Принимаю условия соглашения и даю своё согласие на обработку персональных данных и cookies.

Акласта (фл.р-р д/инф. 50 мкг/мл 100 мл фл.пэ(1)) Новартис Фарма Штейн АГ - Швейцария

от 13 918.40  Р
МНН
Золедроновая кислота
Торговое название
Акласта
РегНомер
ЛС-002514
Дата регистрации
29.12.2006
Дата аннуляции
 
Производитель
Вл. - Новартис Фарма АГ - Швейцария; Пр. - Новартис Фарма Штейн АГ - Швейцария
Упаковки:
 

№ п/п
Упаковка
НД
EAN
1
раствор для инфузий 50 мкг/мл 100 мл, флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные
НД 42-14369-06
4603695000599



АКЛАСТА (ACLASTA®)
код ATX: M05BA08  
zoledronic acidФорма выпуска, состав и упаковкаРаствор для инфузий прозрачный, бесцветный.    100 млзоледроновой кислоты моногидрат    5.33 мг,      что соответствует содержанию золедроновой кислоты (безводной)    5 мгВспомогательные вещества:  маннитол, натрия цитрат, вода д/и.100 мл - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа: Ингибитор резорбции костной ткани. БисфосфонатФармакологическое действиеИнгибитор резорбции костной ткани, представитель бисфосфонатов.Показания к применению препарата АКЛАСТА— постменопаузный остеопороз (для снижения риска переломов бедренной кости, позвонков и внепозвоночных переломов, для увеличения минеральной плотности кости);— профилактика новых остеопоротических переломов у мужчин и женщин с переломами проксимального отдела бедренной кости;— остеопороз у мужчин;— профилактика и лечение остеопороза, вызванного ГКС;— профилактика постменопаузного остеопороза (у пациенток с остеопенией);— костная болезнь Педжета.Режим дозированияПрепарат вводят в виде в/в инфузий. Введение препарата следует проводить с помощью клапанной инфузионной системы, обеспечивающей постоянную скорость инфузии, в течение не менее 15 мин. Перед введением Акласты следует обеспечить адекватную гидратацию организма. Это особенно важно для пациентов в возрасте старше 65 лет, а также для пациентов, получающих терапию диуретиками.Для лечения постменопаузного остеопороза у женщин и остеопороза у мужчин рекомендуемая доза Акласты составляет 5 мг (1 флакон - 100 мл раствора) в/в 1 раз в год. Если поступление в организм кальция и витамина D с пищей недостаточно, пациенткам с остеопорозом следует дополнительно назначить препараты кальция и витамина D. Для профилактики повторных переломов у больных с переломами проксимального отдела бедренной кости рекомендуемая доза Акласты составляет 5 мг (1 флакон - 100 мл раствора) в/в 1 раз в год. Пациентам с недавним (до 90 дней) переломом проксимального отдела бедренной кости рекомендуется за 2 недели до инфузии Акласты однократно принять витамин D в высоких дозах (от 50 000 до 125 000 ME перорально или внутримышечно). После однократного применения витамина D в высоких дозах больным рекомендуется в течение 14 дней до инфузии Акласты ежедневно принимать внутрь препараты кальция (1000 мг/) и витамина D (800 ME/). После инфузии Акласты в течение года пациентам также следует принимать препараты кальция и витамина D.По данным клинических исследований наилучшие результаты по увеличению минеральной плотности костной ткани были достигнуты при введении Акласты в период от 6 до 12 недель после хирургического вмешательства по поводу перелома бедренной кости.Для лечения остеопороза, вызванного применением ГКС, рекомендуемая доза Акласты составляет 5 мг (1 флакон - 100 мл раствора) в/в 1 раз в год. Если поступление в организм кальция и витамина D с пищей недостаточно, пациенткам с остеопорозом следует дополнительно назначить препараты кальция и витамина D.Для профилактики постменопаузного остеопороза рекомендуемая доза Акласты составляет 5 мг (содержимое одного флакона препарата - 100 мл раствора) в/в 1 раз в 2 года.Для принятия решения о необходимости проведения повторной инфузии должна проводится ежегодная оценка риска возникновения переломов и оценка клинического ответа на терапию.Для профилактики постменопаузного остеопороза очень важно достаточное поступление в организм кальция и витамина D. В случае, если их поступление с пищей недостаточное, рекомендуется дополнительный прием препаратов кальция и витамина D. Для лечения костной болезни Педжета рекомендуется однократное в/в введение препарата в дозе 5 мг. Т.к. костная болезнь Педжета характеризуется высоким уровнем костного обмена, всем пациентам с этим заболеванием рекомендуется принимать суточную норму кальция (как минимум по 500 мг элементарного кальция 2) и витамина D в течение первых 10 дней после введения Акласты.Повторное лечение Акластой костной болезни Педжета. В настоящее время специальных рекомендаций по проведению повторного лечения костной болезни Педжета не имеется. У больных, ответивших на терапию Акластой, после ее однократного введения наблюдался длительный период ремиссии. Возможность повторного введения Акласты может быть рассмотрена в случае обнаружения у больных рецидива заболевания на основании следующих критериев: отсутствие нормализации уровня сывороточной ЩФ, повышение ее уровня в динамике, а также наличия клинических признаков болезни Педжета, обнаруживаемых при медицинском обследовании спустя 12 месяцев после введения первой дозы Акласты.Пациентам с нарушениями функции почек при КК ? 35 мл/мин не требуется коррекции дозы препарата. Пациентам с нарушениями функции печени не требуется коррекции дозы препарата.Поскольку биодоступность, распределение и выведение имеют сходный характер у больных разного возраста, пожилым пациентам в возрасте 65 лет и старше не требуется коррекции дозы препарата.Правила проведения инфузииПри подготовке и проведении инфузий следует соблюдать правила асептики.До введения Акласты следует визуально оценить качество и цвет раствора. Препарат нельзя использовать при изменении цвета или появлении нерастворившихся видимых частиц.Акласту не следует смешивать или вводить вместе с какими-либо другими препаратами. Нельзя допускать контакта Акласты с какими-либо растворами, содержащими кальций или любые другие двухвалентные катионы.Для введения препарата всегда следует использовать отдельную систему для инфузий. По окончании инфузий Акласты неиспользованный раствор, оставшийся во флаконе, применять нельзя. После вскрытия флакона раствор химически и физически стабилен в течение 24 ч при температуре от 2° до 8°С.Раствор Акласты желательно использовать непосредственно после вскрытия флакона. Неиспользованный сразу раствор можно хранить в холодильнике при температуре от 2° до 8°С не более 24 ч.В случае если раствор охлажден, перед введением его следует выдержать в помещении до достижения им комнатной температуры.Побочное действиеЛечение различных видов остеопороза, костной болезни Педжета и профилактика новых переломов у мужчин и женщин с переломами проксимального отдела бедренной кости При в/в введении 5 мг Акласты 1 раз в год для лечения постменопаузного остеопороза у женщин, остеопороза у мужчин, для профилактики новых переломов у мужчин и женщин с переломами проксимального отдела бедренной кости, для профилактики и лечения остеопороза, вызванного применением ГКС и для лечения костной болезни Педжета большинство нежелательных явлений были слабо или умеренно выраженными.После в/в введения Акласты наиболее часто отмечались следующие нежелательные явления длительностью обычно не более 3 дней ('пост-дозные' симптомы): лихорадка (18.1%), миалгии (9.4%), гриппоподобный синдром (7.8%), артралгии (6.8%), головная боль (6.5%). Большинство указанных реакций были слабо или умеренно выраженными. При повторном введении препарата выраженность нежелательных явлений значительно уменьшалась.Ниже представлены нежелательные явления, возможно связанные (по мнению лечащих врачей) с применением препарата для лечении различных видов остеопороза, костной болезни Педжета и для профилактики новых переломов у мужчин и женщин с переломами проксимального отдела бедренной кости.Частота развития данных нежелательных явлений оценивалась следующим образом: очень часто (? 1/10); часто (? 1/100, < 1/10); нечасто (?1/1 000, < 1/100); редко (? 1/10 000, < 1/1 000), очень редко - (< 1/10 000), включая отдельные сообщения.Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - головная боль, головокружение; иногда - заторможенность*, парестезии, сонливость, тремор, обморок.Со стороны органов чувств: иногда - конъюнктивит, боль в глазах, вертиго; редко - увеит*, эписклерит, ирит.Со стороны дыхательной системы: иногда - одышка*, кашель.Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, диарея; иногда - анорексия*, снижение аппетита, диспепсия*, боль в животе*, сухость во рту, эзофагит*, гастроэзофагеальный рефлюкс, боль в верхних отделах живота, запоры.Дерматологические реакции: иногда - сыпь, гипергидроз*, зуд, эритема.Со стороны костно-мышечной системы: часто - артралгии*, миалгии*, боли в костях, боли в спине и конечностях; иногда - боль в области шеи, отек в области суставов*, мышечные спазмы, боль в области плечевого пояса, боль в области грудной клетки* костно-мышечного происхождения, слабость в мышцах, скованность в мышцах и суставах, артриты, костно-мышечные боли.Со стороны мочевыделительной системы: иногда - повышение уровня сывороточного креатинина, поллакиурия, протеинурия.Со стороны системы кроветворения: иногда — анемия.Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - повышение АД, внезапное покраснение лица.Инфекции и инвазии: иногда - грипп, назофарингит.Со стороны организма в целом: очень часто - повышение температуры; часто - гриппоподобный синдром, озноб, повышенная утомляемость*, астения, боль*, общее недомогание; нечасто - периферические отеки, чувство жажды*, повышенная возбудимость*, боль в груди (не связанная с заболеваниями сердца).* - В отдельных исследованиях частота данных нежелательных явлений, увеличивалась следующим образом: очень часто — миалгии, артралгии, повышенная утомляемость, боль; часто - заторможенность, одышка, диспепсия, эзофагит, боль в животе, гипергидроз, скованность в мышцах, отек в области суставов, боль в области грудной клетки костно-мышечного происхождения, скованность в суставах, анорексия, чувство жажды, повышенная возбудимость; нечасто - увеит.В ходе отдельных исследований были зарегистрированы следующие нежелательные явления, частота развития которых в группе Акласты была ниже, чем у больных, не получавших препарат: покраснение глаз, повышение содержания С-реактивного белка, гипокальциемия, вкусовые нарушения, зубная боль, гастрит, ощущение сильного сердцебиения, реакции в месте введения препарата.При применении Акласты у пациенток с постменопаузным остеопорозом общая частота развития фибрилляции предсердий на фоне терапии Акластой составляла 2.5% (96 человек из 3862) по сравнению с 1.9% (75 из 3852 больных) в больных, не получавших лечение препаратом (группа плацебо). У 1.3% больных (51 пациентка из 3862), получавших Акласту, и у 0.6% (22 человека из 3852) в группе плацебо данное нежелательное явление было расценено как серьезное. Причина повышения частоты фибрилляции предсердий на фоне терапии Акластой в данном исследовании не установлена. Повышение частоты фибрилляции предсердий в сравнении с плацебо, отмеченное в данном исследовании, не было обнаружено в других клинических исследованиях золедроновой кислоты.Профилактика постменопаузного остеопорозаПри применении Акласты для профилактики постменопаузного остеопороза общий профиль безопасности препарата был сравним с таковым при лечении постменопаузного остеопороза, за исключением нежелательных явлений, возникавших в течение 3 дней после инфузии: боль, лихорадка, озноб, миалгия, тошнота, головная боль, повышенная утомляемость, артралгия, частота которых была выше у женщин, получавших препарат для профилактики постменопаузного остеопороза. Большинство этих нежелательных явлений были легкой или средней степени выраженности и проходили в течение трех дней после проявления. При повторном введении препарата выраженность данных нежелательных явлений значительно уменьшалась.Ниже представлены нежелательные явления, возможно связанные с применением препарата для профилактики постменопаузного остеопороза (по мнению лечащих врачей): 1 - нежелательные явления, отмечавшиеся более чем 1 раз при введении Акласты для профилактики постменопаузного остеопороза и не зарегистрированные при применении препарата для лечении различных видов остеопороза, костной болезни Педжета и для профилактика новых переломов у мужчин и женщин с переломами проксимального отдела бедренной кости; 2 - нежелательные явления, частота которых была выше у женщин, получавших препарат для профилактики постменопаузного остеопороза (по сравнению с другими категориями больных). Частота развития данных нежелательных явлений, оценивалась следующим образом: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, < 1/10); нечасто (> 1/1 000, < 1/100). Психические нарушения: иногда — тревога.Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; часто - тремор, заторможенность; нечасто - пониженная чувствительность, нарушения вкуса.Со стороны органа зрения: часто - конъюнктивит, боль в глазах, ирит; нечасто - нечеткое зрение. Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота; часто - анорексия, боль в животе, боль в верхних отделах живота, запор. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — повышенное потоотделение в ночное время. Со стороны костно-мышечной системы: очень часто - миалгии; часто - костно-мышечные боли, спазм мышц, боль в области грудной клетки костно-мышечного происхождения, боль в области челюсти, боль в области шеи; нечасто - боль в боку. Со стороны организма в целом: очень часто - боль, озноб; часто - периферические отеки, реакции в месте введения препарата, некардиальная боль в области грудной клетки.Со стороны лабораторных показателей: у пациенток с остеопорозом на фоне применения Акласты в 0.2% случаев отмечалось снижение концентрации кальция (
подробное описание
Есть в наличии в 35 аптеках Екатеринбурга (Цены и наличие препаратов уточняйте по телефонам аптек)
Аптека
Цена, Р
1
Живика (Челюскинцев, 19)
+7 (343) 385-73-97
2
Фармленд (Гагарина, 22/ул. Малышева, 113) цена при
+7 (343) 287-59-64
3
Фармленд (Бебеля, 125) цена при бронировании
+7 (343) 385-29-98
4
Живика (Челюскинцев, 19)
+7 (343) 385-73-97
5
Живика (Краснофлотцев, 1а)
+7 (343) 300-69-92
6
Живика (Комсомольская, 6)
+7 (343) 375-31-85
7
Живика (Крауля, 44)
+7 (343) 300-27-87
8
Живика (8 Марта, 179а)
(343) 266-53-77
9
Живика (Тверитина, 19)
+7 (343) 385-69-32
10
Живика (Селькоровская, 60) (работают под заказ)
+7 (343) 256-87-87
11
Живика (Машиностроителей, 12)
338-77-20
12
Живика (Белореченская, 17/1)
+7 (343) 234-18-02
13
Живика (Луначарского, 78)
370-75-97,
14
Живика (Белореченская, 28а)
+7 (343) 305-02-04
15
Живика (Белинского, 198)
8 (343) 210-41-10
16
Живика (Баумана, 1)
+7 (343) 385-65-02
17
Живика (Посадская, 45)
+7 (343) 286-18-05
18
Живика (Заводская, 17)
231-50-06,
19
Живика (Белинского 163г)
+7 (343) 385-86-16
20
Живика (Викулова, 38а)
242-24-89
21
Живика (Крауля, 82)
246-12-01,
22
Живика (Куйбышева, 21)
+7 (343) 385-82-33
23
Живика (Большакова,155)
+7 (343) 286-57-04
24
Живика (Щорса, 96)
+7 (343) 286-58-29
25
Живика (Верняя Пышма, Успенский проспект, 44 (Лени
(34368) 5-02-77
14 066,50
26
Живика (Победы, 5)
330-08-96,320-59-21,216-16-16
14 190,40