Такое решение было принято через три месяца после того, как американское Управление по продуктам и лекарством сочло недостаточными предоставленные разработчиком данные об эффективности лекарства.
«Решение далось нелегко, учитывая, что разработка препарата находилась на завершающей стадии», — признался представитель руководства фармацевтической компании Андреас Барнер (Andreas Barner).
Претендовавший на роль «женской Виагры» препарат флибансерин был разработан в
Управление по продуктам и лекарствам сочло эти результаты недостаточными для одобрения нового лекарства. По мнению экспертов американского надзорного ведомства, преимущества флибансерина недостаточны по сравнению с риском, который связан с применением этого препарата. В заключении Управления также отмечалось, что 15 процентов участниц клинического исследования досрочно прекратили прием флибансерина в связи с такими побочными эффектами как тошнота, сонливость, головокружение и бессонница.