от 215.00
Р
Номер регистрационного удостоверения:
П N014010/02
Дата регистрации:
06.08.2010
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
ООО 'Джонсон & Джонсон' - Россия
Дата переоформления:
24.07.2015
Торговое наименование
лекарственного препарата:
Гексорал
Международное непатентованное или химическое наименование:
Гексэтидин
Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
раствор для местного применения
0.1%
2 года
При температуре не выше 25 град.
200 мл - флаконы - пачки картонные- Без рецепта
№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Фамар Орлеан
5 avenue de Concyr, 45071 Orleans Cedex 2, France
Франция
Фармако-терапевтическая группа антисептическое средство
Код АТХ
АТХ
A01AB12
Гексэтидин
Гексорал® (Hexoral®)
Действующее вещество: Гексэтидин
Лекарственная форма: раствор для местного применения
Состав:
На 100 мл раствора:
действующее вещество: гексэтидин 0,1 г;
вспомогательные вещества: этанол 96 % - 4,3333 г, полисорбат 60 - 0,7 г, масло мяты перечной - 0,064 г, анисовое масло - 0,0392 г, лимонная кислота, моногидрат - 0,0418 г, натрия сахарин - 0,022 г, левометггол -0,0186 г, метилсалицилат - 0,0186 г, гвоздичное масло - 0,0084 г, эвкалиптовое масло - 0,0011 г, азорубин 85 % (Е 122) - 0,0023 г, вода очищенная - до 100 мл.
Описание:
Прозрачная жидкость красного цвета с запахом мяты.
Фармакотерапевтическая группа:Антисептическое средство
АТХ:
A.01.A.B.12 Гексэтидин
Фармакодинамика:
Противомикробное действие препарата "Гексорал®" связано с подавлением окислительных реакций метаболизма бактерий (антагонист тиамина). Препарат обладает широким спектром антибактериального и противогрибкового действия, в частности в отношении грамположительных бактерий и грибов рода Candida, однако препарат "Гексорал®" может также оказывать эффект при лечении инфекций, вызванных, например, Pseudomonas aeruginosa или Proteus spp. В концентрации 100мг/мл препарат подавляет большинство штаммов бактерий. Развитие устойчивости не наблюдалось. Гексэтидин оказывает слабое анестезирующее действие на слизистую оболочку.
Препарат обладает противовирусным действием в отношении вирусов гриппа А, респираторно-синцитиального вируса (PC-вирус), вируса простого герпеса 1-го типа, поражающих респираторный тракт.
Фармакокинетика:
Гексэтидин очень хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не всасывается.
После однократного применения действующего вещества его следы обнаруживают на слизистой десен в течение 65 ч. В зубном налете активные концентрации сохраняются в течение 10-14 ч после применения.
Показания:
В качестве симптоматического средства.
- Симптоматическое лечение при воспалительно-инфекционных заболеваниях полости рта и гортани:
- тонзиллит, ангина (в т. ч. ангина Плаута-Венсана, ангина боковых валиков), фарингит, гингивит, стоматит, глоссит, пародонтоз;
- грибковые заболевания;
- профилактика инфекционных осложнений до и после оперативных вмешательств на полости рта и гортани и при травмах, в т. ч. профилактика инфицирования альвеол после экстракции зуба;
- гигиена полости рта, в т. ч. и для устранения неприятного запаха изо рта.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- эрозивно-десквамозные поражения слизистой оболочки полости рта;
- детский возраст до 3 лет.
С осторожностью:
При повышенной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте.
Беременность и лактация:Сведений о каких-либо нежелательных эффектах препарата "Гексорал®" при беременности и в период грудного вскармливания нет. Тем не менее, перед назначением препарата "Гексорал®" беременным или кормящим женщинам врач должен тщательно взвесить пользу и риск лечения, учитывая отсутствие достаточных данных о проникновении препарата через плаценту и в грудное молоко.
Способ применения и дозы:
Местно. Дети от 3 до 6 лет: применение препарата возможно после консультации с медицинским работником. Дети могут применять препарат с такого возраста, когда нет опасности неконтролируемого его проглатывания при применении раствора.
Взрослые и дети старше 6 лет: Наполнить мерный стаканчик до отметки 15 мл и полоскать полость рта и гортани 15 мл неразведенного раствора не менее 30 секунд 2-3 раза в день.
Гексэтидип адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды.
Препарат "Гексорал®", раствор для местного применения можно использовать только для полоскания полости рта и гортани. Раствор нельзя проглатывать.
Необходимо всегда пользоваться неразведенным раствором.
При лечении заболеваний полости рта препарат можно наносить также с помощью тампона на 2-3 минуты. Длительность лечения определяется врачом.
Побочные эффекты:
Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении лекарственного препарата, были классифицированы следующим образом: очень частые (? 1/10), частые (? 1/100,
подробное описание