Хлоргексидин (супп. ваг. 8 мг N10) ЗАО Фармпроект - Россия

Номер регистрационного удостоверения:


 ЛП-001956




Дата регистрации:


26.12.2012




Дата окончания действия регистрационного удостоверения:


26.12.2017




Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


ЗАО Фармпроект - Россия




Производитель:


ЗАО Фармпроект - Россия




Торговое наименование лекарственного препарата:


Хлоргексидин




Международное непатентованное или химическое наименование:


Хлоргексидин






Упаковки:





№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности


1
0
суппозитории вагинальные, 8 мг, 16 мг (контурная ячейковая упаковка) 5 х 2
 
 
 
 
 
 
 
 









/пСтадия производстваПроизводительАдресСтрана


1
Производство готовой лекарственной формы
ЗАО 'Фармпроект'
192236, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит. А
Россия


2
Первичная упаковка
ЗАО 'Фармпроект'
192236, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит. А
Россия


3
Вторичная/потребительская упаковка
ЗАО 'Фармпроект'
192236, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит. А
Россия


4
Производитель (Выпускающий контроль качества)
ЗАО 'Фармпроект'
192236, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит. А
Россия







МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИВнимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием/использование этого лекарства.Это лекарство отпускается без рецепта. Для достижения оптимальных результатов его следует использовать, строго выполняя все рекомендации, изложенные в инструкции.• Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.• Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.• Обратитесь к врачу, если у Вас состояние ухудшилось или улучшение не наступило через 10 дней.ИНСТРУКЦИЯпо применению лекарственного препарата для медицинского применения ХЛОРГЕКСИДИНРегистрационный номер:Торговое название: ХпоргексидинМеждународное непатентованное название: хлоргексидин Лекарственная форма: суппозитории вагинальные
СоставОдин суппозиторий массой 1,5 г содержит:Активное вещество: хлоргексидина биглюконат - 8 мг (хлоргексидина биглюконат используют в виде раствора (концентрация 20 %)).Вспомогательные вещества: макрогол-1500 (полиэтиленгликоль 1500) - 1311,7 мг, макрогол-400 (полиэтиленгликоль 400) - 116,6 мг, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль 4000)-29,1мг.Один суппозиторий массой 2,9 г содержит:Активное вещество: хлоргексидина биглюконат - 16 мг (хлоргексидина биглюконат используют в виде раствора (концентрация 20 %)).Вспомогательные вещества: макрогол-1500 (полиэтиленгликоль 1500) - 2533,3 мг, макрогол-400 (полиэтиленгликоль 400) - 225,2 мг, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль 4000) -56,3 мг.Описание: суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообраз-ной формы. Допускается мраморность поверхности.Фармакотерапевтическая группа: антисептическое средствоКод ATX: G01AXФармакологические свойства:ФармакодинамикаХлоргексидин является антисептическим препаратом для местного применения, активен в отношении простейших, грамположительных и грамотрицательных бактерий, вирусов, в том числе Treponema pallidum, Chlamidia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis, Herpes-viras. К препарату слабочувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp., а также устойчи-0^    вы кислотоустойчивые формы бактерий, споры бактерий, грибы. Хлоргексидин ненарушает функциональную активность лактобактерий. Сохраняет активность, хотя и несколько пониженную, в присутствии крови, гноя и других биологических жидкостей. ФармакокинетикаПри интравагинальном применении практически не всасывается, системного действия не оказывает.Показания для применения- лечение вагинитов (в том числе острых неспецифических, смешанных, трихомонадных);- профилактика инфекционно-воспалительных осложнений в акушерстве и гинекологии (перед оперативным лечением гинекологических заболеваний, перед родами и абортом, до и после установки внутриматочной спирали (ВМС), до и после диатермокоагуляции  шейки матки, перед внутриматочными исследованиями);- профилактика инфекций, передаваемых половым путем (хламидиоз, уреаплазмоз, генитальный герпес, сифилис, гонорея, трихомониаз).Противопоказания для применения- повышенная чувствительность к компонентам препарата.С осторожностью применяют препарат в детском возрасте (рекомендуется применять препарат Хлоргексидин, суппозитории вагинальные 8 мг).Режим дозирования, способ введения и продолжительность леченияИнтравагинально. Перед применением суппозиторий освобождают от контурной упаковки.Для лечения: по 1 суппозиторию 2 раза в сутки, в течение 7-10 дней.Для профилактики инфекций, передаваемых половым путем: 1 суппозиторий не позднее 2часов после незащищенного полового акта.Меры предосторожности при примененииТуалет наружных половых органов не влияет на эффективность и переносимость суппозиториев, т.к. препарат применяется интравагинально.Хлоргексидин сохраняет активность, хотя и несколько пониженную, в присутствии крови, гноя и других биологических жидкостей.Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировкеВ настоящее время о случаях передозировки не сообщалось.Побочное действиеВозможны аллергические реакции, зуд, проходящие после отмены препарата.Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.Взаимодействие с другими лекарственными препаратамиНе рекомендуется одновременное применение с йодосодержащими лекарственными средствами, если они применяются интравагинально.Хлоргексидин не совместим с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза), и мылами, если они вводятся интравагинально.Особенности медицинского применения лекарственного препарата беременными женщинами, женщинами в период грудного вскармливания, детьми, взрослыми, имеющими хронические заболеванияВозможен прием во время беременности и в период лактации.Влияние лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами и механизмамиПрименение препарата не оказывает влияние на управление транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Форма выпускаСуппозитории вагинальные 8 мг и 16 мг.По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению Условия храненияХранить при температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности2 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.Условия отпускаБез рецепта.При уничтожении неиспользованных упаковок препарата специальных мер предосторожностей не требуется.Производитель/организация,    принимающая    претензии    потребителей:ЗАО «Фармпроект», Россия,192236, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит. А.Телефакс: +7 (812) 331 93 10