Альфинал (табл.п.плен.о. 5 мг N30) Россия Валента Фармацевтика ОАО -

МНН
Финастерид
Торговое название
Альфинал
РегНомер
Р N002468/01
Дата регистрации
06.05.2008
Дата аннуляции

Производитель
Валента Фармацевтика ОАО  -  Россия
Упаковки:
 




1
таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
Р N002468/01-170809
~
2
таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 30 шт., банки (1) - пачки картонные
Р N002468/01-170809
~


Фармакологическое действие:
Противоопухолевый гормональный препарат. Ингибирует 5-альфа-редуктазу, превращающую тестостерон в более активный 5-альфа-дигидротестостерон, снижает его концентрацию в крови и ткани предстательной железы в течение 24 ч после перорального приема. Угнетает стимулирующее действие тестостерона на развитие опухоли. Подавление образования дигидротестостерона сопровождается уменьшением объема предстательной железы, увеличением максимальной скорости тока мочи и уменьшением симптомов непроходимости мочевыводящих путей. При постоянном приеме статистически значимый эффект регистрируется через 3 мес (уменьшение объема железы), 4 мес (увеличение максимальной скорости тока мочи) и 7 мес (уменьшение общих симптомов и симптомов непроходимости мочевыводящих путей).

Фармакокинетика:
Хорошо всасывается и проникает в ткани и биожидкости, обнаруживается в эякуляте. Биодоступность - 80%, не зависит от приема пищи. Cmax достигается через 1-2 ч. Связь с белками плазмы - 90%. Выводится в виде метаболитов почками (39%) и через кишечник (57%). T1/2 - 6-8 ч. Длительный (3-7 мес) прием в дозе 5 мг в день снижает концентрацию 5-альфа-дигидротестостерона в сыворотке крови на 70%.

Показания:
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (для уменьшения размеров предстательной железы, увеличение максимальной скорости оттока мочи, снижение риска развития острой задержки мочи).

Противопоказания:
Гиперчувствительность, обструктивная уропатия, рак предстательной железы.C осторожностью. Печеночная недостаточность.

Режим дозирования:
Внутрь, по 5 мг ежедневно; минимальная продолжительность курса - 6 мес.

Побочные эффекты:
Аллергические реакции, снижение потенции и/или либидо, уменьшение объема эякулята, гинекомастия, болезненность грудных желез, повышение концентраций ЛГ и ФСГ в крови.

Особые указания:
У пациентов с большим объемом остаточной мочи и/или резко сниженным током мочи необходимо осуществлять тщательный контроль за возможным развитием обструктивной уропатии. Перед началом терапии необходимо исключить заболевания, симулирующие доброкачественную гиперплазию предстательной железы - рак предстательной железы, стриктура уретры, гипотония мочевого пузыря, нарушения его иннервации и инфекционный простатит. Женщинам детородного возраста и беременным следует избегать контакта с препаратом, он обладает тератогененными свойствами (способность подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон может вызывать нарушение развития половых органов у плода мужского пола), проникает в семенную жидкость. Вызывает снижение простат-специфического антигена через 6 и 12 мес приема на 41 и 48% соответственно. Для исключения развития рака предстательной железы во время терапии финастеридом необходимо проводить обследование пациентов.

Срок годности  2,5 года

Условия хранения
Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.