от 365.00
Р
Номер регистрационного удостоверения:
ЛСР-000269/09
Дата регистрации:
19.01.2009
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Фармпрепарат ООО - Россия
Торговое наименование лекарственного препарата:
Стелланин
Международное непатентованное или химическое наименование:
Диэтилбензимидазолия трийодид
п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1
29972
мазь для наружного применения
3%
1
тубы алюминиевые
пачки картонные
1
~
2 года
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдресСтрана
1
Производитель (Все стадии производства)
Фармпрепарат ООО
~
Россия
СТЕЛЛАНИН (STELLANIN)код ATX: D08AG Форма выпуска, состав и упаковка
Капли для приема внутрь и местного применения 1 млдиэтилбензимидазолия трийодид 40 мг25 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные.
Мазь для наружного применения 3% 100 гдиэтилбензимидазолия трийодид 3 г20 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа: Препарат с противовоспалительным, противомикробным и улучшающим регенерацию тканей действиемФармакологическое действиеАктивным компонентом препарата Стелланин является 1.3-диэтилбензимидазолия трийодид. Механизм фармакологической активности препарата заключается в непосредственном регенерационном действии 1.3-диэтилбензимидазолия на поврежденные кожные покровы. Активный йод, входящий в состав препарата, инактивирует белки бактериальной стенки и ферментные белки бактерий, оказывая тем самым бактерицидное действие. Стелланин защищает поверхность раны от инфекций, подавляет течение инфекционного процесса и способствует заживлению. Препарат обладает широким спектром антибактериальной активности.К Стелланину чувствительны бактерии Staphylococcus aureus, Clostridium dificille, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus haemolyticus, Proteus mirabilis, Escherichia coli, Neisseria spp.; грибы Candida albicans и некоторые другие возбудители. ФармакокинетикаМазьСистемное всасывание действующего вещества отсутствует даже при поврежденной коже, тем не менее, в ране присутствуют терапевтические концентрации препарата. Капли для приема внутрь и местного применения При приеме внутрь время достижения Cmax йода в плазме в среднем составляет 2.05±0.55 ч. Величина Сmax йодидов в плазме крови в среднем составляет 2.80±0.51 мкг/мл, T1/2 и среднее время удержания в организме – 4.42±0.93 и 5.07±0.19 ч.Показания к применению препарата СТЕЛЛАНИНДля мази— трофические язвы нижних конечностей; — пролежни; — ожоги I и II степени; — ссадины, порезы, царапины, трещины, расчесы, в т.ч. после укусов насекомых; — дополнительное лечение асептических послеоперационных ран (после иссечения, коагуляции, эпизиотомии, для лечения трещин на коже, ран и швов); — ускорение приживления кожного трансплантанта.Капли для приема внутрь и местного применения — хронический тонзиллит; — фарингит в стадии обострения.Режим дозированияМазьПрепарат наносят на поврежденную поверхность кожи так, чтобы участок кожи был покрыт препаратом полностью. Продолжительность и кратность нанесения препарата зависит от тяжести заболевания и локализации процесса. Суточная доза не должна превышать 10 г. Возможно использование окклюзионных повязок и пластыря. При лечении гранулирующих ожогов, ран и трофических язв со слабой экссудацией препарат наносят равномерным слоем толщиной 1-1.5 мм таким образом, чтобы вся пораженная поверхность была покрыта мазью, и накладывают стерильную марлевую повязку. Смену повязок проводят 1 раз в 1-2 сут при лечении ожогов и 1-2 раз/ при лечении ран и трофических язв. При открытом способе лечения ожогов препарат наносят 1-2 Продолжительность лечения определяется динамикой эпителизации ран. При незначительных повреждениях кожи (ссадины, порезы, царапины, трещины, расчесы) препарат наносят тонким слоем на пораженную поверхность 2 Капли для приема внутрь и местного применения Местно. Внутрь.Строго натощак, не менее, чем за 30 мин до приема пищи.По 1 мл (50 капель, содержащих 40 мг 1.3-диэтилбензимидазолия трийодида) препарата, разведенного в 50 мл (1/4 стакана) кипяченой воды комнатной температуры в стеклянной посуде 2-3 внутрь. Перед приемом внутрь горло необходимо предварительно прополоскать раствором препарата. Максимальная суточная доза - 3 мл (120 мг 1.3-диэтилбензимидазолия трийодида). Курс лечения - 5-10 дней. Побочное действиеМазьВ редких случаях возможны кожные аллергические реакции (зуд, гиперемия кожи), при появлении которых следует прекратить применение препарата. Капли для приема внутрь и местного применения Аллергические реакции, эозинофилия, тахикардия, нервозность, бессонница. Противопоказания к применению препарата СТЕЛЛАНИН— тиреотоксикоз; — аденома щитовидной железы; — острая почечная недостаточность; — одновременная терапия радиоактивным йодом; — дети до 18 лет; — I триместр беременности;— повышенная чувствительность к компонентам препарата.С осторожностью: хроническая почечная недостаточность, II и III триместры беременности, период лактации. Применение препарата СТЕЛЛАНИН при беременности и кормлении грудьюПрепарат противопоказан в I триместре беременности.С осторожностью: II и III триместры беременности, период лактации. Применение при нарушениях функции почекПротивопоказан при острой почечной недостаточности.С осторожностью назначают при хронической почечной недостаточности.Применение у детейПротивопоказан детям в возрасте до 18 лет.Особые указанияМазь нельзя наносить на слизистые оболочки. При попадании препарата в глаза или на слизистую оболочку необходимо промыть теплой водой. ПередозировкаМазьСлучаи передозировки не описаны. При случайном приеме препарата внутрь возможно появление тошноты и рвоты. Необходимо промыть желудок и обратиться к врачу, при необходимости проводят симптоматическое лечение. Капли для приема внутрь и местного применения Симптомы: окрашивание слизистой оболочки рта в коричневый цвет, ринит, бронхит, гастроэнтерит, отек голосовых связок, кровотечение из мочевыводящих путей, анурия, коллапс.Лечение: промывание желудка раствором крахмала (до исчезновения синей окраски раствора) и 1% раствором натрия тиосульфата, прием кашицы из муки, кукурузного, картофельного, рисового или овсяного густого отвара, симптоматическая терапия.Лекарственное взаимодействиеМазьНе следует применять препарат в комплексе с другими антисептическими средствами, содержащими ртуть, окислители, щелочи и катионные поверхностно-активные вещества. В присутствии крови бактерицидное действие препарата может уменьшиться.Капли для приема внутрь и местного применения Стелланин не рекомендуется принимать внутрь одновременно с другими лекарственными препаратам. Интервал между приемом Стелланина и других препаратов должен составлять не менее 30 мин.Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.Условия и сроки храненияМазь следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре 0-25°С. Срок годности - 2 года.Капли для приема внутрь и местного применения следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 15°С. Срок годности - 2 года.
подробное описание