Ферматрон С (Fermathron S) Протез синовиальной жидкости (раствор натрия гиалуроната 2.3% 3 мл шприц

Номер регистрационного удостоверения:    ФСЗ 2010/08749
Дата регистрации:    24.12.2010
Срок действия:    Бессрочно
Статус:    Выдано РУ
Наименование изделия медицинского назначения:    Протез синовиальной жидкости 'Ферматрон' (Fermathron)
Организация-заявитель:    ООО 'Био-Импорт'
Адрес организации-заявителя:    123007, Россия, г. Москва, ул. 4-я Магистральная, д.13, корп.3, офис 31
Организация-изготовитель:    'Хайэлтек Лтд.', Великобритания, Hyaltech Ltd. Ltd
Адрес организации-изготовителя:    , Великобритания, Дальнее зарубежье, Starlaw Business Park, Livingston EH54 8SF, Great Britain
Код ОКП:    93 9818     Код ОКДП:    
Класс безопасности:    3
Приложение:    Протез синовиальной жидкости «Ферматрон» (Fermathron), варианты исполнения:
1. «Ферматрон» (Fermathron), содержащий 1% раствор гиалуроната натрия.
2. «Ферматрон Плюс» (Fermathron Plus), содержащий 1,5 % раствор гиалуроната натрия.
3. «Ферматрон С» (Fermathron S), содержащий 2,3 % раствор гиалуроната натрия. 

 

ПОКАЗАНИЯ: посттравматические и дегенеративные остеоартрозы крупных суставов.

 

МЕХАНИЗМ ДЕЙСТВИЯ: действие ферматрона обусловлено биосовместимостью и физико-химическими свойствами. Гиалуронат натрия, входящий в состав ферматрона, представляет собой биополимер, состоящий из повторяющихся дисахаридных остатков N-ацетилглюкозамина и глюкуроновой кислоты, биосинтезируемых штаммом бактерий Streptococcus equi и эквивалентный естественному человеческому гиалуронату натрия.

 

Гиалуронан восполняет гиалуронан синовии, поврежденный патологическим процессом при остеоартрозе, выполняя функции амортизатора при прямых и любриканта при боковых нагрузках, фильтра, задерживающего клетки и молекулы, разрушающие хрящ, и непосредственного стимулятора клеток синовии.

 

Таким образом, ферматрон восстанавливает вязко-эластичные и защитные свойства суставной жидкости, снижает воспалительные реакции, устраняет болевой синдром, увеличивает подвижность сустава, восстанавливает гомеостаз в хряще, стимулирует синтез гиалуроновой кислоты.

 

Содержимое шприца стерильно и должно вводиться с помощью стерильной иглы подходящего размера (от 19 до 20). Шприц имеет канюлю Луер. После использования шприц и игла должны утилизироваться.

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ: связанное с препаратом не отмечено. Редко может возникнуть преходящая боль и отек, связанные с процедурой внутрисуставной инъекции.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: нельзя вводить ферматрон, если область инъекции инфицирована или есть признаки кожного заболевания.