Тридукард (МВ) (табл. п.о. модиф. высв. 35 мг N60) ЗАО Северная звезда - Россия

Номер регистрационного удостоверения:


 ЛСР-002018/07


Дата регистрации:


 09.08.2007


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


ЗАО Северная звезда - Россия


 


 


Торговое наименование лекарственного препарата:


 Тридукард®


Международное непатентованное или химическое наименование:


 Триметазидин




№ п/пСтадия производстваПроизводительАдресСтрана
1
Все стадии
ЗАО 'Северная звезда'
188663, Ленинградская обл., Всеволжский р-н, г.п. Кузьмоловский, здание цеха № 188
Россия
2
Все стадии
ЗАО 'Северная звезда'
188663, Ленинградская область, Всеволожский район, г.п. Кузьмоловский, здание цеха № 188
Россия


Информация для врачей и медицинских работников
ТРИДУКАРД (TRIDUCARD)код ATX: C01EB15   
trimetazidineФорма выпуска, состав и упаковкаТаблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые.    1 таб.триметазидина дигидрохлорид    35 мгВспомогательные вещества:  гипромеллоза (метоцел К 4М Premium EP) - 54 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 118 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1 мг, магния стеарат - 1 мг.Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) - 4.628 мг, тальк - 357 мкг, титана диоксид - 1.002 мг, макрогол (полиэтиленоксид 4000) - 1.002 мг, краситель азорубин (кислотный красный 2С для фармацевтических целей) - 11 мкг.10 - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.10 - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.30 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.30 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.30 - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.30 - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.30 - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.30 - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.30 - банки полимерные (1) - пачки картонные.60 - банки полимерные (1) - пачки картонные.90 - банки полимерные (1) - пачки картонные.120 - банки полимерные (1) - пачки картонные.180 - банки полимерные (1) - пачки картонные.300 - банки полимерные (1) - пачки картонные.30 - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.60 - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.90 - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.120 - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.180 - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.300 - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа: Препарат, улучшающий метаболизм миокарда и нейросенсорных органов в условиях ишемииФармакологическое действиеТриметазидин оказывает антиангинальное, антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и концентрацию фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии,увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход КФК из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады АД. Улучшает слух и результаты вестибулярных проб у пациентов, уменьшает головокружение и шум в ушах.При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза. ФармакокинетикаВсасывание и распределениеПосле приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в ЖКТ. Биодоступность - 90%. Время достижения Cmax в плазме крови - 5 ч. Cmax после однократного приема 35 мг триметазидина - около 55 нг/мл. Легко проходит через гистогематические барьеры. Связь с белками плазмы - 16%.ВыведениеT1/2 - около 7 ч, у пациентов старше 65 лет - около 12 ч. Выводится из организма почками (около 60% - в неизмененном виде).Показания к применению препарата ТРИДУКАРД— ИБС: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии);— хориоретинальные сосудистые нарушения;— головокружение сосудистого происхождения;— кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (шум в ушах, нарушение слуха).Режим дозированияПрепарат принимают внутрь, во время еды.Назначают по 2 таблетки (70 мг)/, в 2 приема. Курс лечения - по рекомендации врача.Побочное действиеАллергические реакции: кожный зуд. Со стороны пищеварительной системы: редко - гастралгия, тошнота, рвота.Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - головная боль, ощущение сильного сердцебиения.Противопоказания к применению препарата ТРИДУКАРД— почечная недостаточность (КК ниже 15 мл/мин);— выраженные нарушения функции печени;— беременность;— период грудного вскармливания;— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);— повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.Применение препарата ТРИДУКАРД при беременности и кормлении грудьюПрепарат Тридукард противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.Особые указанияПрепарат не предназначен для купирования приступов стенокардии!В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение реваскуляризации).Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиПрименение препарата не влияет на способность к управлению автомобилем и выполнения работ, требующих высокой скорости психических и физических реакций.ПередозировкаВ настоящее время о случаях передозировки препарата Тридукард не сообщалось.Лекарственное взаимодействиеНет сведений о лекарственном взаимодействии препарата Тридукард.Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.