от 155.00
Р
Номер регистрационного удостоверения:
ПN011666/02
Дата регистрации:
21.02.2011
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Юник Фармасьютикал Лабораториз ( отделение фирмы ' Дж.Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд. ' ) Индия
Торговое наименование
лекарственного препарата:
Метрогил
Международное непатентованное или химическое наименование:
Метронидазол
№ п/п
Идентификатор формы выпуска (idPack)
Лекарственная форма
Дозировка
Кол-во в потр.уп.
Первичн.упак
Кол-во в перв.уп.
Потреб.упак
Кол-во перв. уп.
Комплектность
Срок годности
1
40620
гель для наружного применения
10 мг/г
1
тубы алюминиевые
пачки картонные
1
~
3 года
№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес
Страна
1
Производитель (Все стадии производства)
Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы 'Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд')
~
Индия
МЕТРОГИЛ® для наружного применения
(METROGYL)
код ATX: D06BX01
metronidazoleФорма выпуска, состав и упаковка
Гель для наружного применения однородный, от бесцветного до желтого цвета.
1 г
метронидазол 10 мг
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, карбомер 940, динатрия эдетат, натрия гидроксид, пропиленгликоль, вода очищенная.
30 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью для наружного примененияФармакологическое действие
Метронидазол - синтетическое противомикробное и противопротозойное средство широкого спектра действия из группы имидазолов. Активен в отношении анаэробов (Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Mobiluncus spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Bacteroides fragilis, Prevotella spp.) и простейших (Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica).
При местном применении оказывает противоугревое действие, механизм которого точно неизвестен (не связано с действием на клеща Demodex folliculorum, обнаруживаемого в волосяных фолликулах и секрете сальных желез, и каким-либо влиянием на продукцию этого секрета).
Метронидазол для наружного применения, возможно, обладает антиоксидантной активностью. Установлено, что он значительно снижает продукцию нейтрофилами активного кислорода, гидроксильных радикалов и водорода пероксида, которые являются потенциальными оксидантами, способными вызывать повреждение тканей в месте воспаления. Метронидазол для наружного применения не эффективен в отношении телеангиэктазий, отмечаемых при розовых угрях.Фармакокинетика
Всасывание минимальное, после наружного применения геля в сыворотке крови обнаруживаются лишь следовые количества препарата. Всосавшийся метронидазол проходит через плаценту и гематоэнцефалический барьер. Cmax в крови - до 66 нг/мл (при нанесении 1 г геля, эквивалентного 7.5 мг метронидазола).Показания к применению препарата МЕТРОГИЛ® для наружного применения
— розовые угри (в т.ч. постстероидные);
— вульгарная угревая сыпь;
— жирная себорея, себорейный дерматит;
— трофические язвы нижних конечностей (на фоне варикозного расширения вен, сахарного диабета);
— плохо заживающие раны;
— пролежни;
— геморрой, трещины заднего прохода.Режим дозирования
Для наружного применения. Гель наносят на предварительно очищенные пораженные участки кожи тонким слоем 2, утром и вечером, в течение 3-9 недель.
Продолжительность лечения составляет 3-4 месяца, терапевтический эффект обычно отмечается уже после 3 недель лечения.Побочное действие
При местном применении геля концентрация метронидазола в крови очень низкая, поэтому риск развития системных побочных эффектов невелик.
Редко могут наблюдаться аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь); гиперемия, шелушение, легкая сухость и жжение кожи, слезотечение (если гель нанесен близко к глазам).Противопоказания к применению препарата МЕТРОГИЛ® для наружного применения
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение препарата МЕТРОГИЛ® для наружного применения при беременности и кормлении грудью
С осторожностью - I триместр беременности, период лактации.Особые указания
Избегать попадания в глаза. В случае попадания геля в глаза их следует незамедлительно промыть большим количеством воды.Передозировка
Случаев передозировки препарата в рекомендуемых дозах при наружном применении препарата не наблюдалось.Лекарственное взаимодействие
При местном применении геля взаимодействие с другими лекарственными средствами незначительно, однако следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами (увеличивает протромбиновое время).Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.Условия и сроки хранения
Хранить при температуре не выше 30°С, в недоступном для детей месте. Не замораживать. Срок годности - 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
подробное описание