Номер регистрационного удостоверения:
П N012351/01
Дата регистрации:
09.06.2011
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Лек д.д. - Словения
Дата переоформления:
27.09.2013
Торговое наименование лекарственного препарата:
Плантекс®
Международное непатентованное или химическое наименование:
------------------
Упаковки:
п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1
0
гранулы для приготовления раствора для приема внутрь [для детей], (пакетик) 5 г x 10/20/30 (пачка картонная)
Производство:
№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1
0
гранулы для приготовления раствора для приема внутрь [для детей], (пакетик) 5 г x 10/20/30 (пачка картонная)
ПЛАНТЕКС® (PLANTEX®)код ATX: A03AX
Fennel oil + Foeniculi fructusФорма выпуска, состав и упаковка Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (для детей) мелкие, светло-коричневого цвета с вкраплениями более светлого и более темного цвета с запахом фенхеля. 1 пак. (5 г)сухой водный экстракт плодов фенхеля 250 мгэфирное масло фенхеля* 2.4 мг, с содержанием анетола не менее 500 мкг с содержанием фенхона не менее 200 мкгВспомогательные вещества: акации камедь* - 12.6 мг, декстроза безводная - 2500 мг, лактоза - 2235 мг.5 г (1 доза) - пакетики (10) - пачки картонные.* эфирное масло фенхеля и акации камедь входят в состав фенхельного ароматизатора (15 мг/пакетик).Клинико-фармакологическая группа: Фитопрепарат, стимулирующий пищеварение и уменьшающий газообразование в кишечникеФармакологическое действиеФитопрепарат, стимулирующий пищеварение и уменьшающий газообразование. Плоды фенхеля и эфирное масло фенхеля увеличивают секрецию желудочного сока и усиливают перистальтику ЖКТ. Поэтому пища быстрее расщепляется и всасывается. Активные ингредиенты препарата предупреждают скопление газов и способствуют их отхождению, а также оказывают спазмолитическое действие.ФармакокинетикаДанные о фармакокинетике не предоставлены.Показания к применению препарата ПЛАНТЕКС®— в качестве профилактического и лечебного средства для устранения спастических болей в кишечнике при слабо выраженных расстройствах пищеварения, а также при переходе с грудного вскармливания на другие виды питания у детей с 2-х недель жизни и более старшего возраста.Режим дозированияНоворожденные и дети до 1 года: 1-2 пакетика (5-10 г)/ в 2-3 приема; детям от 1 года до 4 лет - 2-3 пакетика (10-15 г)/ в 2-3 приема.Препарат принимают после еды или в перерывах между приемами пищи.Для приготовления раствора содержимое 1 пакетика высыпать в бутылочку или чашку, добавить 100 мл теплой кипяченой воды и размешивать до полного растворения гранул.Побочное действиеВозможны аллергические реакции.Противопоказания к применению препарата ПЛАНТЕКС®— синдром нарушения всасывания галактозы/глюкозы;— лактазная недостаточность;— галактоземия;— повышенная чувствительность к компонентам препарата.Применение препарата ПЛАНТЕКС® при беременности и кормлении грудьюПрименение при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендовано (в связи с отсутствием клинических данных).Особые указанияДля грудных детей используют только свежеприготовленный раствор.При приготовлении раствора нельзя добавлять подсластители.ПередозировкаДанных о передозировке препарата Плантекс® нет.Лекарственное взаимодействиеДанных о нежелательном взаимодействии препарата Плантекс® с другими лекарственными средствами нет.Условия отпуска из аптекПрепарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.
подробное описание