Ипратропиум Стери-Неб (р-р д/инг. 0,25 мг/мл амп. 1 мл N20) Айвэкс Фармасьютикалс Юкей Лимитед - С

МНН
Ипратропия бромид


Торговое название
Ипратропиум Стери-Неб


РегНомер
ЛСР-005420/10


Дата регистрации
10.06.2010


Дата аннуляции
 


Производитель
Айвэкс Фармасьютикалс Юкей Лимитед  -  Соединенное Королевство



Упаковки:



№ п/п
Упаковка
НД
EAN



1
раствор для ингаляций 0.25 мг/мл 1 шт. 1 мл, ампулы полиэтиленовые спаянные (блоки по 5 шт.) (4) - пачки картонные
~
~


2
раствор для ингаляций 0.25 мг/мл 1 шт. 1 мл, ампулы полиэтиленовые спаянные (блоки по 5 шт.) (6) - пачки картонные
~
~


3
раствор для ингаляций 0.25 мг/мл 1 шт. 1 мл, ампулы полиэтиленовые спаянные (блоки по 5 шт.) (6) - пачки картонные (2) - коробки картонные
~
~


4
раствор для ингаляций 0.25 мг/мл 1 шт. 2 мл, ампулы полиэтиленовые спаянные (блоки по 5 шт.) (4) - пачки картонные
~
~


5
раствор для ингаляций 0.25 мг/мл 1 шт. 2 мл, ампулы полиэтиленовые спаянные (блоки по 5 шт.) (6) - пачки картонные
~
~


6
раствор для ингаляций 0.25 мг/мл 1 шт. 2 мл, ампулы полиэтиленовые спаянные (блоки по 5 шт.) (6) - пачки картонные (2) - коробки картонные
~
~






Ипратропия бромидЛекарственная формараствор для ингаляций
Фармакологическое действие
Бронходилатирующее средство, блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры преимущественно крупных и средних бронхов и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию, уменьшает секрецию желез слизистой оболочки полости носа и бронхиальных желез. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом. Эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоспазмирующих агентов, а также устраняет спазм бронхов, связанный с влиянием блуждающего нерва. При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия - для развития тахикардии необходимо вдыхание около 500 доз, при этом лишь 10% достигает мелких бронхов и альвеол, а остальное оседает в глотке или полости рта и проглатывается.
Бронходилатирующий эффект развивается через 5-15 мин, достигает максимума через 1-2 ч и продолжается до 6 ч (иногда - до 8 ч).Фармакокинетика
Абсорбция - низкая. Выводится через кишечник (25% - в неизмененной форме, остальная часть - в виде метаболитов).
Будучи производным четвертичного азота, плохо растворяется в жирах и слабо проникает через биологические мембраны.
В ЖКТ практически не абсорбируется и выводится с каловыми массами. Всосавшаяся часть (небольшая) метаболизируется в печени в 8 неактивных или слабоактивных антихолинергических метаболитов (выводятся почками). До 90% ингалированной дозы проглатывается и выводится в неизмененном виде, преимущественно с калом. Не кумулирует.Показания к применению
ХОБЛ (с эмфиземой или без нее), бронхиальная астма (легкой и средней степени тяжести), особенно с сопутствующими заболеваниями ССС.
Бронхоспазм при хирургических операциях, на фоне 'простудных' заболеваний.
Пробы на обратимость бронхообструкции; для подготовки дыхательных путей перед введением в аэрозолях антибиотиков, муколитических ЛС, ГКС, кромоглициевой кислоты.Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность (I триместр).С осторожностью
Закрытоугольная глаукома, обструкция мочевыводящих путей (гиперплазия предстательной железы), детский возраст (до 6 лет - аэрозоль для ингаляций, до 5 лет - раствор для ингаляций).Режим дозирования
Дозированный аэрозоль: взрослым и детям старше 6 лет - для профилактики дыхательной недостаточности при ХОБЛ и бронхиальной астме - по 0.4-0.6 мг (2-3 дозы) несколько раз в день (в среднем 3 раза), для лечения - можно проводить дополнительные ингаляции по 2-3 дозы аэрозоля.
Детям до 12 лет при лечении астмы (в качестве вспомогательной терапии) - 18-36 мкг (1-2 ингаляции), при необходимости каждые 6-8 ч.
Раствор для ингаляций: взрослым при бронхите, эмфиземе, ХОБЛ - 250-500 мкг 3-4 раза в день (каждые 6-8 ч); при астме - 500 мкг 3-4 раза в день (каждые 6-8 ч).
Детям от 5 до 12 лет - 125-250 мкг по мере необходимости 3-4 раза в день.Побочное действие
Сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, тошнота, повышение вязкости мокроты.
Редко - тахикардия, сердцебиение, парез аккомодации, ослабление моторики ЖКТ, запоры, задержка мочи, кашель, парадоксальный бронхоспазм.
При попадании в глаза - мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления (у пациентов с закрытоугольной глаукомой), боль в глазу.
Аллергические реакции - кожная сыпь (включая крапивницу и мультиформную эритему), отек языка, губ и лица, ларингоспазм и др. проявления анафилаксии.
При применении интраназального аэрозоля - сухость и раздражение слизистой оболочки полости носа, аллергические реакции.Передозировка
Симптомы: усиление антихолинергических реакций.
Лечение: симптоматическое.Взаимодействие
Усиливает бронхолитический эффект бета-адреностимуляторов и производных ксантина (теофиллин).
Антихолинергический эффект усиливается противопаркинсоническими ЛС, хинидином, трициклическими антидепрессантами.
При одновременном применении с др. антихолинергическими ЛС - аддитивное действие.Особые указания
Не рекомендуется для экстренного купирования приступа удушья (бронхолитический эффект развивается позднее, чем у бета-адреностимуляторов)..