНН
Диклофенак
Торговое название
Диклофенак ретард 
РегНомер
ЛП-001592
Дата регистрации
16.03.2012
Дата аннуляции
16.03.2017
Производитель
Озон ООО - Россия
Упаковки:


№ п/п
Идентификатор формы выпуска (idPack)
Лекарственная форма
Дозировка
Кол-во в потр.уп.
Первичн.упак
Кол-во в перв.уп.
Потреб.упак
Кол-во перв. уп.
Комплектность
Срок годности
1
237464
таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
100 мг
10
контурная ячейковая упаковка
10,000
пачка картонная
1
1 контурная ячейковая упаковка, инструкция по применению.
3 г
2
237465
таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
100 мг
20
контурная ячейковая упаковка
10,000
пачка картонная
2
2 упаковки ячейковые контурные, инструкция по применению.
3 г
3
237466
таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
100 мг
30
контурная ячейковая упаковка
10,000
пачка картонная
3
3 упаковки ячейковые контурные, инструкция по применению.
3 г
4
237467
таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
100 мг
40
контурная ячейковая упаковка
10,000
пачка картонная
4
4 упаковки ячейковые контурные, инструкция по применению.
3 г
5
237468
таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
100 мг
50
контурная ячейковая упаковка
10,000
пачка картонная
5
5 упаковки ячейковые контурные, инструкция по применению.
3 г
6
237469
таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
100 мг
60
контурная ячейковая упаковка
10,000
пачка картонная
6
6 упаковки ячейковые контурные, инструкция по применению.
3 г
7
237470
таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
100 мг
80
контурная ячейковая упаковка
10,000
пачка картонная
8
8 упаковки ячейковые контурные, инструкция по применению.
3 г
8
237471
таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
100 мг
100
контурная ячейковая упаковка
10,000
пачка картонная
10
10 упаковки ячейковые контурные, инструкция по применению.
3 г
9
237472
таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
100 мг
20
контурная ячейковая упаковка
20,000
пачка картонная
1
1 контурная ячейковая упаковка, инструкция по применению.
3 г
10
237473
таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
100 мг
40
контурная ячейковая упаковка
20,000
пачка картонная
2
2 упаковки ячейковые контурные, инструкция по применению.
3 г
11
237474
таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
100 мг
60
контурная ячейковая упаковка
20,000
пачка картонная
3
3 упаковки ячейковые контурные, инструкция по применению.
3 г
12
237475
таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
100 мг
80
контурная ячейковая упаковка
20,000
пачка картонная
4
4 упаковки ячейковые контурные, инструкция по применению.
3 г
13
237476
таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
100 мг
100
контурная ячейковая упаковка
20,000
пачка картонная
5
5 упаковки ячейковые контурные, инструкция по применению.
3 г
14
237477
таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
100 мг
120
контурная ячейковая упаковка
20,000
пачка картонная
6
6 упаковки ячейковые контурные, инструкция по применению.
3 г
15
237478
таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
100 мг
160
контурная ячейковая упаковка
20,000
пачка картонная
8
8 упаковки ячейковые контурные, инструкция по применению.
3 г
16
237479
таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
100 мг
200
контурная ячейковая упаковка
20,000
пачка картонная
10
10 упаковки ячейковые контурные, инструкция по применению.
3 г
17
237480
таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
100 мг
10
контейнер полимерный
10,000
пачка картонная
1
1 контейнер полимерный, инструкция по применению.
3 г
18
237481
таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
100 мг
20
контейнер полимерный
20,000
пачка картонная
1
1 контейнер полимерный, инструкция по применению.
3 г
19
237482
таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
100 мг
30
контейнер полимерный
30,000
пачка картонная
1
1 контейнер полимерный, инструкция по применению.
3 г
20
237483
таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
100 мг
40
контейнер полимерный
40,000
пачка картонная
1
1 контейнер полимерный, инструкция по применению.
3 г


21
237484
таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
100 мг
50
контейнер полимерный
50,000
пачка картонная
1
1 контейнер полимерный, инструкция по применению.
3 г
22
237485
таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
100 мг
100
контейнер полимерный
100,000
пачка картонная
1
1 контейнер полимерный, инструкция по применению.
3 г
23
237486
таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
100 мг
50
контейнер полимерный
10,000
пачка картонная
5
5 контейнеров полимерных, с соответствующим количеством инструкций по применению (для стационаров).
3 г
24
237487
таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
100 мг
100
контейнер полимерный
10,000
пачка картонная
10
10 контейнеров полимерных, с соответствующим количеством инструкций по применению (для стационаров).
3 г
25
237488
таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
100 мг
200
контейнер полимерный
10,000
пачка картонная
20
20 контейнеров полимерных, с соответствующим количеством инструкций по применению (для стационаров).
3 г
26
237489
таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
100 мг
100
контейнер полимерный
20,000
пачка картонная
5
5 контейнеров полимерных, с соответствующим количеством инструкций по применению (для стационаров).
3 г
27
237490
таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
100 мг
200
контейнер полимерный
20,000
пачка картонная
10
10 контейнеров полимерных, с соответствующим количеством инструкций по применению (для стационаров).
3 г
28
237491
таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
100 мг
400
контейнер полимерный
20,000
пачка картонная
20
20 контейнеров полимерных, с соответствующим количеством инструкций по применению (для стационаров).
3 г
29
237492
таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
100 мг
150
контейнер полимерный
30,000
пачка картонная
5
5 контейнеров полимерных, с соответствующим количеством инструкций по применению (для стационаров).
3 г
30
237493
таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
100 мг
300
контейнер полимерный
30,000
пачка картонная
10
10 контейнеров полимерных, с соответствующим количеством инструкций по применению (для стационаров).
3 г
31
237494
таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
100 мг
600
контейнер полимерный
30,000
пачка картонная
20
20 контейнеров полимерных, с соответствующим количеством инструкций по применению (для стационаров).
3 г
32
237495
таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
100 мг
200
контейнер полимерный
40,000
пачка картонная
5
5 контейнеров полимерных, с соответствующим количеством инструкций по применению (для стационаров).
3 г
33
237496
таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
100 мг
400
контейнер полимерный
40,000
пачка картонная
10
10 контейнеров полимерных, с соответствующим количеством инструкций по применению (для стационаров).
3 г
34
237497
таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
100 мг
800
контейнер полимерный
40,000
пачка картонная
20
20 контейнеров полимерных, с соответствующим количеством инструкций по применению (для стационаров).
3 г
35
237498
таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
100 мг
250
контейнер полимерный
50,000
пачка картонная
5
5 контейнеров полимерных, с соответствующим количеством инструкций по применению (для стационаров).
3 г
36
237499
таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
100 мг
500
контейнер полимерный
50,000
пачка картонная
10
10 контейнеров полимерных, с соответствующим количеством инструкций по применению (для стационаров).
3 г
37
237500
таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
100 мг
1000
контейнер полимерный
50,000
пачка картонная
20
20 контейнеров полимерных, с соответствующим количеством инструкций по применению (для стационаров).
3 г
38
237501
таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
100 мг
500
контейнер полимерный
100,000
пачка картонная
5
5 контейнеров полимерных, с соответствующим количеством инструкций по применению (для стационаров).
3 г
39
237502
таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
100 мг
1000
контейнер полимерный
100,000
пачка картонная
10
10 контейнеров полимерных, с соответствующим количеством инструкций по применению (для стационаров).
3 г
40
237503
таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
100 мг
2000
контейнер полимерный
100,000
пачка картонная
20
20 контейнеров полимерных, с соответствующим количеством инструкций по применению (для стационаров).
3 г
41
237504
таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
100 мг
200
контурная ячейковая упаковка
10,000
пачка картонная
20
20 упаковки ячейковые контурные с соответствующим количеством инструкций по применению (для стационаров).
3 г
42
237505
таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
100 мг
400
контурная ячейковая упаковка
10,000
пачка картонная
40
40 упаковки ячейковые контурные с соответствующим количеством инструкций по применению (для стационаров).
3 г
43
237506
таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
100 мг
600
контурная ячейковая упаковка
10,000
пачка картонная
60
60 упаковки ячейковые контурные с соответствующим количеством инструкций по применению (для стационаров).
3 г
44
237507
таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
100 мг
800
контурная ячейковая упаковка
10,000
пачка картонная
80
80 упаковки ячейковые контурные с соответствующим количеством инструкций по применению (для стационаров).
3 г
45
237508
таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
100 мг
1000
контурная ячейковая упаковка
10,000
пачка картонная
100
100 упаковки ячейковые контурные с соответствующим количеством инструкций по применению (для стационаров).
3 г
46
237509
таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
100 мг
400
контурная ячейковая упаковка
20,000
пачка картонная
20
20 упаковки ячейковые контурные с соответствующим количеством инструкций по применению (для стационаров).
3 г
47
237510
таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
100 мг
800
контурная ячейковая упаковка
20,000
пачка картонная
40
40 упаковки ячейковые контурные с соответствующим количеством инструкций по применению (для стационаров).
3 г
48
237511
таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
100 мг
1200
контурная ячейковая упаковка
20,000
пачка картонная
60
60 упаковки ячейковые контурные с соответствующим количеством инструкций по применению (для стационаров).
3 г
49
237512
таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
100 мг
1600
контурная ячейковая упаковка
20,000
пачка картонная
80
80 упаковки ячейковые контурные с соответствующим количеством инструкций по применению (для стационаров).
3 г
50
237513
таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
100 мг
2000
контурная ячейковая упаковка
20,000
пачка картонная
100
100 упаковки ячейковые контурные с соответствующим количеством инструкций по применению (для стационаров).
3 г
Международное название: Диклофенак
Лекарственная форма: суппозитории ректальные, таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, раствор для внутримышечного введения, таблетки пролонгированного действия покрытые кишечнорастворимой оболочкой, драже, к
Химическое название:
2-[(2,6-дихлорфенил)амино] бензолуксусная кислота (в виде натриевой соли)
Фармакологическое действие:
НПВП, производное фенилуксусной кислоты; оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Неизбирательно угнетая ЦОГ1 и ЦОГ2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество Pg в очаге воспаления. Наиболее эффективен при болях воспалительного характера. Как все НПВП, препарат оказывает антиагрегантную активность.
Фармакокинетика:
Абсорбция - быстрая и полная, пища замедляет скорость абсорбции. После перорального приема 50 мг Cmax - 1.5 мкг/мл, TCmax - 2-3 ч. Диклофенак пролонгированного действия: в результате замедленного высвобождения препарата Cmax в плазме ниже той, которая создается при введении ЛС короткого действия; однако она остается высокой в течение длительного времени после приема. Cmax - 0.5-1 мкг/мл, TCmax - 5 ч после приема 100 мг таблеток пролонгированного действия. После в/в капельного введения 75 мг Cmax - 1.9 мкг/мл (5.9 мкмоль/л). После в/м введения Cmax - 2.5 мкг/мл (8 мкмоль/л), TCmax - 20 мин. При ректальном введении TCmax - 30 мин. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от величины вводимой дозы. Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается. Не кумулирует при соблюдении рекомендуемого интервала между приемами пищи. Биодоступность - 50%. Связь с белками плазмы - более 99% (большая часть связывается с альбуминами). Проникает в грудное молоко, синовиальную жидкость; Cmax в синовиальной жидкости наблюдается на 2-4 ч позже, чем в плазме. T1/2 из синовиальной жидкости - 3-6 ч (концентрации препарата в синовиальной жидкости через 4-6 ч после его введения выше, чем в плазме, и остаются более высокими еще в течение 12 ч). 50% препарата подвергается метаболизму во время 'первого прохождения' через печень; AUC в 2 раза меньше после перорального введения препарата, чем после парентерального введения такой же дозы. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата также участвует изофермент CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов меньше, чем диклофенака. Системный клиренс составляет 260 мл/мин. T1/2 из плазмы - 1-2 ч. 60% введенной дозы выводится в виде метаболитов через почки; менее 1% выводится в неизмененном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью. У больных с выраженной почечной недостаточностью (КК менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается. У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры не изменяются.
Показания:
Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата в т.ч. ревматоидный, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), остеоартроз, подагрический артрит (при остром приступе подагры предпочтительны быстродействующие лекарственные формы), бурсит, тендовагинит. Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет. Болевой синдром: головная (в т.ч. мигрень) и зубная боль, люмбаго, ишиалгия, оссалгия, невралгия, миалгия, артралгия, радикулит, при онкологических заболеваниях, посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением. Альгодисменорея; воспалительные процессы в малом тазу, в т.ч. аднексит. Инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР органов с выраженным болевым синдромом (в составе комплексной терапии): фарингит, тонзиллит, отит. Лихорадочный синдром при 'простудных' заболеваниях и гриппе.
Противопоказания:
Гиперчувствительность (в т.ч. к др. НПВП), полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК или др. НПВП (в т.ч. в анамнезе), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ и 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, воспалительные заболевания кишечника, тяжелая печеночная и сердечная недостаточность; период после проведения аортокоронарного шунтирования; тяжёлая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, активное заболевание печени, подтверждённая гиперкалиемия, беременность (III триместр), период лактации, детский возраст (до 14 лет - для таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой 50 мг, и суппозиториев ректальных 50 мг, до 18 лет - для таблеток пролонгированного действия и суппозиториев 100 мг). При ректальном применении (дополнительно): проктит. Для ЛФ, содержащих в составе лактозу (дополнительно): наследственная непереносимость лактозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы, недостаточность лактазы.
Режим дозирования:
Внутрь, не разжевывая, во время или после еды, взрослым - по 25-50 мг 2-3 раза в сутки. При достижении оптимального терапевтического эффекта дозу постепенно уменьшают и переходят на поддерживающее лечение в дозе 50 мг/сут. Максимальная суточная доза - 150 мг. Для детей старше 6 лет и подростков применяются таблетки обычной продолжительности действия по 25 мг; суточная доза для детей с 1 года - 0.5-2 мг/кг, разделенная на 2-3 введения. При ювенильном ревматоидном артрите суточная доза может быть увеличена до 3 мг/кг. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, натощак, с небольшим количеством жидкости. Диклофенак пролонгированного действия назначают по 100 мг 1 раз в сутки (при дисменорее и приступах мигрени - до 200 мг/сут). При приеме 100 мг таблеток пролонгированного действия при необходимости увеличения суточной дозы до 150 мг можно дополнительно принимать по 1 обычной таблетке (50 мг) диклофенака. В/в капельно. Максимальная суточная доза - 150 мг. Непосредственно перед в/в введением диклофенак (содержимое 1 ампулы - 75 мг) следует развести в 100-500 мл 0.9% раствора NaCl или 5% раствора декстрозы (предварительно добавив в инфузионные растворы раствор натрия гидрокарбоната - 0.5 мл 8.4% или 1 мл 4.2% раствора). В зависимости от степени выраженности болевого синдрома инфузию осуществляют в течение 30-180 мин. С целью предотвращения послеоперационных болей проводят инфузию 'ударной' дозой препарата (25-50 мг за 15-60 мин). В дальнейшем инфузию продолжают со скоростью 5 мг/ч (до достижения максимальной суточной дозы 150 мг). Для лечения острых состояний или купирования обострения хронического заболевания возможно также в/м (однократное) введение, дальнейшее лечение продолжают пероральным назначением диклофенака с учетом максимальной суточной дозы - 150 мг (в т.ч. и в день инъекции). Инъекционный раствор вводится глубоко в/м в течение не более 2 нед. Ректально, взрослым начальная доза 100-150 мг/сут, разделенная на 2-3 приема; в нетяжелых случаях и при длительной терапии - 75-100 мг/сут; в дополнение к пероральному приему суточная доза (ректально) не должна превышать 150 мг. При альгодисменорее (при появлении первых симптомов) начальная доза 50-100 мг/сут, которую, при необходимости, повышают в течение нескольких менструальных циклов до 150 мг. Приступ мигрени - 100 мг при первых признаках приступа. При необходимости - повторно 100 мг. При необходимости продолжения лечения в последующие дни суточная доза не должна превышать 150 мг в несколько введений. У детей 6-15 лет суточная доза - 0.5-2 мг/кг (разделенная на 2-3 введения), при ревматоидном артрите - максимально до 3 мг/кг/сут.
Побочные эффекты:
Часто - 1-10%; нечасто - 0.1-1%; редко - 0.01-0.1%; очень редко - менее 0.001%, включая отдельные случаи. Со стороны пищеварительной системы: часто - эпигастральная боль, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, анорексия, повышение активности аминотрансфераз; редко - гастрит, проктит, кровотечение из ЖКТ (рвота с кровью, мелена, диарея с примесью крови), язвы ЖКТ (с или без кровотечения или перфорации), гепатит, желтуха, нарушение функции печени; очень редко - стоматит, глоссит, эзофагит, неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона, запор, панкреатит, молниеносный гепатит, обострение геморроя (для ректальных суппозиториев). Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение; редко - сонливость; очень редко - нарушение чувствительности (в т.ч. парестезия), расстройства памяти, тремор, судороги, тревога, цереброваскулярные нарушения, асептический менингит, дезориентация, депрессия, бессонница, ночные 'кошмары', раздражительность, психические нарушения. Со стороны органов чувств: часто - вертиго; очень редко - нарушение зрения (нечеткость зрительного восприятия, диплопия), нарушение слуха, шум в ушах, нарушение вкусовых ощущений. Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз. Со стороны органов кроветворения: очень редко - тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая и апластическая анемия, агранулоцитоз. Аллергические реакции: анафилактические/анафилактоидные реакции, включая выраженное снижение АД и шок; очень редко - ангионевротический отек (в т.ч. лица). Со стороны ССС: очень редко - сердцебиение, боль в груди, повышение АД, васкулит, СН, инфаркт миокарда. Со стороны дыхательной системы: редко - бронхиальная астма (включая одышку); очень редко - пневмонит. Со стороны кожных покровов: часто - кожная сыпь; редко - крапивница; очень редко - буллезные высыпания, эритема, в т.ч. мультиформная и синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, эксфолиативный дерматит, зуд, выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, в т.ч. аллергическая. Прочие: часто - раздражение в месте инъекции (для парентеральных ЛФ); очень редко - абсцесс в месте введения (для парентеральных ЛФ); редко - отеки.
Особые указания:
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. С целью быстрого достижения желаемого терапевтического эффекта таблетки принимают за 30 мин до приема пищи. В остальных случаях принимают до, во время или после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Из-за важной роли Pg в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при терапии пожилых пациентов, принимающих диуретики, и больных, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение ОЦК (в т.ч. после обширного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают диклофенак, рекомендуют в качестве меры предосторожности контролировать функцию почек. Если во время приема препарата повышение активности 'печеночных' трансаминаз сохраняется или увеличивается, если отмечаются клинические симптомы гепатотоксичности (в т.ч. тошнота, усталость, сонливость, диарея, кожный зуд, желтуха) лечение необходимо прекратить. Диклофенак (как и др. НПВП) может вызвать гиперкалиемию. При проведении длительной терапии необходимо контролировать функцию печени, картину периферической крови, анализ кала на скрытую кровь. В связи с отрицательным действием на фертильность, женщинам, желающим забеременеть, препарат применять не рекомендуется. У пациенток с бесплодием (в т.ч. проходящих обследование) рекомендуется отменить препарат. В период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздерживаться от вождения транспорта и занятий др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие:
Повышает концентрацию в плазме дигоксина, препаратов Li+. Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск развития гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, антиагрегантных и тромболитических ЛС (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) повышается риск развития кровотечений (чаще ЖКТ). Уменьшает эффект гипотензивных и снотворных ЛС. Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов др. НПВП и ГКС (кровотечения в ЖКТ), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина (за счет повышения их концентрации в плазме). АСК снижает концентрацию диклофенака в крови. Уменьшает эффект гипогликемических ЛС. Парацетамол повышает риск развития нефротоксичных эффектов диклофенака. Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии. Циклоспорин и препараты Au повышают влияние диклофенака на синтез Pg в почках, что проявляется повышением нефротоксичности. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина повышают риск развития кровотечений из ЖКТ. Одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикотропином и препаратами зверобоя продырявленного повышает риск развития кровотечений в ЖКТ. ЛС, вызывающие фотосенсибилизацию, повышают сенсибилизирующее действие диклофенака к УФ-облучению. ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым повышая его эффективность и токсичность. Антибактериальные ЛС из группы хинолона - риск развития судорог.