от 435.00
Р
Номер регистрационного удостоверения:
П N011114/03
Дата регистрации:
Дата переоформления
01.06.2010
31.07.2013
Дата окончания действия регистрационного удостоверения:
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
ЛЕО Фарма А/С - Дания
Производитель:
ЛЕО Лэбораторис Лимитед - Ирландия
Торговое наименование
лекарственного препарата:
Фуцидин
Международное непатентованное или химическое наименование:
Фузидовая кислота
Упаковки:
Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
крем для наружного применения 2 % (туба) 15 гр Х 1 (пачка картонная)
№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (промежуточные стадии изготовления ЛФ)
ЛЕО Фарма А/С
Industriparken 55, DK-2750 Ballerup
Дания
2
Производитель (Все стадии производства)
ЛЕО Лэбораторис Лимитед
285 Cashel Road, Dublin 12
Ирландия
Состав и форма выпуска: 1 г мази или крема содержит фузидиевой кислоты 20 мг (мазь в виде натрия фузидата); в тубах по 15 г, в картонной пачке 1 туба.
Фармакологическое действие: Антибактериальное. Нарушает синтез белка микробной клетки, в зависимости от дозы действует бактериостатически или бактерицидно. Активен в отношении грамположительных бактерий, в т.ч. стафилококков, устойчивых к пенициллину и др. антибиотикам.
Фармакокинетика: При наружном применении системная абсорбция незначительная.
Показания: Инфекции кожи и мягких тканей (импетиго, карбункулы, фурункулы, инфицированные раны, гидраденит, фолликулит, паронихия, сикоз, эритразма, угревая сыпь).
Противопоказания: Гиперчувствительность.
Побочные действия: Аллергические реакции (очень редко).
Способ применения и дозы: Местно. Наносят на пораженный участок кожи 2-3 раза в сутки в течение 7 дней (при угревой сыпи - более длительно). Мазь можно применять под повязку.
Меры предосторожности: Следует с осторожностью апплицировать мазь вокруг глаз, так как натрия фузидат вызывает раздражение конъюнктивы.
Срок годности: 3 года
Условия хранения: Список Б. При комнатной температуре не выше 25 °C
подробное описание