Номер регистрационного удостоверения:
Р N003203/01
Дата регистрации:
05.02.2009
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
АО "Производственная фармацевтическая компания "Обновление" (АО "ПФК "Обновление") - Россия
Дата переоформления:
11.05.2018
Срок введения в гражданский оборот:
бессрочный
Торговое наименование
лекарственного препарата:
Калия перманганат
Международное непатентованное или химическое наименование:
Калия перманганат
Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
порошок для приготовления раствора для местного и наружного применения
~
5 лет
В сухом месте, при температуре 15-25 град.
15 г - флаконы - пачки картонные- Без рецепта
3 г - пакеты - пачки картонные- Без рецепта
3 г - флаконы - пачки картонные- Без рецепта
5 г - пакеты - пачки картонные- Без рецепта
5 г - флаконы - пачки картонные- Без рецепта
№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (готовой ЛФ)
АО "Производственная фармацевтическая компания "Обновление" (АО "ПФК "Обновление")
633623, Новосибирская обл., р.п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18
Россия
2
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
АО "Производственная фармацевтическая компания "Обновление" (АО "ПФК "Обновление")
633623, Новосибирская обл., р.п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18
Россия
3
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
АО "Производственная фармацевтическая компания "Обновление" (АО "ПФК "Обновление")
г. Новосибирск, ул. Станционная, д.80
Россия
4
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
АО "Производственная фармацевтическая компания "Обновление" (АО "ПФК "Обновление")
633623, Новосибирская обл., р.п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18
Россия
5
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
АО "Производственная фармацевтическая компания "Обновление" (АО "ПФК "Обновление")
г. Новосибирск, ул. Станционная, д.80
Россия
6
Выпускающий контроль качества
АО "Производственная фармацевтическая компания "Обновление" (АО "ПФК "Обновление")
г. Новосибирск, ул. Станционная, д.80
Россия
Фармако-терапевтическая группа антисептическое средство
Код АТХ
АТХ
D08AX06
Калия перманганат
Международное название: Калия перманганат
Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для наружного применения
Химическое название:
калий марганцевокислый
Фармакологическое действие:
Антисептическое средство. При соприкосновении с органическими веществами выделяет атомарный кислород. Образующийся при восстановлении препарата оксид образует с белками комплексные соединения - альбуминаты (за счет этого калия перманганат в малых концентрациях оказывает вяжущее, а в концентрированных растворах - раздражающее, прижигающее и дубящее действие). Обладает также дезодорирующим эффектом. Эффективен при лечении ожогов и язв. Способность калия перманганата обезвреживать некоторые яды лежит в основе использования его растворов для промывания желудка при отравлениях неизвестным ядом и пищевых токсикоинфекциях. При попадании внутрь всасывается, оказывая гематотоксическое действие (приводит к развитию метгемоглобинемии).
Показания:
Смазывание язвенных и ожоговых поверхностей - инфицированные раны, язвы и ожоги кожи. Полоскание полости рта и ротоглотки - при инфекционно-воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и ротоглотки (в т.ч. при ангинах). Для промывания и спринцеваний при гинекологических и урологических заболеваниях - кольпиты и уретриты. Для промываний - желудка при отравлениях, вызванных приемом внутрь алкалоидов (морфин, аконитин, никотин), синильной кислотой, фосфором, хинином; кожи - при попадании на нее анилина; глаз - при поражении их ядовитыми насекомыми.
Противопоказания:
Гиперчувствительность.
Режим дозирования:
Наружно, в водных растворах для промывания ран (0.1-0.5%), для полоскания рта и горла (0.01-0.1%), для смазывания язвенных и ожоговых поверхностей (2-5%), для спринцевания (0.02-0.1%) в гинекологической и урологической практике, а также промывания желудка при отравлениях.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции, при использовании концентрированных растворов - ожоги и раздражение.Передозировка. Симптомы: резкая боль в полости рта, по ходу пищевода, в животе, рвота, диарея; слизистая оболочка полости рта и глотки - отечная, темно-коричневого, фиолетового цвета, возможен отек гортани, развитие механической асфиксии, ожогового шока, двигательного возбуждения, судорог, явлений паркинсонизма, геморрагического колита, нефропатии, гепатопатии. При пониженной кислотности желудочного сока возможно развитие метгемоглобинемии с выраженным цианозом и одышкой. Смертельная доза для детей - около 3 г, для взрослых - 0.3-0.5 г/кг. Лечение: метиленовый синий (50 мл 1% раствора), аскорбиновая кислота (в/в - 30 мл 5% раствора), цианокобаламин - до 1 мг, пиридоксин (в/м - 3 мл 5% раствора).
Взаимодействие:
Химически несовместим с некоторыми органическими веществами (уголь, сахар, танин) и легкоокисляющимися веществами может произойти взрыв.
Примечание. Методическая таблица по выписке, учету, хранению и отпуску лекарственных препаратов и иных веществ, подлежащих различным видам контроля (МЗ СО от 04.05.2018)
МНН (ТН)
зарегистрированные лекарственные формы
образец выписки рецепта
основания
для мер контроля
ПКУ
Подлежит хранению в укрепленном и оснащенном ОПС помещении
Подлежит хранению в укрепленном и оснащенном ОПС помещении
предельная норма отпуска на 1 рецепт
Примечание
Калия
перманганат (в концентрации 45% и более)
порошок для
приготовления
раствора
без рецепта
прекурсор
НСиПВ
+
отпускав тся без рецепта врача3
отнесен к таблице Ш Списка IV прекурсоров
3в соответствии с инструкцией по применению;
подробное описание