Винпоцетин (табл. 5 мг N50) Россия Макиз-Фарма ЗАО

Р N002235/01.МНН    ВинпоцетинТорговое название    ВинпоцетинРегНомер    Р N002235/01Дата регистрации    13.05.2009Дата аннуляции    Производитель    Макиз-Фарма ЗАО  -  РоссияУпаковки:№ п/п    Упаковка    НД    EAN1    таблетки 5 мг 10 кг, пакеты полиэтиленовые (1) - контейнеры    ФСП 42-0344-3290-02    ~2    таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1000) - ящики картонные    ФСП 42-0344-3290-02    ~3    таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные    ФСП 42-3290-08    ~4    таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные    ФСП 42-0344-3290-02    46070182605165    таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (300) - ящики картонные    ФСП 42-0344-3290-02    ~6    таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные    ФСП 42-0344-3290-02    46070182602267    таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные    ФСП 42-3290-08    ~8    таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (500) - ящики картонные    ФСП 42-0344-3290-02    ~9    таблетки 5 мг 15 кг, пакеты полиэтиленовые (1) - контейнеры    ФСП 42-0344-3290-02    ~10    таблетки 5 мг 20 кг, пакеты полиэтиленовые (1) - контейнеры    ФСП 42-0344-3290-02    ~11    таблетки 5 мг 25 кг, пакеты полиэтиленовые (1) - контейнеры    ФСП 42-0344-3290-02    ~12    таблетки 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные    ФСП 42-3290-08    ~13    таблетки 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные    ФСП 42-3290-08    ~14    таблетки 5 мг 5 кг, пакеты полиэтиленовые (1) - контейнеры    ФСП 42-0344-3290-02    ~
МНН Винпоцетин
Лекарственная форма таблетки
Химическое названиеэтил - (3альфа, 16альфа) - эбурнаменин - 14 - карбоксилатФармакологическое действиеВинпоцетин селективно ингибирует потенциалзависимые Na+-каналы, вызывая дозозависимое снижение концентрации Ca2+ в окончаниях нейронов полосатого тела. Считается, что снижение тока Na+ оказывает нейропротективный эффект, обусловленный снижением эксайтотоксичности и ослаблением нейронального повреждения, вызванного ишемией головного мозга или реперфузией.Винпоцетин повышает концентрацию 3,4-дигидроксифенилуксусной кислоты (метаболита дофамина) в нервных окончаниях полосатого тела. Такое действие сходно с фармакологическим действием резерпина (напоминающего по химической структуре винпоцетин), который истощает запасы катехоламинов в нервных окончаниях головного мозга, что обуславливает побочные эффекты со стороны ССС и антипсихотический эффект.Он также ингибирует ФДЭ-1, что приводит к повышению концентрации внутриклеточного цГМФ. Это приводит к расслаблению гладких мышц сосудов головного мозга.ФармакокинетикаПри приеме внутрь быстро и полностью всасывается в ЖКТ (главным образом в проксимальных отделах тонкой кишки). Биодоступность при приеме натощак - около 7%. TСmax в плазме крови - 1 ч, в тканях - 2-4 ч. При прохождении через стенку кишечника не подвергается метаболизму. При введении повторных доз кинетика носит линейный характер.Связь с белками блазмы - 66%, клиренс - 66.7 л/ч, превышает печеночный клиренс (50 л/ч), что свидетельствует о внепеченочном метаболизме. Проникает в грудное молоко (0.25% в течение 1-го часа), через плацентарный барьер. Т1/2 - 3.54-6.12 ч. Выводится почками и кишечником в соотношении 3:2.Показания к применениюНеврология (с составе комплексной терапии): в качестве симптоматического средства при различных формах недостаточности мозгового кровообращения (ишемический инсульт, восстановительная стадия геморрагического инсульта, последствия перенесенного инсульта; транзиторная ишемическая атака; сосудистая деменция; недостаточность кровообращения в вертебробазилярном бассейне; атеросклероз сосудов головного мозга; посттравматическая и гипертоническая энцефалопатия). Офтальмология: хронические сосудистые заболевания сосудистой оболочки и сетчатки глаза (в т.ч. окклюзия центральной артерии или вены сетчатки).Снижение остроты слуха перцептивного типа, болезнь Меньера, идиопатический шум в ушах.ПротивопоказанияГиперчувствительность, острая фаза геморрагического инсульта, тяжелая ИБС, тяжелые нарушения ритма сердца, беременность, период лактации, возраст до 18 лет.Для ЛФ, содержащих лактозу (дополнительно): непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.Режим дозированияВнутрь, после приема пищи, начальная доза - 15 мг/сут, стандартная суточная доза - по 5-10 мг 3 раза в день. Максимальная суточная доза - 30 мг. Курс лечения - 1-3 мес.Побочное действиеСо стороны ССС: изменения на ЭКГ (депрессия сегмента ST, удлинение Q-T интервала); тахикардия, экстрасистолия (причинно-следственная связь не установлена), лабильность АД (чаще снижение).Со стороны ЦНС: нарушение сна (бессонница, повышенная сонливость); головокружение, головная боль, общая слабость (могут быть проявлением основного заболевания).Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, изжога.Прочие: кожные аллергические реакции, повышенное потоотделение, гиперемия кожи.ПередозировкаЛечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическое лечение.ВзаимодействиеВозможно усиление гипотензивного действия при одновременном применении с метилдопой (необходим контроль АД).Особые указанияВ случае исходного удлинения Q-T интервала, а также при одновременном применении с ЛС