Силкарен (крем наруж. 15 г туба) Вл.Вертекс ЗАО - Россия Пр.Алтайвитамины ЗАО - Россия

 



Номер регистрационного удостоверения:


 ЛП-000073


Дата регистрации:


 10.12.2010


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


ЗАО 'Вертекс' - Россия


Дата окончания действия регистрационного удостоверения:


 10.12.2015


Торговое наименование
лекарственного препарата:


 Силкарен®


Международное непатентованное или химическое наименование:


 Мометазон

Описание активных компонентов препарата

Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.


Международное название: Мометазон

Лекарственная форма: крем для наружного применения, мазь для наружного применения, раствор для наружного применения

 

Химическое название:

(11бета, 16альфа) - 9, 21 - дихлор - 11, 17 - дигидрокси - 16 - метилпрегна - 1, 4 - диен - 3, 20 - дион (в виде фуроата)

 

Фармакологическое действие:

ГКС для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липокортина, являющегося ингибитором фосфолипазы А2, что обусловливает снижение образования арахидоновой кислоты. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию цитокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на 'поздние' реакции аллергии), тормозит развитие 'немедленной' аллергической реакции (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления). При ежедневной аппликации крема детям старше 2 лет с аллергическими дерматитами, терапевтический эффект проявляется за 3 нед.

 

Фармакокинетика:

Абсорбция мометазона из 0.1% крема через нормальную кожу составляет 0.4% дозы за 8 ч после аппликации без повязки. При воспалении или повреждении кожи абсорбция ускоряется. При назначении в виде ингаляций практически не определяется в плазме.

 

Показания:

Псориаз, атопический дерматит, простой хронический лишай (ограниченный нейродермит), экзема, зудящие дерматозы, укусы насекомых, ожоги I степени, солнечные ожоги, красный плоский лишай, дискоидная красная волчанка.

 

Противопоказания:

Гиперчувствительность, период лактации, детский возраст (до 2 лет).C осторожностью. Беременность, туберкулез (активная и латентная формы), грибковая, бактериальная и системная вирусная инфекции, инфекции, вызванные Herpes simplex с поражением глаз. Длительная терапия ГКС системного действия.

 

Режим дозирования:

Наружно, взрослым и детям с 2 лет. Крем и мазь наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 1 раз в сутки. Лосьон в количестве нескольких капель наносят на пораженные участки (в т.ч. волосистой части головы) и втирают мягкими движениями до полного впитывания.

 

Побочные эффекты:

Жжение, зуд, парестезии, фолликулит, угревая сыпь, атрофия кожи, гипертрихоз, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, присоединение вторичной инфекции, стрии, потница.Передозировка. Симптомы: угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (в т.ч. надпочечниковая недостаточность). Лечение: симптоматическое. Отменять препарат постепенно. Коррекция электролитных нарушений.

 

Особые указания:

Не применять в офтальмологии. Регулярно контролировать функцию надпочечников. При появлении побочных эффектов лечение следует прекратить и назначить соответствующую терапию. При присоединении вторичной инфекции - противомикробная терапия. При длительном применении на обширной поверхности возможно развитие системных побочных эффектов. У детей они развиваются быстрее (подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, снижение выведения СТГ). Назначать при беременности в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода; при этом использовать небольшие дозы и применять короткое время. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.